Наименование: Седавит (Sedavit)
Наименование
Седавит (Sedavit)
Фармакологическое действие
Седавит – комбинированный седативный препарат, содержащий комплекс растительных экстрактов, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) и никотинамид (витамин РР). Препарат обладает широким спектром фармакологического действия, в том числе препарат Седавит оказывает выраженное седативное и нейротропное воздействие, делает лучше качество сна, облегчает засыпание, обладает некоторым антиаритмическим, гипотензивным и спазмолитическим действием. Кроме того, при использовании лекарства снижается чувство тревоги и нервного напряжения, улучшается память и возможность к концентрации внимания. Фармакологические эффекты и механизм действия лекарства основан на свойствах активных компонентов входящих в его состав.
Активные компоненты растительного происхождения:
Экстракт валерианы (экстракт из корневищ с корнями валерианы) – содержит биологически активные вещества различных химических групп, в том числе эфирные масла (борнилизовалерианат), органические кислоты (валериановая и изовалериановая кислоты), валепотриаты и алкалоиды (валерин и хотений). Экстракт валерианы обладает седативным, спазмолитическим, желчегонным и сосудорасширяющим действием, способствует нормализации режима сна и бодрствования, делает лучше ночной сон. Биологически активные компоненты экстракта валерианы приводят к незначительному замедлению сердечного ритма и повышают секреторную активность слизистых оболочек пищеварительного тракта. Кроме того, при использовании лекарства отмечается улучшение коронарного кровообращения. Механизм действия лекарства связан со возможностью активных компонентов экстракта валерианы угнетать центральную нервную систему, в том числе отмечено торможение систем продолговатого и среднего мозга и повышение функциональной подвижности корковых процессов под влиянием валерианы. Воздействие валерианы на сердце осуществляется, как опосредовано через центральную нервную систему, так и путем непосредственного влияния активных компонентов валерианы на коронарные сосуды. Для достижения максимального терапевтического эффекта экстракт валерианы нужно принимать в течение длительного времени.
Экстракт боярышника (экстракт плодов боярышника) – содержит комплекс биологически активных веществ, в том числе фенилкарбоновые кислоты, эфирные масла, витамины, микроэлементы, флавоноиды, антоцианы, органические кислоты, жирные масла, фитонциды и аминокислоты. Обладает седативной, кардиотонической, антиаритмической, сосудорасширяющей и спазмолитической активностью, способствует снижению уровня холестерина в крови и делает лучше отток желчи. Механизм действия лекарства связан с его возможностью усиливать циркуляцию крови в коронарных и церебральных сосудах. Кроме того, активные компоненты экстракта боярышника усиливают сократительную активность сердечной мышцы и в то же время уменьшают возбудимость миокарда и центральной нервной системы. Препарат способствует снижению ломкости и патологически повышенной проницаемости сосудов.
Экстракт мяты перечной (экстракт листьев мяты перечной) – обладает антиангинальным, желчегонным, анальгетическим, антисептическим, седативным и противорвотным действием, препятствует развитию гипоксии. Наиболее изученным компонентом мяты перечной считается эфирное масло (около 60% эфирного масла составляет ментол), но экстракт мяты перечной содержит и другие активные компоненты, в том числе флавоноиды, дубильные вещества, горечи, эфиры изовалериановой кислоты, цинеол, лимонен и танины. Ментол стимулирует синтез и высвобождение эндогенных биологически активных веществ, путем стимуляции холодовых рецепторов слизистой оболочки рта. Под влиянием ментола отмечается рефлекторное расширение коронарных и церебральных сосудов, а также сосудов легких. Кроме того, экстракт мяты перечной стимулирует дыхательный центр и угнетает рвотный центр. Активные компоненты экстракта мяты перечной обладают бактерицидным и фунгицидным действием, улучшают функцию мерцательного эпителия дыхательных путей.
