Наименование: Соталекс (Sotalex)
Форма выпуска, состав и пачка
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-, бета2-адреноблокатор
Регистрационные №№:
таб. 160 мг: 30 шт. — П №011672/01, 29.12.06
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических продуктов). Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность Соталекса составляет 90-100%. Время достижения Cmax в плазме составляет 2.5-4 ч.
Распределение и метаболизм
Соталол не связывается с белками плазмы и не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 составляет 10-20 ч.
80-90% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой, остальное количество — с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек выведение соталола замедляется (необходимо уменьшение дозы продукта).
Показания
суправентрикулярные тахиартмии, сопровождающиеся клинической симптоматикой (в т.ч. атриовентрикулярные /узловые/ пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий);
поддержание нормального синусового ритма в последствии купирования мерцания или трепетания предсердий;
тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся выраженной клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности; аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной восприимчивостью к катехоламинам.
Режим дозирования
При лечении тахиаритмий рекомендуемая начальная разовая доза составляет 40 мг; кратность приема — 2 раза/ Рекомендуемая суточная доза составляет 160-320 мг. При надобности возможно увеличение дозы продукта до 160 мг 3 раза/
У заболевших с нарушениями функции почек дозу продукта корректируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 30-10 мл/мин (креатинин сыворотки 2.5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при КК менее 10 мл/мин (креатинин сыворотки более 5 мг/дл) рекомендуемая доза составляет 1/4 от средней.
Препарат рекомендуют принимать до еды.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия; в отдельных случаях — усиление приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, диарея, запор, сухость во рту.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, парестезии; не часто — нарушение сна, депрессия; в отдельных случаях — нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы, синкопальные состояния.
Со стороны обмена веществ: не часто — гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны репродуктивной системы: не часто — половая дисфункция.
Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, зуд.
Прочие: возможны похолодание конечностей, мышечная слабость.
Противопоказания
хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
шок;
артериальная гипотензия;
AV-блокада II и III степени;
синоатриальная блокада;
СССУ;
брадикардия;
удлинение интервала QT;
облитерирующие заболевания сосудов;
обструктивные заболевания дыхательных путей;
метаболический ацидоз;
отек гортани;
тяжелый аллергический ринит;
нелеченная феохромоцитома;
высокая восприимчивость к продукту и сульфонамидам.
Применение при беременности и питании грудью
Применение Соталекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по жизненным показаниям.
Особые указания
С осторожностью применяют продукт у больных, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, также у заболевших с нарушением функции почек. Лечение Соталексом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.
При отмене продукта его дозу надлежит снижать постепенно; особую осторожность надлежит соблюдать при прекращении терапии Соталексом у больных с ИБС и с нарушениями сердечного ритма, также при продолжительном использовании продукта. Вопрос об отмене или изменении режима дозирования продукта у больных с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма может решать только врач.
В период применения Соталекса пациенты, перенесшие инфаркт миокарда или больные с нарушениями сократительной способности миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают продукт пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия, возможно развитие желудочковой тахиаритмии, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, появление симптомов сердечной недостаточности.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Вводят атропин в дозе 1-2 мг в/в, можно осторожно вводить изопреналин, допамин, добутамин, орципреналин и эпинефрин (адреналин). Эффективно применение глюкагона (в дозе 0.2 мг/кг массы тела в виде в/в короткого вливания, в в последствиидующем — по 0.5 мг/кг на протяжении 12 ч). При надобности возможно временное установление искусственного водителя ритма.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Соталекса с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем) отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и атриовентрикулярный узлы (необходимо соблюдать осторожность при их одновременном использовании).
При одновременном использовании Соталекса с антиаритмическими препаратами I класса, удлиняющими интервал QT (продукты типа хинидина), увеличивается риск возникновения желудочковых аритмий (надлежит избегать применения данной комбинации).
При одновременном использовании Соталекса с антиаритмическими препаратами III класса, также продуктами астемизол, терфенадин, галофантрин, увеличивается риск избыточного удлинения интервала QT (надлежит избегать применения Соталекса в комбинации с данными продуктами).
При одновременном использовании Соталекса с антагонистами кальция и гипотензивными продуктами, с некоторыми транквилизаторами, снотворными препаратами (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные анальгетики), с диуретиками и вазодилататорами возможно значительное падение АД.
Отрицательное хронотропное действие Соталекса, также вызываемое им замедление AV-проводимости, могут усиливаться при его одновременном использовании с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином или с сердечными гликозидами.
При одновременном использовании Соталекса с инсулином или пероральными гипогликемическими продуктами, особо при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°C. Не использовать продукт в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.
Внимание!Перед применением медикамента «Соталекс (Sotalex)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Соталекс (Sotalex)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
