Наименование: СЕРТОБЕК-ПРО, World Medicine
Характеристика
Сертобек-Про представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный р-р фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата натрия. Применяют для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, которые страдают остеоартритом или остеоартрозом различной степени тяжести. Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека.
Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также является необходимой для формирования протеогликанов в суставном хряще.
При остеоартрозе отмечается дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне денегеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
Хондроитина сульфат состоит из дисахаридных остатков D-глюконовой кислоты и гликозаминогликана. Относится к группе хондропротекторов — является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, позволяет увеличить подвижность суставов и снизить болевые ощущения. Хондроитина сульфат проникает в структуры матрикса хрящевой ткани и непосредственно влияет на метаболические процессы. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительнотканных структур.
При применении Сертобек-Про отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в течение длительного времени с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффекты.
Сертобек-Про рекомендован:
- при ограниченной подвижности, вызванной дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов, которые сопровождаются признаками воспаления, отеком и болью;
- при уменьшении подвижности суставов (остеоартроз, артропатия, межпозвоночный остеохондроз);
- для временного замещения и пополнения синовиальной жидкости;
- при активном образе жизни и регулярной нагрузке пораженного сустава;
- после артроскопии;
- в качестве вспомогательного вещества при ортопедической хирургии: пред- и послеоперационного ведения больных.
Состав и форма выпуска
Прочие ингредиенты: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; р-р натрия гидроксида или кислоты хлористоводородной; вода для инъекций.
Рекомендации по использованию
изделие медицинского назначения Сертобек-Про используют только для внутрисуставного введения.
Инъекции Сертобек-Про проводятся только врачом в асептических условиях.
Готовый шприц извлекают из стерильного футляра, снимают колпачок, после чего насаживается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Следует предотвратить попадание воздуха в шприц с р-ром.
Содержимое одного наполненного шприца следует вводить внутрисуставно, 1 раз в неделю в течение 3 нед подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Введение р-ра в полость сустава необходимо прекратить, если во время инъекции возникла боль. Неиспользованный до конца р-р не сохраняют. Для одного и того же сустава повторный курс лечения можно проводить не ранее чем через 6 мес. В среднем продолжительность действия Сертобек-Про составляет 9 мес (от 6 до 12 мес).
Дети. Сертобек-Про не назначают детям.
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов Сертобек-Про; наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекций; инфекционные заболевания суставов; венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава; тромбофлебит; нарушения свертываемости системы крови.
Побочные эффекты
у пациентов, применяющих Сертобек-Про, возможно возникновение местных симптомов, таких как боль, жар, покраснение и отек. Эти симптомы имеют проходящий характер и обычно исчезают в течение 72 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены единичные случаи аллергических (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций.
Особые указания
использовать по назначению врача.
После введения средства могут наблюдаться локальные болевые ощущения, о чем необходимо проинформировать пациента и рекомендовать локальную релаксацию после проведенной инъекции.
В течение 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности. При получении аспирационной жидкости перед введением Сертобек-Про требуется провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Средство следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени в настоящем или в анамнезе (у лиц, которые ранее страдали болезнями печени, наблюдались аномальные уровни АсАТ и АлАТ) и у пациентов пожилого возраста.
Не следует использовать изделие медицинского назначения с поврежденной или открытой упаковкой.
Использование в период беременности или кормления грудью. Сертобек-Про не следует использовать в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют клинические данные.
Взаимодействия
не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значимого опыта. Средство может вызвать осаждение четвертичных солей аммония (бензалкониум хлорид), дезинфицирующих средств и хлоргексидина, поэтому его не следует использовать с вышеуказанными веществами.
Условия хранения
при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
