Ригевидон Rigevidon — инструкция по применению, цена

Наименование: Ригевидон (Rigevidon)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.

этинилэстрадиол 30 мкг.

левоноргестрел 150 мкг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Фармакологическое действие

Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный продукт. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог в последствииднего — прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При совместном использовании левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Тmах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 — 8-30 ч (примерно 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, Тmах составляет 1.5 ч, T1/2 — в пределах 26 ч.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови на протяжении 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.

Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола — водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции при помощи кишечных бактерий.

Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.

Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиол — почками (40%) и через кишечник (60%).

Показания

• 
  пероральная контрацепция;


• 
  функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);


• 
  синдром предменструального напряжения.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон с целью контрацепции назначают с первого дня менструации каждый день по 1 таблетке на протяжении 21 дня. Потом надлежит 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день в последствии 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема продукта из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием продукта осуществляется до тех пор, пока сберегается необходимость в контрацепции.

После аборта прием продукта рекомендуется начинать каждый день аборта или на следующий день в последствии операции.

После родов продукт можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива надлежит приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение продукта противопоказано.

Пропущенную таблетку надлежит принять на протяжении ближайших 12 ч. Если с момента приема в последствиидней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием продукта необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно использовать другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота; не часто — диарея; при долгом приеме очень не часто — желтуха.

Со стороны эндокринной системы: возможны — напряженность молочных желез, ациклические кровянистые выделения; не часто — гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны половой системы: возможно — изменение либидо; не часто — изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища.

Со стороны ЦНС: возможны — головная боль, изменение настроения; при долгом приеме очень не часто — увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — артериальная гипертензия, тромбозы и венозные тромбоэмболии.

Со стороны обмена веществ: возможно изменение массы тела; не часто — гипертриглицеридемия.

Дерматологические реакции: не часто — кожные высыпания; при долгом приеме очень не часто — хлоазма, генерализованный зуд.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз; при долгом приеме очень не часто — снижение слуха.

Прочие: не часто — высокая утомляемость; при долгом приеме очень не часто — судороги икроножных мышц.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания

• 
  тяжелые заболевания печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);


• 
  холецистит;


• 
  наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно- сосудистые и цереброваскулярные заболевания;


• 
  тромбоэмболии и предрасположенность к ним;


• 
  злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);


• 
  опухоли печени;


• 
  семейные формы гиперлипидемии;


• 
  тяжелые формы артериальной гипертензии;


• 
  эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);


• 
  серповидно-клеточная анемия;


• 
  хроническая гемолитическая анемия;


• 
  влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;


• 
  пузырный занос;


• 
  мигрень;


• 
  отосклероз;


• 
  идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;


• 
  тяжелый кожный зуд беременных;


• 
  герпес беременных;


• 
  возраст старше 40 лет;


• 
  беременность;


• 
  период лактации (грудного вскармливания);


• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при заболеваниях печени и желчного пузыря, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, рассеянном склерозе, малой хорее, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).

Применение при нарушениях функции почек

Требуется осторожность при надобности назначения продукта пациентам с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом применения гормональной контрацепции и в в последствиидующем через 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).

Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и увеличением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес в последствии перенесенного вирусного гепатита если соблюдать условие нормализации печеночных функций.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае надобности прием продукта надлежит прекратить.

При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона надлежит продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, надлежит провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием продукта надлежит продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными в последствиидствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особо у женщин старше 35 лет).

Прием продукта надлежит прекратить в следующих случаях:

при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;

появлении непривычно сильной головной боли;

при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);

при возникновении желтухи или гепатита без желтухи; -при цереброваскулярных расстройствах;

при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;

при остром ухудшении остроты зрения; -при подозрении на тромбоз или инфаркт;

при резком повышении АД;

при возникновении генерализованного зуда;

при учащении эпилептических припадков;

за 3 месяца до планируемой беременности;

ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;

при длительной иммобилизации;

при наступившей беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием продукта не оказывает влияние на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Передозировка

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Барбитураты, некоторые противоэпилептические продукты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав продукта стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными препаратами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном использовании с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При использовании трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При использовании пероральных гипогликемических продуктов и инсулина возможно появление надобности в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с продуктами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с продуктом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особо у женщин старше 35 лет.

С осторожностью надлежит использовать Ригевидон в комбинации с перечисленными выше лекарственными препаратами.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°C. Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!