Наименование: РИНЗА® , Johnson & Johnson
Фармакологические свойства
Ринза — комбинированный препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, которое обусловлено компонентами, входящими в состав лекарственного средства.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее воздействие. Обезболивающее воздействие обусловлено угнетающим влиянием на синтез простагландинов. Жаропонижающее воздействие опосредовано влиянием на гипоталамический центр терморегуляции.
Хлорфенирамина малеат — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует биологические эффекты гистамина: способствует уменьшению выраженности симптомов простуды, проявлений аллергических ринитов и синуситов, делает лучше носовое дыхание, понижает насморк, способствует устранению чихания и слезотечения.
Кофеин считается стимулятором ЦНС, он возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует сердечную деятельность и увеличивет силу сокращений миокарда, понижает усталость и сонливость.
Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует α-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Тем самым оказывает сосудосуживающее воздействие, способствует уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и носовых пазух.
Состав и форма выпуска
табл., №4, №10, №100
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, повидон, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), краситель Понсо 4R (E124).
№ UA/2078/01/01 от 03.11.2009 до 03.11.2014
Показания
симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых вирусных заболеваний респираторного тракта (лихорадка, боль, насморк).
Применение
взрослым и детям в возрасте старше 15 лет Ринзу прописывают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки через 1–2 ч после приема пищи. Запивать достаточным количеством жидкости. Наибольшая суточная дозировка — 4 таблетки. Длительность приема лекарства — не более 5 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарства; выраженный атеросклероз коронарных сосудов; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение проводимости, тяжелую форму ИБС; декомпенсированная сердечная недостаточность; тяжелая форма АГ; выраженные нарушения функции почек и печени; недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; врожденная гипербилирубинемия; синдром Дубина — Джонсона; сахарный диабет; пилородуоденальная обструкция; БА; ХОБЛ; феохромоцитома; гипертиреоз; заболевания крови; выраженная лейкопения; анемия; обструкция шейки мочевого пузыря; гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, гиперплазия предстательной железы; повышенное внутриглазное давление; закрытоугольная глаукома; повышенная возбудимость, нарушение сна; эпилепсия; алкоголизм; беременность и период кормления грудью; детский возраст до 15 лет; пожилой возраст; повышенная чувствительность к другим производным ксантина (теофиллин, теобромин); одновременный прием с антидепрессантами; одновременный прием с блокаторами β-адренорецепторов; одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО.
Побочные эффекты
в большинстве случаев препарат переносится нормально. Побочные действия, обусловленные составляющими лекарства, отмечали редко, в основном, в результате длительного применения лекарства в высоких дозах.
Со стороны ЖКТ: изжога, дискомфорт в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм. При длительном приеме значительных доз лекарства — боль в эпигастральной области.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, в основном, без развития желтухи, гепатонекроз (при использовании высоких доз), гепатотоксическое воздействие.
Нарушение питания и обмена веществ: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Кардиальные расстройства: тахикардия, рефлекторная брадикардия, аритмия, одышка, боль в сердце.
Сосудистые расстройства: повышение АД (особенно у пациентов с АГ).
Со стороны нервной системы: головная боль, чувство страха, общая слабость, головокружение; психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, бессонница, беспокойство, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, дискинезия, шум в ушах, эпилептические приступы, судороги, кома.
Психические расстройства: галлюцинации, изменения поведения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность (включая почечную колику, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушения мочеиспускания, дизурия, задержка мочи и странгурия (затрудненное мочеиспускание).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и сухость глаз, мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия; бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек. Иногда отмечают реакции аллергического типа, включая приступы БА, у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Общие нарушения и реакции в месте введения лекарства: нарушение сна, сухость во рту или горле; сонливость, общая слабость, усиленное потоотделение.
Особые указания
не превышать указанной дозировки. Надлежит избегать одновременного применения с иными лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, входящие в состав лекарства Ринза. Данное лекарственное средство не предлогается использовать одновременно с седативными, снотворными средствами.
Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: АГ; аденома предстательной железы; нарушение сердечного ритма; феохромоцитома; расстройства мочеиспускания. Осторожно назначать при продуктивном кашле, у пациентов с врожденным удлиненным интервалом Q–T или в случаях длительного приема препаратов, которые могут удлинять Q–T-интервал.
Если, по рекомендации врача, препарат используют в течение длительного периода, нужно осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
При использовании лекарства надлежит избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя, а также применения лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, неприятные ощущения в грудине из-за сердцебиения, головокружение, аритмию.
Во время лечения лекарственным средством Ринза надлежит воздерживаться от употребления алкоголя.
Прием лекарства Ринза может вызвать положительный аналитический эффект допинг-контроля.
