Наименование: Солкодерм (Solcoderm)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода дистиллированная.
0.2 мл — ампулы бесцветного стекла (1) в комплекте с пластиковым аппликатором (1) и капиллярами стеклянными (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для местного лечения доброкачественных поражений кожи с прижигающим и мумифицирующим действием
Регистрационные №№:
р-р д/наружн. прим.: амп. 0.2 мл 1 шт. в компл. с аппликатором и 2 капиллярами — П №015196/01, 21.07.08
Фармакологическое действие
Препарат для местного лечения доброкачественных поверхностных поражений кожи.
Комплексное воздействие на пораженный участок кожи компонентов Солкодерма обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с в последствиидующей мумификацией патологически измененной ткани, с которой продукт вступает в соприкосновение.
Непосредственное действие продукта выражается в обесцвечивании кожи с появлением характерного бледно-серого или желтоватого оттенка. Девитализированная в последствии воздействия продукта ткань обезвоживается и по мере мумифицирования приобретает темно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп спонтанно отслаивается спустя несколько дней или недель.
Заживление происходит быстро; осложнения в виде вторичного инфицирования или возникновения рубцовой ткани наблюдаются не часто.
Фармакокинетика
При использовании Солкодерма не наблюдается какой-или существенной абсорбции активного вещества через кожу; из-за минимального объема терапевтической дозы продукт не оказывает системного воздействия на организм.
Показания
Для наружного применения при лечении доброкачественных изменений кожи:
обыкновенные бородавки (Verruca vulgaris);
подошвенные бородавки (Verruca plantaris);
остроконечные кондиломы (Condylomata acuminata);
невоклеточный невус, проверенный на доброкачественность (Naevus naevo-cellularis).
Режим дозирования
Солкодерм предназначен только для наружного применения; процедура обязана проводиться врачом или квалифицированным медицинским персоналом под контролем врача.
Перед процедурой область пораженного участка кожи обрабатывается этиловым спиртом или эфиром. Солкодерм наносится непосредственно на пораженный участок кожи. Для нанесения продукта на кожу используется специальный пластиковый аппликатор с острым и тупым концами, имеющийся в пачке. Острый край используется главным образом для нанесения продукта на небольшие по площади пораженные участки кожи; тупой конец используется для обработки обширных очагов поражения.
В качестве альтернативного метода нанесения продукта используется прилагаемый стеклянный капилляр. Комбинированные поражения кожи площадью 2-3 см2 также могут обрабатываться при помощи стеклянного капилляра. Чтобы наполнить продуктом стеклянный капилляр, его необходимо на несколько минут погрузить в раствор Солкодерма. Следует соблюдать особую осторожность при аппликации, избегая нанесения слишком больших объемов раствора Солкодерм и повреждения глубинных слоев ткани. Необходимо наносить столько раствора, сколько его поглощает ткань пораженного участка кожи.
Солкодерм осторожно наносится на пораженный участок кожи пластиковым аппликатором или стеклянным капилляром и потом распределяется по поверхности выбранного участка кожи при легком надавливании при помощи пластикового аппликатора до полного проникновения раствора в ткань. В течение в последствиидующих 3-5 мин необходимо тщательно наблюдать за изменениями, происходящими на обрабатываемом участке: происходит обесцвечивание кожи с появлением характерного бледно-сероватого или желтоватого оттенка. Процедура обязана повторяться до тех пор, пока не произойдет вышеуказанных изменений окраски кожи.
При обработке ороговевших бородавок верхний слой рогового слоя надлежит предварительно удалить.
Пораженные участки кожи диаметром более 10 мм обрабатываются Солкодермом только в том случае, если установлено, что патологически видоизменен только верхний слой кожи.
При наличии многочисленных очагов поражения кожи лечение Солкодермом должно проводиться в несколько этапов, с интервалом примерно в 4 недели. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью не более 2-3 см2.