Экстракт шишек хмеля – содержит флавоноиды, витамины, горькие вещества (лупулин) и фитоэстрогены. Комплекс биологически активных веществ шишек хмеля оказывает седативное, противовоспалительное, анальгетическое, противоаллергическое, бактерицидное, фунгицидное, спазмолитическое и мочегонное воздействие. Кроме того, препарат способствует укреплению капилляров, увеличивет возможность тканей к регенерации, делает лучше состояние пациентов при вегето-сосудистой дистонии и климактерических расстройствах. За счет входящих в состав фитоэстрогенов экстракт шишек хмеля способствует улучшению клинической картины при аменорее, альгодисменорее и гипоменструальном синдроме на фоне эстрогеновой недостаточности. Горечи способствуют повышению аппетита и улучшению секреторной функции.
Экстракт зверобоя (экстракт травы зверобоя) – содержит комплекс биологически активных веществ, в том числе эфирные масла, дубильные вещества, витамины, тритерпеновые сапонины и флавоноиды. Одним из основных активных компонентов экстракта зверобоя считается гиперицин, который способствует улучшению функции центральной и периферической нервной системы, оказывает седативное и антидепрессивное воздействие. Считается что антидепрессивный результат экстракта зверобоя связан со возможностью гиперицина ингибировать моноаминооксидазу типа А. Биологически активные компоненты экстракта зверобоя обладают противовоспалительной, спазмолитической и общеукрепляющей активностью, усиливают возможность тканей к регенерации, оказывают ранозаживляющий результат. Препарат оказывает бактерицидное воздействие в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в том числе штаммов стафилококка устойчивых к действию пенициллина.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – способствует нормализации белкового и жирового обменов, считается коэнзимом различных ферментов, принимает участие в синтезе ферментов и нейромедиаторов центральной и периферической нервной системы. В роли кофермента принимает участие в синтезе серотонина, адреналина, гистамина и других нейромедиаторов. Считается регулятором различных анаболических и катаболических обменных процессов, принимает участие в метаболизме триптофана и синтезе гемоглобина. Блокирует полиоловый путь превращения глюкозы, регулируя, таким образом, углеводный обмен.
Никотинамид (витамин РР) – регулирует жировой и углеводный обмен, участвует в процессах тканевого дыхания. Никотинамид и его метаболиты являются коэнзимами ряда ферментов. Принимает участие в окислительно-восстановительных процессах в клетке.
Фармакокинетика лекарства основана на фармакокинетических свойствах компонентов входящих в его состав. На данный момент исследований фармакокинетических свойств лекарства Седавит не проводилось.
Показания к применению
Препарат применятся при таких состояниях:
Постоянное психологическое напряжение, длительные физические и эмоциональные нагрузки, синдром менеджера.
Неврастения и неврастенические реакции, в том числе повышенная раздражительность, чувство беспричинной тревоги, слабость, нарушение памяти и концентрации внимания, эмоциональное истощение.
Зудящие дерматозы, в том числе крапивница и экзема.
Препарат также используется для терапии пациентов страдающих нейроциркуляторной дистонией по кардиальному типу и нейроциркуляторной дистонией по гипертензивному типу.
Препарат показан пациентам с гипертсенической формой астенического синдрома.
Кроме того, препарат может применяться в терапии пациентов, страдающих артериальной гипертонией I стадии, бессонницей, мигренью и головной болью, которые вызваны психологическим напряжением.
Седавит используют как средство симптоматической терапии при дисменорее и климактерическом синдроме.
Способ применения
Препарат Седавит в форме раствора для приема внутрь:
Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи. Раствор возможно принимать как в неразведенном виде, так и смешивая с чаем или соком. При развитии тошноты предлогается принимать препарат во время еды. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет зачастую прописывают по 5мл лекарства 3 раза в сутки. В случае необходимости вероятно повышение разовой дозировки лекарства до 10мл. Если при приеме лекарства у пациента отмечается развитие заторможенности, надлежит уменьшить дозу лекарства утром и днем до 2,5мл, при этом вечерняя дозировка лекарства остается неизменной. Предлогается соблюдать интервал между приемами лекарства не менее 8 часов.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет перед ожидаемыми эмоциональными нагрузками зачастую прописывают по 5-10мл лекарства однократно за 20-30 минут до возможных эмоциональных нагрузок.
