Наименование: Супракс (Suprax)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы с желтой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.
Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, желатин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом «Н808»; содержимое капсул — желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.
Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, краситель D&C красный 33, краситель FD&C голубой 1, желатин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, клубничный ароматизатор.
Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения
Регистрационные №№:
капс. 200 мг: 6 шт. — П №013023/01, 11.04.07
капс. 400 мг: 6 шт. — П №013023/01, 11.04.07
гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 60 мл — П №013023/02, 11.04.07
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К продукту устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме продукта вместе с пищей.
При приеме продукта в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3.5 мкг/мл.
При приеме продукта в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4.4 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.
Выведение
Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч, в пределах 10% дозы выводится с желчью.
Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:
фарингит;
тонзиллит;
синуситы;
острый и хронический бронхит;
средний отит;
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
неосложненная гонорея.
Режим дозирования
Для взрослых и малышей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней.
При неосложненной гонорее назначают 400 мг единоразово.
Детям в возрасте до 12 лет продукт назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг через 12 ч.
Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года — 2.5-4 мл.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у больных, находящихся на гемодиализе, суточную дозу надлежит уменьшить на 25%.
При КК менее 20 мл/мин или у больных, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу надлежит уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать в последствии каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться на протяжении 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию надлежит взбалтывать.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; не часто — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания
высокая восприимчивость к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью надлежит назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), детям в возрасте до 6 мес.
Применение при беременности и питании грудью
Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При надобности применения Супракса в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у больных, находящихся на гемодиализе, суточную дозу надлежит уменьшить на 25%.
При КК менее 20 мл/мин или у больных, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу надлежит уменьшить в 2 раза.
Особые указания
При долгом приеме продукта возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную восприимчивость к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при надобности включает применение антигистаминных продуктов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 3 года.
Приготовленную суспензию надлежит использовать на протяжении 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25°С).
Внимание!Перед применением медикамента «Супракс (Suprax)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Супракс (Suprax)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