В течение нескольких дней в последствии проведения процедуры обработанный участок кожи приобретает темно-коричневый оттенок и высыхает с образованием струпа. В случае неудовлетворительной мумификации патологически измененной ткани можно провести повторную процедуру через несколько дней.
Для того, чтобы способствовать фиксации и мумификации патологически измененных тканей, подвергшихся лечению, пораженные участки надлежит обрабатывать 2-3 раза/сут тампоном, смоченным 70% раствором этилового спирта (особо в последствии принятия ванны или в последствии умывания).
Нельзя удалять струп соскабливанием или использованием механических средств. Струп должен отпасть спонтанно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов.
Побочное действие
Местные реакции: умеренная преходящая эритема и временное возникновение белого ишемического кольца на здоровой коже вокруг места нанесения продукта (не требуют специального лечения); кратковременное жжение на протяжении нескольких мин. опосля нанесения продукта; в очень редких случаях — изменение пигментации кожи и образование рубцовой ткани.
Противопоказания
злокачественные новообразования кожи, склонные к метастазированию (в т.ч. злокачественная меланома);
выраженная склонностью к образованию рубцовой ткани.
Солкодерм нельзя использовать для удаления веснушек и келлоидных рубцов.
Применение при беременности и питании грудью
Исследования по изучению возможного влияния продукта на организм женщин при беременности и в период лактации до настоящего времени не проводились. Применять Солкодерм при беременности и в период лактации можно только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения превосходит возможный риск для плода или малыша.
Экспериментальные исследования на животных показали отсутствие фактора риска для плода.
Особые указания
Не допускается применение продукта Солкодерм на воспаленных участках кожи.
Требуется особая осторожность при лечении продуктом Солкодерм доброкачественных новообразований кожи, подвергавшихся ранее лечению другими продуктами, другими методами.
После биопсии пораженного участка кожи рекомендуется подождать 8-10 дней, прежде чем приступить к лечению раствором Солкодерм.
При лечении пораженных участков кожи, расположенных рядом со слизистыми оболочками, в т.ч. в пределах глаз, надлежит соблюдать особые меры предосторожности.
Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм на здоровую кожу, он должен быть незамедлительно удален при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание раствора Солкодерм в глаз, необходимо срочно промыть глаз при помощи большого количества воды или при помощи слабого щелочного раствора (1% раствора натрия бикарбоната). Капли раствора Солкодерм, попавшие на мебель или одежду, необходимо смыть водой, поскольку Солкодерм способен разрушать материалы, из которых они сделаны.
В случае появления боли в момент нанесения продукта лечение должно быть незамедлительно прервано.
При появлении выраженного местного раздражения и сильного зуда на участках кожи, прилегающих к месту нанесения продукта, рекомендуется использовать крем, содержащий ГКС, или мазь, обладающую анестезирующим действием.
До достижения полного заживления обработанного Солкодермом участка поражения (примерно 2-4 мес в последствии проведения терапии) надлежит избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.
Для каждой терапевтической процедуры необходимо использовать новую ампулу, т.к. в последствии вскрытия ампулы раствор Солкодерма химически нестабилен. Вскрытая ампула обязана храниться строго вертикально путем закрепления ее в специальном гнезде контурной упаковки для ампул.
Перед тем как выбросить использованную ампулу, остатки раствора надлежит смыть в проточной воде. Пустую ампулу можно выбросить в контейнер для мусора.
Использование в педиатрии
Нет ограничений в отношении применения продукта Солкодерм у малышей старше 5 лет.
Передозировка
Симптомы: применение продукта Солкодерм в слишком больших дозах может привести к возникновению кислотных ожогов и повреждению глубоких слоев кожи.
Лечение: язва, образовавшаяся вследствие передозировки, подвергается лечению как обычная рана.
Лекарственное взаимодействие
Использование Солкодерма с другими лекарственными продуктами местного действия не установлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить при температуре от 8° до 20°С в недоступном для малышей месте. Обращаться с осторожностью! Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Солкодерм (Solcoderm)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Солкодерм (Solcoderm)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
