Наименование: Ревалгин (Revalgin)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого цвета, круглые, со срезанными краями и разделительной бороздкой.
1 таб.
метамизол 500 мг.
питофенона гидрохлорид 5 мг.
фенпивериния бромид 100 мкг.
Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
1 мл
метамизол натрий 500 мг.
питофенона гидрохлорид 2 мг
фенпивериния бромид 20 мкг
1 апм.
метамизол натрий 2.5 г.
питофенона гидрохлорид 10 мг.
фенпивериния бромид 100 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов продукта приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающегося в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Ревалгин не предоставлены.
Показания
болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика /желчная колика/, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии;
в качестве вспомогательного продукта для уменьшения болей в последствии хирургических вмешательств и диагностических процедур;
для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток);
для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Режим дозирования
Ревалгин в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб.; в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб.; в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Таблетки надлежит принимать внутрь, предпочтительнее в последствии приема пищи.
Ревалгин в форме раствора для инъекций вводят в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах 2 мл раствора вводят в/в медленно (по 1 мл на протяжении 1 мин). При надобности продукт вводят повторно через 6-8 ч.
В/м продукт вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
Детям продукт вводят в/м или в/в в зависимости от возраста.
Возраст Масса тела В/в введение В/м введение
3-11 мес 5-8 кг не показано 0.1-0.2 мл
1-2 года 9-15 кг 0.1-0.2 мл 0.2-0.3 мл
3-4 года 16-23 кг 0.2-0.3 мл 0.3-0.4 мл
5-7 лет 24-30 кг 0.3-0.4 мл 0.4-0.5 мл
8-12 лет 31-45 кг 0.5-0.6 мл 0.6-0.7 мл
12-15 лет >45 кг 0.8-1 мл 0.8-1 мл
При надобности возможно повторное введение продукта в тех же дозах.
Перед введением раствора его надлежит согреть в руках.
Раствор Ревалгина несовместим в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Побочное действие
Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень не часто — анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.
В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз.
При долгом приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Редко (обычно при долгом приеме или при приеме в больших дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет).
Очень не часто: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
угнетение костномозгового кроветворения;
кишечная непроходимость;
мегаколон;
коллапс;
острая порфирия;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций);
стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций);
беременность (I триместр и в последствиидние 6 недель);
период лактации (грудное вскармливание);
высокая восприимчивость к производным пиразолона и другим компонентам продукта.
Таблетки не назначают детям младше 5 лет.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и в последствиидние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
Раствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины.
С осторожностью и под контролем врача надлежит назначать продукт при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам.
При долгом (более 1 недели) использовании продукта необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.
Парентеральное введение продукта используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием вещества вовнутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
С осторожностью надлежит проводить в/в введение продукта в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение продукта надлежит проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При использовании продукта Ревалгин надлежит избегать приема акоголя.
Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны использоваться во время лечения продуктами, содержащими метамизол натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема продукта не рекомендуется управлять транспортными препаратами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Ревалгина с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном использовании Ревалгина с циклоспорином снижается уровень в последствииднего в крови.
Седативные продукты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном назначении Ревалгина c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном использовании с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном использовании Ревалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические продукты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия.
При одновременном использовании Ревалгина с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном использовании кодеин, блокаторы гистаминовых H2 — рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных продуктов.
Условия и периоди хранения
Препарат в форме таблеток надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.
Препарат в форме раствора для инъекций надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Ревалгин (Revalgin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ревалгин (Revalgin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
