Наименование: Синуфорте
АТХ
R01AX Прочие назальные препараты для местного применения
Фармакологическая группа
- Носа заболеваний средство лечения [Другие респираторные средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.
Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор, полученный после растворения 0,05 г лекарства в 5 мл воды,— от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — риносекретостимулирующее, риносекретолитическое, противоотечное местное.
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат действует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием лекарства приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика
Воздействие лекарства Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты лекарства.
Показания препарата Синуфорте®
комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® надлежит использовать только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания вероятно использование лекарства в роли средства монотерапии под наблюдением врача;
комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
полипозные риносинуситы;
кисты околоносовых пазух;
аллергические риносинусопатии;
аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
артериальная гипертензия II–III степени;
беременность (безопасность применения в этот период не изучена);
период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);
детский возраст до 5 лет (использование у детей младше 5 лет не изучено).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Вероятно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия лекарства и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и др.). В этих случаях предлогается прекратить прием лекарства и обратиться к специалисту.
Взаимодействие
Нужно воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия лекарства Синуфорте®.
При необходимости возможна комбинация лекарства Синуфорте® с антибактериальными ЛС.
Взаимодействие с иными ЛС до настоящего времени не изучено.
Способ применения и дозы
Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет.
Последовательность действий при использовании лекарства
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения лекарства.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2–3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) лекарства, что составляет около 1,3 мг лекарства (разовая дозировка).
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат предлогается применять ежедневно, при необходимости разрешается его использование через день.
Длительность одного курса лечения— 12–16 дней при введении лекарства через день или 6–8 дней при ежедневном использовании.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки лекарства Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозировки не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки нужно провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® используется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
При применении надлежит избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта лекарства на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения лекарства предлогается задержать дыхание.
Непосредственное распыление лекарства надлежит осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением предлогается консультация врача-оториноларинголога.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг лекарства (гемолитический индекс 1:6000–1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон помещают в картонную пачку.
Производитель
Произведено по заказу «Хартингтон Фармасьютикал С.Л.», Испания (лиофилизат— «Лабиана Фармасеутика С.Л.», Испания/ООО «Ивериафарма», Грузия/«Фарма Медитерраниа С.Л.», Испания; растворитель— «Б.Браун Медикал С.А.», Испания) для ООО «Инвар», Россия.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.
Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.
Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.
Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Синуфорте®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Синуфорте®
5лет. После приготовления—15 сут (в защищенном от света месте, при температуре 2–8°C) .
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
