Наименование: Спазган (Spasgan)
Наименование
Спазган (Spasgan)
Действующее вещество
Метамизол натрия* + Питофенон* + Фенпивериния бромид* (Metamizole sodium* + Pitofenone* + Fenpiverinium bromide*)
АТХ
N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с иными лекарствами, кроме психолептиков
Фармакологическая группа
- НПВС — Пиразолоны в комбинациях
Фармакологическое действие
Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом. Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое воздействие с одновременным обезболивающим эффектом.
Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона. Основные эффекты лекарства связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются в основном болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций. Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.
Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов. Воздействие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид считается представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее воздействие на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, понижает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее воздействие.
Комбинированное воздействие лекарства проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и проявляется взаимным усилением их фармакологического действия. Первичный фармакологический результат лекарства наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут. Элиминация происходит в основном с мочой, незначительное количество выводится с желчью.
Показания к применению
— Болевые проявления, которые сопровождаются спастическим состоянием гладкомышечного слоя внутренних органов;
— симптоматическая терапия при невралгии, миалгии, ишалгии, артритах и бурситах;
— при гипертермии в роли симптоматического средства;
— головная боль, с мигренеподобными проявлениями;
— функциональная или органическая дисменорея;
— дискинезия желчевыводящих путей.
Способ применения
Таблетки: принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов. Суточная среднетерапевтическая дозировка — 2 таблетки. Продолжительность терапии составляет 5 дней.
Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл. Наибольшая суточная терапевтическая дозировка – 4мл. Раствор не смешивать с иными веществами!
Внутривенное введение: скорость инфузии — 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД. Раствор перед введением надлежит нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
3-4 года – 0,2-0,3мл — внутривенно; 0,3-0,4мл — внутримышечно;
5-7 лет – 0,3-0,4мл — внутривенно; 0,4-0,5мл — внутримышечно;
8-12 лет – 0,5-0,6мл — внутривенно; 0,6-0,7мл — внутримышечно;
12-15 лет – 0,8-1,0мл — внутривенно; 0,8-1,0мл — внутримышечно.
Побочные действия
При использовании терапевтических доз препарат не вызывает нежелательных реакций.
Изменения ЖКТ: сухость во рту, язвенные изменения слизистых, склонность к запорам.
Изменения ССС: снижение артериального давления, увеличение ЧСС, аритмии.
Изменения мочевыделительной системы: нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, анурия, изменение цвета мочи на красный.
Изменения ЦНС: головокружение, приходящее нарушение зрения.
Аллергические проявления в виде кожных высыпаний, крапивницы, анафилактического шока, редко проявления бронхоспазма, тяжелые системные токсико-аллергические реакции — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Изменения органов кроветворения: снижение показателей лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, что сопровождается лихорадкой, болью в горле, затруднением глотания, проявлениями вагинита или проктита.
Эффекты холиноблокирующего действия: снижение функции потовых желез, парез аккомодации, тахикардия, сухость слизистой рта, головокружение.
Местные реакции: редко при в/м инъекциях — в месте введения образование инфильтратов.
Противопоказания
— Индивидуальная непереносимость лекарственного лекарства или его компонентов;
— нарушение функции почек (при СКФ менее 30 мл/минуту), тяжелые функциональные нарушения печени;
— язвенные процессы и нарушение проходимости ЖКТ, мегаколон;
— болезни крови, нарушения в системе кроветворения и свертывания, агарнулоцитоз, лейкопения;
— закрытоугольная глаукома;
— порфирия печени.
— наследственное нарушение активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД);
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— коллаптоидное состояние;
— беременность;
— лактация;
— детская возрастная группа.
Осторожно используется при предрасположенности к артериальной гипотонии, при бронхиальной астме, при гиперчувствительности к НПВП и анальгетическим ненаркотическим средствам.
Беременность
Не рекомендован прием Спазгана беременным и в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместный прием с ненаркотическими анальгезирующими средствами увеличивет риск появления негативных реакций, т.к. наблюдается усиление фармакологической активности препаратов.
НПВС, аллопуринол, трициклические антидепрессанты, кодеин, ингибиторы Н2-гистаминовых рецепторов, противозачаточные средства и пропранолол нарушают метаболизм лекарства, повышая его токсическое воздействие с развитием побочных реакций.
Производные барбитуровой кислоты, фенилбутазон понижают фармакологическое воздействие Спазгана.
Циклоспорины: резко снижается их биодоступность на фоне приема Спазгана.
Параллельный прием Спазгана и транквилизаторов или седативных препаратов вызывает потенцирование анальгетического действия лекарства.
Блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, трициклические антидепрессанты, амантадин, хинидин усиливают М-холиноблокирующее воздействие Спазгана.
Одновременное использование с этанолом вызывает потенцирование и усиление эффектов друг друга.
Производные фенотиазина, хлорпромазин при параллельном лечении со Спазганом могут провоцировать гиперпирексию.
Рентгенконтрасные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не применяются при лечении Спазганом.
Тиамазол, цитостатики существенно умножают риск развития агранулоцитоза на фоне Спазгана.
Спазган усиливает фармакологическую активность гипогликемических пероральных средств, ГКС, индометацина, непрямых антикоагулянтов.
Раствор для инъекций не совместим с любыми иными лекарственными лекарствами.
Передозировка
При передозировке лекарства отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями. Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения.
Симптомы: болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления.
Лечение: отмена лекарства, промывание желудка, прием сорбентов, применение форсированного диуреза и гемодиализа. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска
Таблетки в блистерах №10
10 таблеток в светозащитном блистере; по 1, 2, 10 блистеров в картонной упаковке.
Раствор д/инъекций ампулы 5,0 мл №5
5 ампул коричневого стекла в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 или 5 упаковок пластиковых в картонной пачке.
Условия хранения
Хранится в оригинальной упаковке. Температурный режим до 25 градусов Цельсия.
Синонимы
Ревалгин, Спазмалин, Максиган, Спазмалгон, Баралгетас , Брал, Бралангин, Пленалгин, Реналган, Спазмоблок.
Состав
1 таблетка содержит:
мetamizole sodium (анальгин) 500 мг;
рitofenone hydrochloride 5 мг;
fenpiverinium bromide 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.
В 1 мл раствора содержится:
мetamizole sodium (анальгин) — 500 мг;
рitofenone hydrochloride — 2 мг;
fenpiverinium bromide — 0,02 мг;
вспомогательные вещества: вода 1,0 мл.
Дополнительно
Обязательный контроль показателей крови и функции печени на фоне лечения Спазганом.
Не использовать с алкоголем в виду возможного риска угнетения ЦНС.
Длительный прием лекарства может сопровождаться выраженным холиноблокирующим действием.
На фоне приема лекарства Спазган вероятно изменение цвета мочи на красный.
Наследственная мальабсорбция глюкозы, галактозы, фруктозы являются противопоказанием для применения Спазгана, учитывая факт наличия в нем лактозы.
В случае приема лекарства Спазган во время лактации, кормление грудью прекращается на период лечения.
Не предлогается вождение транспортных средств во время лечения препаратом, в связи возможным риском развития холиноблокирующих эффектов с проявлениями головокружения и пареза аккомодации.
Спазган в таблетках противопоказан для приема в детской возрастной группе, разрешена инфузионная форма раствора по строгим показаниям врача после первого года жизни.
