Наименование: СМЕКТА® , IPSEN Pharma
Фармакологические свойства
лекарственное средство природного происхождения. Смекта — это двойной силикат алюминия и магния.
Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости Смекта обладает высокой обволакивающей возможностью относительно слизистой оболочки ЖКТ. Смекта путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивет резистентность слизи к раздражителям. Смекта, благодаря влиянию на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и высокой способности к связыванию защищает слизистую оболочку ЖКТ.
Смекта радиопрозрачная, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.
Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекты по сравнению с плацебо, и которые включали 602 пациента в возрасте 1–36 мес с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении частоты опорожнений в течении первых 72 ч в группе пациентов, которые получали комплексную терапию препаратом и р-ром для пероральной регидратации.
Благодаря структуре диосмектита Смекта не адсорбируется и не метаболизируется.
Состав и форма выпуска
пор. д/п сусп. д/перор. прим. 3 г пакетик, ванильный, №10, №30
№ UA/10103/01/01 от 07.06.2011 до 07.06.2016
Показания
• симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 мес в комплексной терапии с р-ром для пероральной регидратации и взрослых;
• симптоматическое лечение хронической диареи;
• симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
Применение
лечение острой диареи
Дети в возрасте от 1 мес до 1 года: 2 пакетика в сутки в течении 3 дней, затем 1 пакетик в сутки.
Дети в возрасте старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течении 3 дней, затем 2 пакетика в сутки.
Взрослые: 3 пакетика в сутки. Дозировка лекарства может быть удвоена в начале лечения.
Другие показания
Дети в возрасте от 1 мес до 1 года: 1 пакетик в сутки.
Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 1–2 пакетика в сутки.
Дети в возрасте старше 2 лет: 2–3 пакетика в сутки.
Взрослые: 3 пакетика в сутки.
Способ применения: содержимое пакетика нужно смешать до получения суспензии непосредственно перед использованием. Предлогается принимать: после еды при эзофагитах; между приемами пищи — при других показаниях.
Дети: содержимое пакетика возможно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или нормально перемешать с такой пищей, как бульон, компот, пюре, детское питание.
Взрослые: содержимое пакетика возможно смешать с ½ стакана воды.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к диосмектиду или одному из вспомогательных веществ лекарства;
• учитывая наличие глюкозы и сахарозы, прием лекарства противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (фруктоземия);
• кишечная непроходимость;
Побочные эффекты
во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о побочных эффектах, которые были незначительными и временными и как правило были связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных эффектов была классифицирована следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, ≤1/100).
Со стороны ЖКТ: часто — запор, который зачастую протекает после снижения дозировки, однако в некоторых случаях может потребоваться прекращение лечения; нечасто — метеоризм, рвота.
В течении послерегистрационного периода сообщалось о случаях появления реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), которые включали крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.
Также сообщалось о случаях появления запора.
Особые указания
Диосмектит надлежит принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
У заболевших с диареей, особенно у детей, могут возникать дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях самым важным считается использование заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. У взрослых регидратацию используют при необходимости. Объем регидратации с помощью регидратационного р-ра зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей хода заболевания.
Надлежит с осторожностью использовать препарат у пациентов с мальабсорбцией глюкозы-галактозы и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Использование в период беременности и кормления грудью. Опыт применения лекарства Смекта в период беременности и кормления грудью ограничен.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Дети. Препарат используют для лечения детей в возрасте от 1 мес.
Взаимодействия
поскольку Смекта обладает абсорбирующими свойствами, вероятно замедление и/или снижение всасывания препаратов, которые принимают одновременно со Смектой. Предлогается соблюдать интервал 1–1,5 ч между приемом Смекты и других лекарственных средств.
Передозировка
передозировка может привести к увеличению выраженности побочных эффектов, запору.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
