Спирамицин веро Spiramycin-vero — инструкция по применению, цена

Наименование: Спирамицин-веро (Spiramycin-vero)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы.

1 таблетки

спирамицин
3 млн. МЕ

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, Opadry II.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Регистрационные №№:

• 
  таб., покр. оболочкой, 3 млн.МЕ: 10 шт. — ЛС-001504, 28.07.06

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов.

Действует бактериостатически (в больших дозах может действовать бактерицидно в отношении более чувствительных штаммов).

Подавляет синтез белка в микробной клетке за счет обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, что приводит к блокаде реакций транспептидации и транслокации. Спирамицин способен соединяться с тремя (I-III) доменами субъединицы, что, возможно, обеспечивает более стойкое связывание с рибосомой и более длительное антибактериальное действие. Накапливается в больших концентрациях в бактериальной клетке.

Препарат активен в отношении: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae.

К спирамицину устойчивы: Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas spp.

Существует перекрестная устойчивость между спирамицином и эритромицином.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция спирамицина из ЖКТ происходит быстро, но не полно и с большой вариабельностью: от 10 до 60%.

После перорального приема 6 млн. ME спирамицина Cmax в плазме составляет в пределах 3.3 мкг/мл.

Распределение

Связывание спирамицина с белками плазмы низкое — в пределах 10%. Vd — в пределах 383 л.

Спирамицин хорошо проникает в слюну и ткани: концентрация в легких — от 20 до 60 мкг/г, миндалинах — 20 до 80 мкг/г, инфицированных пазухах — от 75 до 110 мкг/г, костях — от 5 до 100 мкг/г. Спустя 10 дней в последствии окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г.

Спирамицин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация спирамицина в крови плода составляет примерно 50% от концентрации спирамицина в сыворотке крови матери. Концентрация спирамицина в ткани плаценты в 5 раз выше, чем в сыворотке крови.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение

Выводится, главным образом, с желчью (концентрации в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почками выводится в пределах 10% от введенной дозы.

После перорального приема 3 млн. ME спирамицина T1/2 составляет в пределах 8 ч.

У больных пожилого возраста T1/2 может удлиняться.

Показания

• 
  токсоплазмоз (в т.ч. при беременности);


• 
  бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella pneumophila), обострение хронического бронхита, синусит, тонзиллит, отит; остеомиелит, артрит; экстрагенитальный хламидиоз, простатит, уретриты различной этиологии; заболевания, передающиеся половым путем;


• 
  кожные инфекции: рожа, инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона (в т.ч. в стоматологии);


• 
  бактерионосительство возбудителей дифтерии;


• 
  бактерионосительство возбудителей коклюша;


• 
  профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с пациентом не более чем за 10 дней до его госпитализации;


• 
  профилактика острого суставного ревматизма.

Режим дозирования

Препарат надлежит использовать внутрь.

Взрослым по 2-3 таблетки 2-3 раза/ Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME.

Для профилактики менингококкового менингита назначают по 3 млн. ME/12 ч на протяжении 5 дней.

У больных с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень не часто (< 0.01%) — псевдомембранозный колит, холестатический гепатит, изменение функциональных проб печени.

Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита; возможно — острое повреждение слизистой оболочки кишечника у больных со СПИД при использовании больших доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преходящие парестезии.

Со стороны системы кроветворения: очень не часто (< 0.01%) — острый гемолиз, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно — удлинение интервала QT на ЭКГ.

Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень не часто ( менее 0.01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания

• 
  применение спирамицина у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (возможен острый гемолиз);


• 
  период лактации (грудного вскармливания);


• 
  детский возраст;


• 
  высокая восприимчивость к спирамицину и другим компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при обструкции желчных протоков, печеночной недостаточности.

Применение при беременности и питании грудью

Применение Спирамицина-веро при беременности возможно по показаниям. Тератогенного действия спирамицина выявлено не было.

Спирамицин может выделяться с грудным молоком, поэтому при надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения продуктом.

С осторожностью использовать продукт при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, вследствие малой почечной экскреции, не требуется изменения дозы.

Особые указания

У больных с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения продуктом.

Пациентам с нарушением функции почек вследствие малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Использование в педиатрии

Применение Спирамицина-веро у малышей противопоказано.

Передозировка

Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку Спирамицином-веро рекомендуется симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью назначают Спирамицин-веро одновременно с лекарственными продуктами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

Комбинация леводопы и карбидопы при одновременном назначении со Спирамицином-веро способна привести к увеличению T1/2 леводопы, что может быть обусловлено подавлением спирамицином абсорбции карбидопы вследствие изменения перистальтики ЖКТ.

В отличие от эритромицина в метаболизме спирамицина не участвуют изоферменты системы Р450.

Спирамицин не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!