Наименование: Седуксен (Seduxen) (таблетки)
Форма выпуска, состав и пачка
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационные №№:
таб. 5 мг: 20 шт. — Р №002110/01, 27.12.07
Фармакологическое действие
Транквилизатор, производное бензодиазепина. Действие продукта обусловлено усилением GABA-ергического тормозного влияния, прежде всего в подкорковых структурах. Оказывает анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное действие, не вызывает экстрапирамидных расстройств.
Фармакокинетика
Всасывание
Диазепам хорошо абсорбируется. Cmax в плазме отмечается через 90 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы высокое. Концентрация диазепама снижается в 2 фазы: в последствии первой быстрой фазы распределения, которая продолжается на протяжении 1 ч, наступает фаза выделения, продолжающаяся 24-48 ч. Метаболиты диазепама могут выводиться на протяжении еще большего времени.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции. Основными метаболитами являются N-дезметилдиазепам и оксазепам.
Выведение
Диазепам выводится с мочой и через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 увеличивается у новорожденных малышей, пожилых заболевших, при заболеваниях почек и печени.
Показания
премедикация перед хирургическими и лечебно-диагностическими вмешательствами (эндоскопия, кардиоверсия, катетеризация сердца, небольшие хирургические манипуляции, вправление костей при вывихах и переломах, биопсия, смена повязок при ожогах)
психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, страхом, резкой тревогой
эндогенные психозы (как дополнительное средство)
неврозы всех видов, особо в сочетании с тревожным синдромом
нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях
невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушения сна, энурез, реакция упрямства, тик, вредные привычки)
эпилепсия (как дополнительное средство)
для уменьшения выраженности рефлекторных мышечных судорог при травмах, повреждениях, воспалениях
для уменьшения мышечного тонуса при повреждениях проводящих путей на уровне спинного мозга (в т.ч. спастичность мозгового генеза, полиомиелит, параплегии, гиперкинезы /синдром «пляшущего человечка»/)
Режим дозирования
Внутрь взрослым назначают Седуксен в средней суточной дозе 5-15 мг (1-3 таб.).
Пожилым или ослабленным больным рекомендуется снизить среднюю суточную дозу до 2.5-7.5 мг (0.5-1.5 таб.). Суточную дозу надлежит разделять на 2-3 приема, при всем этом целесообразно 2/3 суточной дозы принимать вечером, а 1/3 — на протяжении дня.
Средние суточные доза для приема внутрь для малышей приведены в таблице.
по 1/2 таб. 1-3 раза/сут
по 1 таб. 1-3 раза/сут
Побочное действие
Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны высокая утомляемость, сонливость, мышечная слабость, исчезающие спонтанно или при снижении дозы продукта, не часто — атаксия, психотические реакции, головокружение, головная боль, депрессия, нарушения зрения, дизартрия. В некоторых случаях возможно развитие парадоксальных реакций (возбуждение, чувство тревоги и страха, галлюцинации, бессонница, усиление мышечного тонуса). В таких случаях надлежит прекратить прием продукта.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — запор, тошнота, сухость во рту или гиперсаливация, в отдельных случаях — увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия.
Прочие: недержание мочи, атония мочевого пузыря, тремор, изменение либидо, экзантема.
Противопоказания
тяжелая миастения
острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома
тяжелая хроническая гиперкапния
I триместр беременности
лактация (грудное вскармливание)
детский возраст до 6 мес
высокая восприимчивость к компонентам продукта и другим производным бензодиазепина
Применение при беременности и питании грудью
Установлено, что при использовании бензодиазепинов в I триместре беременности увеличивается риск возникновения аномалий развития плода, поэтому Седуксен противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение продукта в более поздние периоди беременности может привести к угнетению ЦНС и дыхательного центра у плода, поэтому при надобности назначения продукта надлежит соотнести предполагаемую пользу и риск развития возможных осложнений.
Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому применение Седуксена в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Особые указания
При надобности применения продукта у больных с дыхательной недостаточностью, при синдроме апноэ во сне, при коматозном состоянии необходима тщательная оценка показаний в связи с возможностью угнетения дыхания у данных категорий заболевших.
При долгом использовании Седуксена (особо в больших дозах) возможно формирование лекарственной зависимости. Абстинентный синдром может проявляться в виде тремора, беспокойства, нарушения сна, тревоги, головной боли, снижении концентрации внимания. Возможно возникновение повышенного потоотделения, мышечных судорог, болей в животе спастического характера, расстройств чувствительности, не часто — бреда и судорог центрального происхождения. Для уменьшения риска формирования лекарственной зависимости надлежит использовать Седуксен по возможности кратковременно. Во избежание развития симптомов абстиненции при отмене продукта целесообразно постепенное уменьшение его дозы.
Допускается использование Седуксена при открытоугольной глаукоме, если больные получают адекватную терапию.
При парентеральном введении Седуксена обязана быть подготовлена аппаратура для реанимации.
При быстром в/в введении продукта возможно развитие апноэ.
На фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале применения продукта на протяжении 12-24 ч запрещено заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, вождение автомобиля, в дальнейшем эти ограничения определяются в индивидуальном порядке врачом.
Передозировка
Симптомы: депрессия, мышечная слабость, сонливость, психотические расстройства, спутанность сознания, в редких случаях — парадоксальное возбуждение. В тяжелых случаях передозировки — кома, угнетение рефлексов, угнетение функции дыхательной и сердечной систем, апноэ.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, при надобности — ИВЛ, мероприятия, направленные на увеличение АД. В качестве специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов может использоваться флумазенил. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Седуксена с другими психотропными или спазмолитическими продуктами (средства для наркоза, барбитураты, фенотиазины, анальгетики, ингибиторы МАО и другие антидепрессанты, этанол) усиливается действие Седуксена.
При одновременном использовании Седуксена с миорелаксантами увеличивается риск возникновения апноэ.
Фармакокинетическое взаимодействие
При долгом использовании циметидина или омепразола клиренс диазепама сокращается.
Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.
Условия и периоди хранения
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте. Период годности — 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Внимание!Перед применением медикамента «Седуксен (Seduxen) (таблетки)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Седуксен (Seduxen) (таблетки)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
