Стрепсилс интенсив с медом и лимоном — инструкция по применению, цена

Наименование: СТРЕПСИЛС ИНТЕНСИВ С МЕДОМ И ЛИМОНОМ, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Фармакологические свойства

флурбипрофен представляет собой НПВП, который оказывает мощное болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие путем подавления синтеза простагландинов.
Уменьшение выраженности боли, болевых ощущений в области горла, а также уменьшение отека в горле наблюдается через 30 мин после приема леденца, длительность действия составляет 2–3 ч.
Анальгезирующая и противовоспалительная активность обусловлена ингибированием фермента ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Препарат оказывает местное воздействие. Угнетает в равной мере воздействие простагландинов E2 и E2a благодаря ингибированию эндопероксидазы, которая катализирует преобразование арахидоновой кислоты в циклический эндопероксид.
Cmax флурбипрофена в плазме крови отмечают через 30–40 мин после рассасывания леденца в ротовой полости. Cmax достигаются быстрее, однако с аналогичной величиной, чем концентрации, которые достигаются после приема внутрь эквивалентной дозировки. Флурбипрофен быстро распределяется в организме. Препарат активно метаболизируется путем метилирования и гидроксилирования с последующей элиминацией почками. Основными метаболитами лекарства являются 4´окси-флурбипрофен и 3´-окси-4´метокси-флурбипрофен. Приблизительно 70% дозировки выводится с мочой через 24 ч. Т½ составляет 3–6 ч.

Состав и форма выпуска

леденцы 8,75 мг, №16

Прочие ингредиенты: макрогол 300, калия гидроксид, ароматизатор лимонный, левоментол, сахарозы раствор, глюкозы раствор, мед.

№ UA/7696/01/01 от 30.11.2012 до 30.11.2017

Показания

симптоматическое лечение при боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (вирусная, бактериальная или грибковая инфекции, а также неинфекционные факторы, которые провоцируют воспалительный процесс).

Применение

леденцы рассасывают в ротовой полости до полного растворения. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет принимают по 1 леденцу каждые 3–6 ч до облегчения боли. Наибольшая суточная дозировка — 5 леденцов.
Используется самая низкая эффективная дозировка в течении минимального периода, необходимого для уменьшения выраженности симптомов. Если симптомы не исчезают, усугубляются или длятся более 3 дней, нужно обратиться к врачу.
Не предлогается использовать препарат более 3 дней.
При рассасывании надлежит перемещать леденец по всей ротовой полости для предотвращения раздражения слизистой оболочки в месте рассасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов лекарства. Реакции гиперчувствительности (в частности БА, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Одновременный прием с иными НПВП.
Рецидивирующая язвенная болезнь желудка/кровотечение в анамнезе или в фазе обострения (два и более четких эпизода обострения язвенной болезни желудка или кровотечений).
Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВП.
Тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.
III триместр беременности.

Побочные эффекты

при использовании лекарства побочные реакции связаны как правило с временным местным раздражением слизистой оболочки щеки и искажением вкусовых ощущений. Во время лечения отмечали реакции гиперчувствительности, которые проявлялись в виде:

• неспецифической аллергической реакции и анафилаксии;
• БА, обострения БА, бронхоспазма, одышки;
• различных кожных реакций, в частности зуда, крапивницы, отека Квинке, очень редко отмечали эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и полиморфную эритему).

Ниже указан перечень побочных эффектов, которые наблюдаются при непродолжительном использовании НПВП, характерные для данной группы препаратов.
Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности с отеком лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока). Обострение БА и бронхоспазм.
Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц приклонного возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона, язвенный стоматит, гастрит.
Неврологические расстройства: головная боль, асептический менингит (зарегистрированы единичные случаи).
Со стороны мочевыделительной системы: ОПН, папиллонекроз, особенно при длительном использовании, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и отеком.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение системы кроветворения (анемия, в том числе гемолитическая и апластическая, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы слизистой полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и гематомы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: разнообразные формы сыпи, могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как синдром Стивенса— Джонсона, отмечали эксфолиативный и буллезный дерматит, включая полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз, сыпь на коже, пурпуру.
Со стороны иммунной системы: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении НПВП наблюдались единичные случаи возникновения симптомов асептического мeнингита, а именно — ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, гипертермия или дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, АГ и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВП.
Другие: нарушение зрения, неврит зрительного нерва, парестезия полости рта, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, звон в ушах, головокружение, недомогание, повышенная утомляемость и сонливость, мелена, рвота с кровью, ощущение тепла или покалывания во рту при рассасывании леденца; гепатит, холестаз, интерстициальный нефрит, бессонница, нефротический синдром.
Проведенное клиническое обследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что использование НПВП (особенно в высоких дозах 2400 мг/сут), а также длительное использование может привести к незначительному повышению риска возникновения артериальных тромботических событий (в частности инфаркт миокарда или инсульт) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Особые указания

