Наименование: Рудивакс
Действующее вещество
Вакцина для предупреждения краснухи (Vaccine rubella virus live)
АТХ
J07BJ01 Вирус краснухи живой ослабленный
Фармакологическая группа
- Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Состав и форма выпуска
1 дозировка (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3M), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в шприцах или ампулах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 комплектов и во флаконах по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл; в коробке 10 комплектов.
Характеристика
Вакцина для предупреждения краснухи. Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — иммуностимулирующее.
Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Клиническая фармакология
Специфический иммунитет против вируса краснухи развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95–100% привитых пациентов. Вакцина может вводиться детям в возрасте до 1 года, однако может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При серологическом исследовании эффект анализа является положительным— при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае больной расценивается как обладающий специфическим иммунитетом, и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20— эффект является отрицательным.
Показания препарата Рудивакс
Профилактика краснухи: у детей старше 1 года, у девочек препубертатного периода, у женщин детородного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину), острые инфекционные заболевания, врожденные или приобретенные иммунодефициты (способность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), острые и хронические прогрессирующие заболевания, введение иммуноглобулинов (до вакцинации).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
Редко— повышение температуры, эритема, лимфаденопатии, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У пациентов в постпубертатном возрасте может появляться небольшое увеличение лимфатических узлов (в основном заднешейных), неяркая краснушная сыпь, воспаление и боль в суставах— в коленных и лучезапястных; эти реакции появляются в интервале между 10 и 15 сутками после иммунизации у 10% пациентов.
Взаимодействие
Совместим с иными вакцинами.
Способ применения и дозы
П/к или в/м однократно 0,5мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11–13 лет) предлогается проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования).
Меры предосторожности
Во избежание вероятной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами запрещено вводить иммуноглобулины в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности— 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина должна быть срочно использована. Предлогается воздержаться от беременности в ближайшие 2 мес после вакцинации (назначаются противозачаточные средства).
Особые указания
После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.
Условия хранения препарата Рудивакс
При температуре 2–8°C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рудивакс
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
