Наименование: Симдакс
Действующее вещество
Левосимендан* (Levosimendan*)
АТХ
C01CX08 Левосимендан
Фармакологическая группа
- Сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства
Состав и форма выпуска
во флаконах по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1, 4 или 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — кардиотоническое.
Способ применения и дозы
Только для применения в стационаре! В/в, с помощью инфузии.
Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл надлежит использовать только в разведенном виде.
Приготовление раствора для инфузии и скорость инфузии
Чтобы приготовить раствор для инфузии концентрацией 0,05 мг/мл, надлежит развести 10 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
В таблице 1 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозировки 0,05 мг/мл раствора левосимендана в зависимости от массы тела:
Таблица 1
Скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозировки 0,05 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела
Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,025 мг/мл, надлежит развести 5 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
В таблице 2 приведена скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозировки 0,025 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела:
Таблица 2
Скорость инфузии для нагрузочной и поддерживающей дозировки 0,025 мг/мл Симдакса в зависимости от массы тела
Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл предназначен только для однократного применения!
Перед инфузией разведенный раствор, как и другие препараты для парентерального применения, надлежит проверить на наличие посторонних частиц и изменения цвета. При хранении цвет концентрата может измениться на оранжевый, что не сопровождается снижением активности лекарства.
Инфузию возможно проводить через периферические или центральные вены. Дозу и продолжительность лечения подбирают индивидуально с учетом клинического состояния больного и терапевтического эффекта.
Лечение начинают с нагрузочной дозировки 6–12 мкг/кг, которую вводят в течение 10 мин (см. табл. 1 и 2). Затем проводят непрерывную инфузию со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Более низкая дозировка— 6 мкг/кг— предлогается пациентам, получающим сопутствующую в/в терапию вазодилататорами и/или инотропными средствами. Назначение более высокой нагрузочной дозировки— 12 мкг/кг— будет сопровождаться более сильным гемодинамическим эффектом, но при этом не исключено, что частота преходящих побочных эффектов также увеличится.
Реакцию пациента на терапию оценивают при введении нагрузочной дозировки или в течение 30–60 мин после корректировки дозировки или в зависимости от клинической картины.При выраженных изменениях показателей гемодинамики (артериальная гипотензия, тахикардия) надлежит понизить скорость инфузии до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить инфузию. При хорошей переносимости начальной дозировки и необходимости более выраженного гемодинамического эффекта скорость инфузии возможно повысить до 0,2 мкг/кг/мин.
Рекомендуемая продолжительность инфузии составляет 24 ч. После прекращения инфузии Симдакса признаков развития толерантности или синдрома отмены выявлено не было.
Гемодинамические эффекты наблюдаются в течение, по крайней мере, 24 ч и могут сохраняться в течение 9 дней после завершения 24-часовой инфузии.
Пациенты приклонного возраста. Коррекция дозировки у пациентов приклонного возраста не требуется.
Нарушение функции почек. Симдакс надлежит использовать с осторожностью у заболевших с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Его не надлежит вводить больным с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).
Нарушение функции печени. Симдакс надлежит использовать с осторожностью у заболевших с легким (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) нарушением функции печени, но коррекции дозировки не требуется. Его не надлежит вводить больным с тяжелым нарушением функции печени (>9 балов по классификации Чайлд- Пью).
Дети. Симдакс не надлежит использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Опыт повторных инфузии Симдакса и его применения в комбинации с иными инотропными средствами (за исключением дигоксина) ограничен.
Совместимость. Одновременно с Симдаксом возможно вводить: фуросемид (10 мг/мл); дигоксин (0,25 мг/мл); нитроглицерин (0,1 мг/мл).
Условия хранения препарата Симдакс
При температуре 2–8°C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
