Ретаболил Gedeon Richter — инструкция по применению, цена

Наименование: РЕТАБОЛИЛ, Gedeon Richter

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Нандролон — производное тестостерона. В отличие от тестостерона, оказывает более выраженное анаболическое и менее выраженное андрогенное воздействие (данные получены в процессе доклинических и клинических исследований).
Нандролон стимулирует эритропоэз человека, на что указывает увеличение количества эритроцитов, повышение уровня гематокрита и гемоглобина. Этот результат применяется с терапевтической целью для лечения анемии, обусловленной гипоплазией костного мозга или сниженной продукцией эритропоэтина в результате химиотерапии. При соблюдении рекомендованных доз андрогенный результат (в частности вирилизацию) отмечают редко.
Нандролон не содержит С17-альфа-алкильной группы, связанной с нарушением функции печени и развитием холестаза.
Фармакокинетика. Нандролона деканоат медленно высвобождается с места инъекции и попадает в кровь. T½ составляет 6 сут. Эфир быстро преобразуется в крови в нандролон с T½ ≤1 ч. Общее время гидролиза нандролона деканоата, его распределение и выведение составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболиты нандролона (19-норандростерон, 19-норэтиохоланолон и 19-норэпиандростерон) выявляют в моче. Их фармакологическая активность неизвестна.

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 1 мл, №1

Прочие ингредиенты: спирт изопропиловый, спирт бензиловый, масло подсолнечное.

№ UA/7501/01/01 от 04.01.2013 до 04.01.2018

Показания

период реконвалесценции; анемия вследствие хронической почечной недостаточности.

Применение

анемия. Взрослым: в/м, мужчинам — по 200 мг 1 раз в неделю, женщинам — по 100 мг 1 раз в неделю. Терапевтический результат зависит от индивидуальной чувствительности пациента, характера заболевания. Лечение надлежит прекратить при отсутствии терапевтического эффекта после 3–6 мес применения. После соответствующего улучшения лабораторных показателей крови или их нормализации надлежит постепенно понизить дозу, регулярно контролируя гематологические показатели. Ухудшение показателей во время снижения дозировки или после окончания лечения может служить показанием к возобновлению лечения.
Период реконвалесценции. Взрослым: по 50 мг каждые 3–4 нед, в/м глубоко в мышцу.

Противопоказания

период беременности и кормления грудью; карцинома простаты, карцинома молочной железы у мужчин; нефротический синдром при длительной анаболической терапии; тяжелая печеночная недостаточность; метастазы у пациентов с онкологическими заболеваниями; порфирия; повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов лекарства; детский возраст.

Побочные эффекты

при использовании в терапевтических дозах зачастую не вызывает нежелательных побочных явлений.
При длительном лечении могут отмечать следующие нежелательные явления, которые классифицированы по органам и системам. Данные о частоте отсутствуют.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования, включая кисты и полипы: опухоли печени*.
*При длительном приеме внутрь активных С17-альфа-алкилированных анаболических стероидов в единичных случаях возникали опухоли печени. Связь между появлением опухолей печени и инъекционным введением не-С17-алкилированных стероидов, таких как эфиры нандролона, крайне маловероятна, однако несмотря на то ее запрещено полностью исключить.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны эндокринной системы: угнетение секреции гонадотропина. У женщин могут иметь место симптомы вирилизации (в частности акне, гирсутизм, облысение по мужскому типу, необратимое снижение тембра голоса, нарушение менструального цикла, гипертрофия клитора). Охриплость голоса может быть первым признаком изменения тональности, которое может быть длительным, а иногда необратимым.
Аменорея и ингибирование сперматогенеза. Гинекомастия у мужчин. У мальчиков препубертатного возраста может отмечаться повышение частоты эрекций и увеличение пениса, у девочек — усиление роста лобковых волос и гипертрофия клитора.
Со стороны ЦНС: изменение либидо.
Со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, рвота, ощущение жжения языка, снижение аппетита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: акне, слабовыраженный гирсутизм, усиление васкуляризации кожных покровов.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нарушение развития костей и, как следствие, преждевременное закрытие эпифиза у пациентов младшего возраста.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка натрия и воды.
Общие нарушения и в месте введения: отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации мочевины в плазме крови, положительный азотистый баланс, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и женщин с метастатическим раком молочной железы). Отклонение (повышение) показателей функциональных печеночных тестов.

Особые указания

запрещается превышать рекомендуемые дозировки.
При назначении лекарства женщинам надлежит оценить соотношение польза/риск вследствие андрогенного действия лекарства. Лекарственное средство состорожностью прописывают при нарушении функции миокарда, АГ, нарушении функции печени и почек, эпилепсии, мигрени и глаукоме (в том числе в анамнезе), сахарном диабете. Во время лечения предлогается контролировать внутриглазное давление из-за вероятной задержки в организме натрия и воды.
У молодых пациентов нужно контролировать развитие скелета, поскольку анаболические стероиды в высоких дозах могут спровоцировать закрытие зоны роста эпифиза и скелетные экзостозы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии).
Вероятно изменение показателей функциональных проб печени (в частности бромсульфалеиновой пробы), поэтому после 4-недельного курса лечения предлогается проконтролировать ее функции.
До начала и во время лечения надлежит регулярно проводить ректальное исследование предстательной железы.
При сахарном диабете надлежит пересмотреть дозировки противодиабетических препаратов.
При прогрессирующей злокачественной опухоли необходима коррекция терапии с учетом результатов почечных проб и состояния больного.
Ретаболил, р-р для инъекций, содержит бензиловый и изопропиловый спирт. Запрещено назначать препарат пациентам с аллергией на бензиловый спирт. Количество изопропилового спирта клинически незначимо.
Использование в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети. Использование лекарства у детей противопоказано!
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Исследования не проводились.

Взаимодействия

при одновременном назначении со следующими средствами нужно соблюдать осторожность:

• пероральными антикоагулянтами и производными кумарина из-за возможного усиления действия этих препаратов;
• противодиабетическими лекарствами (может быть снижена дозировка инсулина, однако нужно регулярно контролировать толерантность к глюкозе).

У пациентов, которые получают андрогенную терапию, нужно регулярно контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение в начале и в конце лечения.

Передозировка

данных о передозировке нет. В случае злоупотребления лекарствами, содержащими нандролон (использование в высоких дозах в роли анаболического средства), отмечали тяжелые эндокринные, метаболические и психические побочные реакции.

Условия хранения

в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!