Наименование: СЕДАРИСТОН® КАПСУЛЫ, esparma
Фармакологические свойства
растительные экстракты, входящие в состав лекарства Седаристон капсулы, действуют спазмолитически, успокаивающе, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.
Сухой экстракт травы зверобоя (Hypericum perforatum L.) содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное воздействие на функциональное состояние ЦНС. Воздействует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет воздействие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением МАО, а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминов (серотонин, норэпинефрин, дофамин).
Экстракт валерианы уменьшает возбудимость ЦНС. Воздействие обусловлено содержанием эфирного масла, основная часть которого — эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативным свойством также обладают валепотриаты и алкалоиды — валерин и хитинин. Седативное воздействие выражается медленно, однако достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое воздействие.
В комбинации сухие экстракты зверобоя и валерианы дополняют эффективность друг друга.
Состав и форма выпуска
капс., №60
1 капсула содержит: сухого экстракта травы зверобоя 90% (Hyperici herba) (5–7:1) (экстрагент этанол 60% (v/v)) — 100 мг; сухого экстракта корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (4–7:1) (экстрагент этанол 60% (v/v)) — 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный;
состав капуслы: желатин, натрия лаурилсульфат, хинолиновый желтый (E104), индигокармин (E132), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), вода очищенная.
№UA/13150/01/01 от 04.10.2013 до 04.10.2018
Показания
нервное возбуждение, раздражительность, снижение концентрации внимания и нагрузки различного происхождения (стресс, снижение умственной работоспособности, климактерические и другие функциональные нарушения со стороны нервной системы). Вегетативная дистония (с такими жалобами, как: беспокойство, нарушение сна, ощущение тяжести в желудке, ощущение головокружения и сердцебиения, тревога).
Применение
взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 4 капсулы в сутки (4 раза по 1 капсуле или 2 раза по 2 капсулы).
Капсулы надлежит принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Положительный результат лечения достигается в течение 10–14 дней. Стабильный терапевтический результат развивается при регулярном приеме лекарства Седаристон капсулы в течение нескольких недель или месяцев.
Препарат желательно принимать в одно и то же время.
При лечении нарушения сна Седаристон капсулы предлогается принимать за 0,5 ч до сна.
Если в течение 4 нед после начала лечения улучшения не отмечается, надлежит прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства. Известная повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением ЦНС.
Одновременное использование:
- — индинавира или других антиретровирусных средств;
- — циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан);
- — препаратов, снижающих свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина).
Побочные эффекты
появляются редко и быстро исчезают.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, депрессия, беспокойство, утомляемость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, спастическая боль в животе, сухость во рту).
Со стороны кожи: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги; кожные аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи; фотосенсибилизация, например у лиц со светлой кожей.
Общие нарушения и местные реакции: утомляемость, повышение/понижение АД, слабость.
Психические расстройства: тревожность, беспокойство; у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
Особые указания
препарат содержит лактозу, поэтому его не надлежит назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Перед применением лекарства Седаристон капсулы нужно проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.
В период применения Седаристона капсулы надлежит избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (длительных солнечных ванн, горного солнца, солярия).
При рекомендуемом использовании до 4 капсул в сутки не надлежит ожидать ухудшения реакции.
Указание больным сахарным диабетом
1 твердая капсула Седаристона капсулы содержит <0,01 ХЕ, что подтверждает возможность приема лекарства у данной категории пациентов.
Использование в период беременности и кормления грудью. Поскольку отсутствуют данные относительно применения лекарства Седаристон капсулы в период беременности и кормления грудью, препарат не используют в этот период.
Дети. Не прописывают детям в возрасте до 12 лет. Использование лекарства при лечении детей в возрасте старше 12 лет должно осуществляться только по назначению и под наблюдением врача.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. При использовании более 4 капсул снижается скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Взаимодействия
взаимодействие с препаратом Седаристон капсулы может привести к снижению эффективности таких лекарственных средств: антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин); циклоспорин; такролимус; дигоксин; индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемых при ВИЧ-терапии; иринотекан; иматиниб и другие цитостатические препараты; амитриптилин; нортриптилин; мидазолам; теофиллин.
Лекарственные средства, содержащие зверобой, также могут способствовать метаболизму препаратов, если он осуществляется с участием цитохрома P450 3A4. Вследствие этого такие препараты могут оказывать слабое и/или менее продолжительное воздействие.
При одновременном приеме некоторых антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) их фармакологическое воздействие может быть усилено. В отдельных случаях вероятно усиление нежелательных (серотониновых) эффектов, таких как тошнота, рвота, ощущение страха, беспокойство и головокружение.
При одновременном использовании с иными лекарственными средствами, которые повышают светочувствительность кожи, вероятно возникновение нежелательных реакций кожи.
У женщин, которые одновременно принимают противозачаточные средства и Седаристон капсулы, возможны случаи нарушений менструального цикла, при этом существует вероятность снижения надежности действия противозачаточного средства. Надлежит проконсультироваться с врачом о необходимости дополнительной контрацепции.
Перед проведением планового хирургического вмешательства надлежит идентифицировать возможные взаимодействия с лекарствами, которые планируется использовать для общей или местной анестезии. При необходимости прием лекарства Седаристон капсулы надлежит отменить.
Препараты валерианы могут усиливать воздействие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.
Во время лечения надлежит воздержаться от употребления алкогольных напитков.
В период лечения препаратом Седаристон капсулы надлежит проконсультироваться с врачом относительно применения других лекарственных средств.
Передозировка
симптомы: передозировка вызывает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головную боль, головокружение, сонливость, общую слабость, боль в животе, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, признаки раздражения (покраснение) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина, что приводит к фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному облучению).
Лечение. Немедленное прекращение применения лекарства и вовремя оказанная экстренная помощь (промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — стабилизация дыхательной функции) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки. При возникновении фотосенсибилизации избегают воздействия солнечного света в течение 1–2 нед.
Гемодиализ показан, если другие меры недостаточно эффективны.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