проявления побочных эффектов возможно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозировки, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов приклонного возраста повышается частота побочных реакций, вызванных применением НПВП, особенно кровотечений из ЖКТ или перфораций, которые могут быть летальными.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с БА или аллергическими заболеваниями в активной фазе или бронхоспазмом в анамнезе.
Не предлогается использовать флурбипрофен параллельно с иными НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани — увеличенный риск появления асептического менингита.
Симптомы почечной недостаточности в связи с наличием тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Нарушение функции печени (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Воздействие на сердечно-сосудистую систему. Надлежит с осторожностью назначать флурбипрофен пациентам, у которых в анамнезе повышенное АД и/или сердечная недостаточность, так как при использовании НПВП сообщалось о задержке жидкости в организме, повышении АД и отеках.
Проведенное клиническое обследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что использование НПВП в высоких дозах (2400 мг/сут), а также их длительное использование могут привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (в частности инфаркт миокарда или инсульт).
Нарушение репродуктивной функции у женщин. Нет достаточных доказательств того, что лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландинов, могут вызвать ухудшение репродуктивной функции у женщин из-за влияния на процесс овуляции. Это явление обратимо после прекращения лечения.
Воздействие на ЖКТ. НПВП надлежит использовать с осторожностью у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшаться.
При использовании различных НПВП регистрировали кровотечения из ЖКТ, язву или перфорацию, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.
Повышение дозировки НПВП, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе являются риском появления побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях предлогается использовать минимально эффективные дозировки лекарства.
С осторожностью используют при нарушении функции почек и печени.
Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в частности приклонного возраста, надлежит сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранней стадии лечения.
Надлежит с осторожностью использовать препарат у пациентов, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличить риск развития язвы желудка или кровотечения, в частности пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами, в частности варфарином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромбоцитарными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота.
В случае появления у больного, который получает флурбипрофен, кровотечения или язвы ЖКТ, лечение препаратом надлежит прекратить.
Тяжелые реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса— Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, развивались очень редко. Высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления отмечают в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения.
Пациентам надлежит прекратить лечение флурбипрофеном при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
У пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и/или сахарозы-изомальтозы не надлежит использовать этот препарат. Препарат содержит сахарозу и глюкозу, что надлежит учитывать при использовании у заболевших сахарным диабетом.
Использование в период беременности и кормления грудью. Безопасность при использовании лекарства в период беременности и кормления грудью не устанавливали, однако несмотря на это, не надлежит использовать леденцы Стрепсилс Интенсив с медом и лимоном в течение первых 6 мес беременности, если только потенциальная польза от применения лекарства для матери выше риска для плода.
Препарат противопоказан в III триместр беременности, поскольку существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможным развитием стабильной легочной гипертензии. Родовая деятельность может быть заторможена, а длительность родов увеличивается вместе с повышением вероятности появления кровотечения у матери и ребенка (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Незначительные количества флурбипрофена выявлены в грудном молоке, при этом не было отмечено отрицательного влияния флурбипрофена на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Надлежит избегать применения лекарства в период кормления грудью (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Дети. Не предлогается использовать препарат у пациентов в возрасте до 12 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. При использовании лекарства вероятно головокружение, сонливость, повышенная утомляемость и расстройства зрения. Если эти побочные действия проявляются, то управлять транспортными средствами и работать с иными механизмами не предлогается.

Взаимодействия

надлежит избегать одновременного применения флурбипрофена с:

• ацетилсалициловой кислотой, если ацетилсалициловая кислота в низких дозах (не выше 75 мг/сут) не была назначена врачом, поскольку это может привести к риску появления побочных реакций;
• иными НПВП, включая ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2, так как это может увеличить риск появления побочных эффектов.

С осторожностью используют флурбипрофен в комбинации с такими лекарствами:
антикоагулянты. НПВП могут усиливать терапевтический результат таких антикоагулянтов, как варфарин.
Гипотензивные препараты и диуретики. НПВП могут снижать терапевтический результат этих препаратов. Вероятно повышение риска развития нефротоксичности.
ГКС могут увеличить риск появления нежелательных реакций в ЖКТ.
Сердечные гликозиды. Могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина. Возможен риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Метотрексат и препараты лития. Существуют данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.
Циклоспорины. Вероятно взаимодействие препаратов, которое может привести к повышению риска развития нефротоксичности.
Мифепристон. Не надлежит принимать НПВП в течение 8–12 дней после применения мифепристона, это может привести к снижению эффективности мифепристона.
Такролимус. Повышается риск развития нефротоксичности.
Зидовудин. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
Хинолоновые антибиотики могут увеличить риск появления судорог.

Передозировка

симптомы. У большинства пациентов, которые принимали потенциально токсические дозировки НПВП, вероятно возникновение тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области или очень редко — диареи. Также вероятно появление шума в ушах, головной боли и кровотечения из ЖКТ. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения ЦНС, проявляющиеся в виде сонливости, иногда — возбуждения, а также дезориентации или комы. Иногда у пациентов отмечают спазм мышц. При тяжелом отравлении вероятно развитие метаболического ацидоза, а также пролонгация протромбинового времени вследствие влияния на факторы свертывания крови. Вероятно развитие ОПН и повреждение печени. У заболевших БА может возникать обострение течения заболевания.
Лечение может быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать освобождение дыхательных путей, мониторинг показателей сердечной деятельности и других жизненно важных показателей до достижения стабильного состояния. Предлогается пероральное использование активированного угля в случае обращения пациента в течение 1-го часа после применения потенциально токсической дозировки лекарства. При частых или длительных спазмах мышц надлежит назначить введение диазепама или лоразепама. При БА надлежит использовать бронходилататоры.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!