Наименование: Сперсаллерг (Spersallerg)
Форма выпуска, состав и пачка
Капли глазные в виде прозрачного или почти прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная, вода д/и.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
капли глазные 500 мкг+400 мкг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл — П №015847/01, 20.09.07
Фармакологическое действие
Комбинированный противоаллергический продукт для местного применения в офтальмологии, содержащий блокатор гистаминовых H1-рецепторов и альфа-адреномиметик.
Антазолин — селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, представитель группы этилендиаминов. При системном использовании блокаторы гистаминовых H1-рецепторов из группы этилендиаминов, несмотря на некординальное влияние на ЦНС, могут оказывать умеренное седативное действие, также вызывать нарушения со стороны желудка и кожную сенсибилизацию. Конкурентно блокируя гистаминовые H1-рецепторы, антазолин сокращает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, увеличение проницаемости и расширение капилляров. Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов эффективно устраняют зуд, однако некординально уменьшают выраженность гиперемии.
Тетризолин — симпатомиметик. Стимулируя α-адренорецепторы, вызывает сужение периферических сосудов, сокращает гиперемию и отек конъюнктивы у больных с аллергическим конъюнктивитом. Было показано, что положительный клинический эффект развивается через 1-5 мин в последствии инстилляции тетризолина, сберегается примерно на протяжении 1-4 ч (максимально до 8 ч).
Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов эффективно устраняют зуд, но некординально уменьшают выраженность гиперемии. Применение блокатора гистаминовых H1-рецепторов в комбинации с вазоконстриктором достоверно сокращает выраженность симптомов аллергических заболеваний глаз.
Было показано, что через 30 мин в последствии инстилляции Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок у заболевших с аллергическим конъюнктивитом отмечался достоверно более выраженный клинический эффект, сохранявшийся на протяжении 15 дней, по сравнению с пациентами, получавшими лечение только блокатором гистаминовых H1-рецепторов (левокабастин). При долгом использовании Сперсаллергтакже наблюдалось более быстрое устранение гиперемии и отека.
Фармакокинетика
Фармакокинетические особости применения Сперсаллерга у людей не изучались. При местном использовании нафазолина (близкого аналога тетризолина), отмечалось системное действие продукта.
Показания
аллергические заболевания конъюнктивы: для уменьшения выраженности симптомов аллергического конъюнктивита, устранения гиперемии и отека конъюнктивы глаза, зуда у взрослых и малышей старше 2 лет.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам продукт надлежит закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза/сут не более 14 дней.
Специальные клинические исследования по применению Сперсаллерга у малышей старше 2 лет не проводились. Поскольку продукт может оказывать системное действие, детям старше 2 лет надлежит закапывать не более 1-2 капель Сперсаллерга 1 раз/ Сперсаллерг не надлежит использовать более 14 дней, т.к. при долгом использовании продукта могут наблюдаться токсический фолликулярный конъюнктивит и реактивная гиперемия конъюнктивы.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз на протяжении 3 мин в последствии закапывания в конъюнктивальный мешок сокращает попадание Сперсаллерга в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию продукта и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Побочное действие
Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при использовании каждого из компонентов продукта, могут иметь место при лечении Сперсаллергом.
Со стороны органа зрения: наиболее часто — временное легкое или умеренное жжение глаз; возможно — симптомы местной аллергической реакции, пигментная дисперсия радужки, мидриаз, затуманивание зрения, острый и хронический конъюнктивит, токсический фолликулярный конъюнктивит, синдром сухого глаза, реактивная гиперемия (в последствии прекращения лечения), закрытоугольная глаукома.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, вялость, сонливость, головокружение, тремор и ажитация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, гипертензия и тахикардия.
Со стороны организма в целом: повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: очень не часто — реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания
высокая восприимчивость к компонентам продукта;
одновременное применение с ингибиторами МАО.
Эффективность и безопасность применения продукта при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) и у малышей в возрасте до 2 лет не изучены.
Применение при беременности и питании грудью
Данных по применению глазных капель Сперсаллерг у беременных женщин нет.
Препарат не надлежит использовать при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты продукта с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при использовании Сперсаллерга у женщин в период грудного вскармливания.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Сперсаллерга пациентам пожилого возраста с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая аритмии, сердечную недостаточность II-III стадии, артериальную гипертензию, не поддающуюся лечению. С осторожностью надлежит назначать продукт при сахарном диабете, артериальной гипертензии, феохромоцитоме, аритмиях или тахикардии, гипертиреозе или повышении уровня гормонов щитовидной железы.
Следует с осторожностью использовать Сперсаллерг у больных с закрытоугольной глаукомой или у больных, входящих в группу риска по данному заболеванию, за исключением заболевших, которым ранее производилась иридэктомия (или иридотомия). Пациентам с синдромом сухого глаза перед началом лечения продуктом необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии признаков синдрома сухого глаза на фоне применения Сперсаллерга надлежит прекратить лечение продуктом.
Пациентов надлежит проинформировать о возможном развитии реактивной гиперемии при передозировке вазоконстрикторных продуктов.
Уменьшение выраженности симптомов конъюнктивита на фоне лечения Сперсаллергом может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов.
При закапывании Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок пациентам с сухим ринитом (rhinitis sicca) необходимо прижимать нижнюю слезную точку (внутренняя треть нижнего века) для предотвращения попадания продукта на слизистую носа.
Следует проинформировать больных о надобности консультации с врачом при сохранении или прогрессировании симптомов местного раздражения более 3-4 дней, или развитии боли в глазах и затуманивания зрения на фоне применения Сперсаллерга.
При надобности закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок продукты надлежит использовать по отдельности с интервалом не менее 5 мин. При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора Сперсаллерга при закапывании продукта надлежит избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Препарат применяют только в последствии снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы надлежит не ранее, чем через 15 мин в последствии закапывания.
В глазных каплях Сперсаллерг содержится в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При развитии затуманивания зрения, сонливости, головокружения на фоне лечения Сперсаллергом пациентам надлежит отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до полного исчезновения вышеуказанных нежелательных явлений.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме вещества вовнутрь у малышей, особо в возрасте до 2 лет, возможны тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия и, возможно, шок. В случае случайного приема 10 мл продукта (5 мг антазолина и 4 мг тетризолина гидрохлорида) внутрь, у взрослых не ожидается развитие тяжелых явлений. При передозировке тетризолина отмечались угнетение ЦНС, коллапс и кома.
Лечение: при случайной передозировке в результате приема вещества вовнутрь рекомендуется вызвать рвоту (если пациент в сознании) и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. При угнетении дыхания надлежит проводить ИВЛ. В тяжелых случаях применяется симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку при использовании симпатомиметиков вместе с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза, одновременное использование Сперсаллерга с ингибиторами МАО противопоказано.
Антигистаминные продукты, обладающие седативным действием, могут усиливать угнетение ЦНС при одновременном использовании с алкоголем, снотворными продуктами, опиодными анальгетиками, анксиолитиками и нейролептиками.
Антигистаминные средствтакже могут некординально блокировать м-холинорецепторы и усиливать действие м-холиноблокаторов, например атропина или некоторых антидепрессантов (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО).
Учитывая возможную системную абсорбцию антазолина, надлежит соблюдать осторожность при совместном использовании Сперсаллерга с вышеуказанными продуктами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Сперсаллерг (Spersallerg)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Сперсаллерг (Spersallerg)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