Препарат Седавит в форме таблеток:
Препарат принимают перорально, независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
При развитии тошноты предлогается принимать препарат во время еды. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет зачастую прописывают по 2 таблетки лекарства 3 раза в сутки. В случае необходимости вероятно повышение разовой дозировки лекарства до 3 таблеток. Если при приеме лекарства у пациента отмечается развитие заторможенности, надлежит уменьшить дозу лекарства утром и днем до 1 таблетки, при этом вечерняя дозировка лекарства остается неизменной. Предлогается соблюдать интервал между приемами лекарства не менее 8 часов.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет перед ожидаемыми эмоциональными нагрузками зачастую прописывают по 2-3 таблетки лекарства однократно за 30-60 минут до возможных эмоциональных нагрузок.
Побочные действия
Препарат зачастую нормально переносится пациентами, но, у некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных реакций при использовании лекарства Седавит:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность, парестезии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, изжога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение частоты сердечных сокращений, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, кожная сыпь, зуд, крапивница. В единичных случаях, в основном у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, отмечалось развитие анафилактических реакций.
Другие: мышечная слабость.
При развитии побочных эффектов надлежит прекратить прием лекарства и обратится к лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат не используют для лечения пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, бронхиальной астмой и миастенией. Кроме того, не предлогается использовать препарат для лечения пациентов имеющих склонность к бронхоспазму.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим депрессивными состояниями и состояниями, которые сопровождаются угнетением центральной нервной системы.
Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени.
Так как эффективность и безопасность лекарства у детей в возрасте младше 12 лет не доказана, не предлогается использовать препарат для лечения детей младше 12 лет.
Препарат с осторожностью надлежит назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, а также женщинам в период беременности и лактации.
Беременность
Препарат с осторожностью назначать в период беременности, особенно в течение первых трех месяцев беременности. Препарат может быть назначен лечащим врачом, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения лекарства в период лактации предлогается проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном использовании препарат усиливает терапевтическое воздействие и побочные эффекты этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
При одновременном использовании пиридоксина гидрохлорид уменьшает эффективность леводопы. Не предлогается назначать препарат пациентам, получающим терапию лекарствами, содержащими леводопу.
Передозировка
При приеме завышенных доз лекарства у пациентов отмечается развитие сонливости, слабости и ощущения подавленности. При дальнейшем повышении дозировки вероятно развитие тошноты, миастении, боли в эпигастральной области и боли в суставах. Кроме того, при передозировке лекарства вероятно развитие симптомов отравления никотинамидом, в том числе тахикардия, тремор конечностей, рвота, усиление потоотделения, кашель, снижение артериального давления.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Раствор для перорального применения по 100 или 200мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной упаковке.
Раствор для перорального применения по 100мл во флаконах из полимерного материала, по 1 флакону в комплекте с дозирующим устройством в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат предлогается хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства независимо от формы выпуска – 2 года.
Состав
1 таблетка лекарства Седавит содержит:
Густого экстракта лекарственных растений в пересчете на сухое вещество – 170мг
(Густой экстракт лекарственных растений содержит: экстракт из корневищ с корнями валерианы, экстракт листьев мяты, экстракт плодов боярышника, экстракт шишек хмеля и экстракт трави зверобоя);
Пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) – 3мг;
Никотинамида (витамин РР) – 15мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
100мл лекарства Седавит содержит:
Жидкого экстракта лекарственных растений (1:4,5) – 94мл
(Жидкий экстракт лекарственных растений содержит: экстракт из корневищ с корнями валерианы, экстракт листьев мяты, экстракт плодов боярышника, экстракт шишек хмеля и экстракт трави зверобоя);
Пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) – 0,06г;
Никотинамида (витамин РР) – 0,3г;
Вспомогательные вещества, в том числе спирт этиловый.
