Наименование: Септолете плюс
Действующее вещество
Бензокаин* + Цетилпиридиния хлорид* (Benzocaine* + Cetylpyridinium chloride)
АТХ
R02AA Антисептические препараты
Фармакологическая группа
- Антисептическое средство + местноанестезирующее средство [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антисептическое, местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее воздействие.
Цетилпиридиния хлорид— антисептик, который обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Бензокаин считается местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается (только 10–20%). Невсосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.
Бензокаин плохо растворим в воде, поэтому его всасывание минимально. Всосавшийся бензокаин гидролизуется в основном плазменной холинестеразой, небольшая его часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.
Показания препарата Септолете® плюс
Для облегчения боли при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, ларингит, тонзиллит, воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарства;
повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам в анамнезе;
алкогольная зависимость;
метгемоглобинемия;
возраст до 18 лет (в связи отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью: заболевания печени, ЧМТ или заболевания головного мозга, заболевания органов дыхания (в частности бронхиальная астма, бронхит), курение, заболевания ССС, пациенты приклонного возраста (риск развития метгемоглобинемии), наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о использовании лекарства Септолете® плюс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому не предлогается использование лекарства при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ:
очень часто— ≥1/10; часто— от ≥1/100 до <1/10; нечасто— от ≥1/1000 до <1/100; редко— от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко— <1/10000; частота неизвестна— не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко— метгемоглобинемия
Со стороны иммунной системы: нечасто— реакции гиперчувствительности1 (кожная сыпь, кожный зуд, отек кожи, затрудненное дыхание)
Со стороны нервной системы: частота неизвестна— онемение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства2, затруднение глотания и чувство жжения в полости рта и глотки.
1 У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) вероятно развитие реакции перекрестной чувствительности к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (в частности прокаин, тетракаин). Длительное использование больших доз бензокаина может увеличивать вероятность тяжелых аллергических реакций.
2 Особенно при превышении рекомендованных доз.
При возникновении каких-либо других побочных эффектов предлогается обратиться к врачу.
Взаимодействие
Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают воздействие бензокаина.
Бензокаин уменьшает антибактериальную активность местных сульфаниламидов.
Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с иными ЛС.
Способ применения и дозы
Местно.
При проведении каждой процедуры выполняют по 2 распыления (0,3 мл).
Предлогается использовать каждые 2–3 ч до 8 раз в сутки. Продолжительность терапии не более 7 дней подряд.
Перед первым применением лекарства Септолете® плюс, или если спрей не применялся длительное время, надлежит несколько раз (5–9 раз) нажать на распылительную головку спрея и выпустить некоторое количество лекарственного лекарства до возникновения равномерного распыления.
Перед применением снять цветной защитный колпачок из полипропилена.
Широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку.
После каждого применения спрея закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком из полипропилена.
1 пластиковый фл. лекарства Септолете® плюс должен использоваться только одним пациентом.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,15 мл раствора в виде спрея, который содержит 1,5 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Передозировка
Симптомы: учитывая низкие концентрации активных компонентов в препарате Септолете® плюс, способность передозировки минимальная. При длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые, или при частом использовании с малым временным интервалом вероятно развитие метгемоглобинемии. При появлении признаков интоксикации надлежит срочно прекратить использование лекарства. Симптомы метгемоглобинемии могут развиться уже через 45–60 мин после применения лекарства Септолете® плюс. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут развиться: головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, слабость и одышка. При более тяжелой степени метгемоглобинемии вероятно развитие сердцебиения, судорог, аритмии и комы. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут развиться желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота и диарея.
Цетилпиридиния хлорид может вызвать рвоту и тошноту вследствие раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Лечение: в тяжелых случаях показано промывание желудка, назначение активированного угля, ингаляции кислорода. В тяжелых случаях надлежит обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат Септолете® плюс не надлежит использовать вместе с молоком, поскольку молоко понижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии, препарат Септолете® плюс надлежит использовать с осторожностью у пациентов с затрудненным дыханием (в т. ч. при бронхиальной астме или бронхите), приклонного возраста, курящих пациентов, с заболеваниями ССС. Поэтому такие пациенты должны использовать препарат Септолете® плюс только после консультации врача.
Препарат Септолете® плюс не надлежит использовать при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжелых инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью и рвотой, обратитесь к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.
Надлежит избегать контакта лекарства Септолете® плюс со слизистой оболочкой глаз.
Спрей запрещено вдыхать.
После применения лекарства может возникнуть временное ощущение жжения, онемения слизистой оболочки полости рта или затруднение глотания (проглатывание пищи или напитков), вероятно прикусывание языка или губ. В связи с этим, в течение часа после применения лекарства надлежит воздержаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов.
Препарат Септолете® плюс (спрей для местного применения дозированный) не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат Септолете® плюс содержит небольшое количество этанола 96%: 0,099 г в разовой дозе (два распыления) и 0,792 г— в максимальной суточной дозе. В 1 мл лекарства Септолете® плюс содержится 0,330 г этанола 96%.
Препарат нужно использовать в течение 3 мес после вскрытия флакона.
Воздействие на возможность управлять автотранспортом и работу со сложными механизмами. Нет данных о влиянии лекарства Септолете® плюс на возможность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 1,5 мг + 0,3 мг/дозировка. 30 мл (160 доз) лекарства во флаконе из ПЭВП, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Септолете® плюс
При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Септолете® плюс
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
