Наименование: Спазмалин (Spasmalin)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, с разделительной линией на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик
Регистрационные №№:
таблетки 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 или 100 шт. — П №015008/02-2003, 22.04.08
р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 25 шт. — П №015008/01-2003, 22.04.08
Фармакологическое действие
Комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, является анальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике продукта Спазмалин не предоставлены.
Показания
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
почечная колика;
желчная колика;
альгодисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при:
артралгии;
невралгии;
ишиалгии;
миалгии.
Для уменьшения болей в последствии хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток используют при головной боли и мигрени.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь продукт назначают обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы продукта или продолжительности лечения возможно только под врачебным контролем.
Детям продукт назначают по строгим показаниям; дозу продукта устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки, 9-12 лет — 3-4 таблетки, 13-15 лет – 1 таблетка. Кратность приема — 2-3 раза/
Таблетки надлежит принимать в последствии еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для взрослых средняя доза для в/в введения составляет 2 мл. В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут, наибольшая суточная доза — 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.
Возраст
Рекомендуемая доза
3-11 мес
0.1 мл
1-4 года
0.2 мл
5-7 лет
0.4 мл
8-11 лет
0.5 мл
12-14 лет
0.8 мл
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию надлежит делать медленно, в положении пациента лежа, под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — снижение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: при долгом приеме в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: возможно головокружение; очень не часто — парез аккомодации; в единичных случаях — головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: не часто (обычно при долгом приеме или при использовании в больших дозах) — нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень не часто — задержка мочи.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд; очень не часто — анафилактический шок; в отдельных случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности к бронхоспазму — провоцирование приступа.
Прочие: очень не часто — снижение потоотделения.
В терапевтических дозах продукт обычно хорошо переносится.
Противопоказания
гранулоцитопения,
заболевания системы кроветворения;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмии;
острая перемежающаяся порфирия;
закрытоугольная глаукома;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
кишечная непроходимость;
мегаколон;
коллаптоидные состояния;
I триместр и в последствиидние 6 недель беременности;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
высокая восприимчивость к компонентам продукта, к производным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС и анальгетикам-антипиретикам.
С осторожностью и под контролем врача надлежит использовать продукт при нарушениях функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначении продукта детям и подросткам до 15 лет надлежит решать индивидуально.
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре и в в последствиидние 6 недель беременности. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача надлежит использовать продукт при нарушениях функцией печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача надлежит использовать продукт при нарушениях функцией почек.
Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием продукта.
При долгом (более недели) использовании Спазмалина необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период применения продукта нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения продукта не надлежит заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоидными анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном использовании трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном использовании барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном использовании Спазмалин снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном использовании седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном использовании с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холинолитического действия продуктов.
При одновременном использовании с этанолом возможно взаимное усиление эффектов.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре ниже 30°C. Период годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Внимание!Перед применением медикамента «Спазмалин (Spasmalin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Спазмалин (Spasmalin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