Если высокая температура тела сохраняется в течение 3 дней и более или возникает снова, а боль не прекращается более 5 дней, нужно обратиться к врачу.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не предлогается использовать препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не предлогается назначать детям до 15 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Во время применения лекарства не надлежит управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействия
надлежит избегать одновременного применения с иными лекарственными лекарствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, входящие в состав лекарства Ринза.
Ринза потенцирует результат ингибиторов МАО, блокаторов β-адренорецепторов, седативных препаратов и этанола. Кроме того, ингибиторы МАО и фуразолидон при сочетанном использовании с Ринзой могут вызвать возбужденное состояние, гипертонический криз и гиперпирексию (за счет хлорфенирамина малеата). Одновременный прием с антидепрессантами, противопаркинсоническими лекарствами, нейролептиками может давать атропиноподобный результат (выражается сухостью во рту, задержкой мочи, запором).
Риск развития глаукомы повышается при сочетанном приеме лекарства Ринза с ГКС. Парацетамол, входящий в состав лекарства, уменьшает эффективность диуретиков, а также увеличивет риск гепатотоксических реакций при сочетанном приеме с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и иными индукторами микросомальных печеночных ферментов. Антисудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), которые также стимулируют микросомальные ферменты печени, и изониазид могут повышать гепатотоксичность парацетамола. Барбитураты понижают жаропонижающий результат парацетамола. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домперидоном и снижаться при одновременном использовании с колестирамином. Результат действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное использование парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный результат варфарина и других кумаринов усиливается длительным регулярным приемом парацетамола. Повышается риск кровотечения. Периодический прием не имеет значения. Параллельное использование парацетамола с НПВП увеличивет риск появления осложнений со стороны почек. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Один из активных компонентов лекарства — фенилэфрина гидрохлорид — оказывает адреномиметический результат при использовании с трициклическими антидепрессантами; одновременное использование с галотаном увеличивет риск желудочковой аритмии. Ринза уменьшает гипотензивное влияние гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает α-адреностимулирующий результат фенилэфрина гидрохлорида. Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с дигоксином и сердечными гликозидами приводит к аритмиям и инфаркту. Фенилэфрин с иными симпатомиметиками увеличивет риск побочных сердечно-сосудистых реакций, может снижать эффективность блокаторов β-адренорецепторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы) с повышением риска развития АГ и побочных сердечно-сосудистых реакций. Существенно увеличить угнетающее влияние хлорфенамина малеата может одновременное использование со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками, алкоголем. Фенилэфрин может также вызывать нежелательные реакции при сочетании с индометацином и бромокриптином (тяжелая АГ). Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический результат фенилэфрина. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое влияние атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, противопаркинсонических препаратов. Кофеин увеличивет результат (делает лучше биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают влияние кофеина. Кофеин уменьшает результат опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, считается антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропными средствами — повышается тиреоидный результат. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.
Передозировка
симптомы передозировки парацетамола. Известно, что токсическое воздействие у взрослых вероятно после приема 10–15 г парацетамола. При этом могут проявляться следующие симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (0–24 ч), повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (24–48 ч); гепатотоксический результат, для которого характерны общие (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы. Гепатотоксический результат может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдромом, гипогликемией, метаболическим ацидозом, аритмией, судорогами, угнетением функции дыхания, комой, отеком мозга, гипокоагуляцией, коллапсом. Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться почечной недостаточностью. При приеме высоких доз могут отмечать нарушение ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна, сердечного ритма и панкреатит. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы. При длительном использовании высоких доз возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Симптомы передозировки, связанные с потенцированием парасимпатолитического действия антигистаминного компонента и симпатомиметического действия фенилэфрина. Сонливость, после которой вероятно возбуждение (особенно у детей), нарушения зрения, тошнота, рвота, головная боль, нарушение кровообращения, коматозное состояние, судороги, изменение поведения; АГ; брадикардия атропиноподобный психоз.
Симптомы передозировки фенилэфрина гидрохлорида: головокружение, нарушение сознания, аритмии; тремор, гиперрефлексия, раздражительность, беспокойство.
Симптомы передозировки хлорфенамина малеата: могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (снижение частоты пульса, снижение АД вплоть до сосудистой недостаточности).
Симптомы передозировки кофеина. Головная боль, тремор, повышенная возбудимость и раздражительность, сердечная экстрасистолия. Высокие дозировки кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащенное дыхание, тахикардию или сердечную аритмию, воздействие на ЦНС (головокружение, бессонница, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение метионина через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч (как антидотов парацетамола), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной системы (противопоказано использовать эпинефрин). В случае возникновения судорог прописывают диазепам.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
