Наименование: СУПРАСТИН® , Egis
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — антигистаминный препарат первого поколения, относящийся к группе этилендиаминов. В доклинических и клинических исследованиях, как и при использовании трипеленамина, выявлена эффективность хлоропирамина при лечении сенной лихорадки и других аллергических заболеваний.
Механизм действия лекарства заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также воздействует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на ЦНС.
Супрастин понижает выраженность общих симптомов аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное воздействие.
Очень низкие дозировки хлоропирамина, которые назначали морским свинкам, защищали животных от действия гистамина, дозировка которого в 120 раз превышала летальную дозу.
Фармакокинетика. После перорального приема хлоропирамин быстро абсорбируется в ЖКТ. Терапевтический результат развивается в пределах 15–30 мин после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и сохраняется 3–6 ч. Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых.
При нарушении функции почек выведение действующего вещества может замедляться.
При печеночной недостаточности необходима коррекция дозировки лекарства из-за снижения метаболизма хлоропирамина.
Состав и форма выпуска
табл. 25 мг, №20
Прочие ингредиенты: кислота стеариновая, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
№ UA/9251/01/01 от 09.12.2013 до 09.12.2018
р-р д/ин. 20 мг амп. 1 мл, №5
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
№ UA/0322/01/01 от 26.02.2014 до 26.02.2019
Показания
- аллергические заболевания — сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, контактный дерматит, алиментарная аллергия; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых; зуд;
- как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.
Применение
таблетки рекомендуют принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Суточная дозировка для взрослых зачастую составляет 75–100 мг (3–4 раза в сутки). Для детей в возрасте 3–6 лет — ½ таблетки 2 раза в сутки; 6–14 лет — ½ таблетки 2–3 раза в сутки.
Дозу возможно повышать в зависимости от реакции пациента и развития побочных эффектов. Суточная дозировка для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Наибольшая суточная дозировка — 4 таблетки (100 мг). Терапия является завершенной после исчезновения симптомов заболевания. При выявлении побочных реакций лечение препаратом нужно отменить.
Р-р для инъекций Супрастин могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводят в/м. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуют начинать с в/в введения Супрастина, а затем переходить на в/м инъекции или пероральный прием таблеток. Продолжительность терапии определяет врач.
Взрослые. Суточная дозировка для взрослых зачастую составляет 1–2 мл.
Дети. Рекомендуемая начальная дозировка:
- дети в возрасте 1–12 мес: ¼ ампулы (0,25 мл);
- дети в возрасте 1 года — 6 лет: ½ ампулы (0,5 мл);
- дети в возрасте 6–14 лет: ½–1 ампула (0,5–1 мл).
В этом случае нужно использовать инсулиновый шприц с длинной иглой для в/м введения.
Суточная дозировка для ребенка не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Нарушение функции печени. Может потребоваться снижение дозировки, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества снижается.
Нарушение функции почек. При нарушении функции почек нужно снижение дозировки лекарства, поскольку действующее вещество выделяется в основном почками.
Противопоказания
таблетки. Повышенная чувствительность к любому ингредиенту лекарства; острый приступ БА; закрытоугольная глаукома; язва желудка; острый инфаркт миокарда; аритмия; одновременный прием ингибиторов МАО; задержка мочи, гипертрофия предстательной железы; повышенная чувствительность к другим производным этилендиамина.
Р-р для инъекций. Повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту, входящему в состав лекарства; острый приступ БА; острый инфаркт миокарда, аритмии; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием ингибиторов МАО.
Побочные эффекты
со стороны ЦНС: седативный результат, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, увеличение выраженности симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.
Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.
Для лекарства в форме р-ра для инъекций также: изменения в месте введения.
Особые указания
пациенты приклонного возраста, ослабленные больные. С особой осторожностью прописывают препарат этим пациентам, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминов (головокружение, сонливость, снижение АД).
Нарушение функции печени. Может потребоваться снижение дозировки, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества снижается.
Из-за антихолинергических и седативных эффектов лекарства надлежит соблюдать особую осторожность при его использовании у пациентов приклонного возраста, с нарушением функции печени или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Если препарат использовать поздно вечером, вероятно увеличение выраженности симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.
При использовании хлоропирамина гидрохлорида в комбинации с ототоксическими средствами симптомы ототоксичности могут маскироваться.
Алкоголь усиливает успокаивающее влияние хлоропирамина на ЦНС, следовательно, во время лечения нужно избегать употребления алкогольных напитков.
Длительное использование антигистаминов редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения лекарства отмечают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), нужно прекратить лечение и контролировать показатели крови.
Одна таблетка содержит 116 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не надлежит использовать этот препарат.
Использование в период беременности или кормления грудью. Нет доклинических данных по применению у животных. Использование лекарства в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Адекватные и нормально контролируемые клинические исследования у беременных не проводили, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних 2 нед беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Во время применения лекарства, особенно в первый период лечения, препарат может вызвать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управлять транспортными средствами или иными механизмами нельзя в начале терапии в течение периода, установленного индивидуально.
Дети. Супрастин, таблетки, используют у детей в возрасте старше 3 лет. Супрастин, р-р для инъекций, возможно использовать у детей от 1 мес. Противопоказано использовать у новорожденных и недоношенных детей.
Взаимодействия
ингибиторы МАО увеличивают и пролонгируют антихолинергический результат Супрастина. Нужно соблюдать особую осторожность при назначении лекарства одновременно с седативными средствами, барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.
Алкоголь увеличивает выраженность депрессивных эффектов лекарства на ЦНС, следовательно, во время лечения надлежит избегать употребления алкогольных напитков.
В сочетании с ототоксическими лекарствами предупредительные симптомы ототоксичности могут быть замаскированы.
Антигистаминные препараты способны предотвращать кожные реакции в тестировании на аллергию, поэтому прием таких лекарственных средств надлежит прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.
Передозировка
умышленная или случайная передозировка антигистаминными лекарствами может вызывать летальный исход, особенно у детей. При передозировке лекарства развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также выявлять сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовую тахикардию, задержку мочи, лихорадку. У взрослых лихорадку и приливы отмечают не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут развиваться кома и сердечно-легочный коллапс, что может привести к летальному исходу в пределах 2–18 ч.
Из-за антихолинергического действия лекарства двигательная активность желудка может замедляться, поэтому в пределах 12 ч после передозировки необходимы промывание желудка и прием активированного угля.
Предлогается мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.
Условия хранения
при температуре не выше 25°C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
