Наименование: Тавегил (Tavegyl)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки
1 таб.
клемастина гидрофумарат 1.34 мг,
что соответствует содержанию клемастина 1 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, поливидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или очень бледно-желтый или очень бледно-зеленовато-желтый.
1 мл. клемастина гидрофумарат 1.34 мг.,
что соответствует содержанию клемастина 1 мг.
1 амп. клемастина гидрофумарат 2.68 мг,
что соответствует содержанию клемастина 2 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и сокращает проницаемость капилляров. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью.
Антигистаминная активность продукта при приеме внутрь максимума достигает через 5-7 ч, сохраняется на протяжении 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выделяется с грудным молоком в некординальном количестве.
Метаболизм и выведение
Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в α-фазе 3.6 ± 0.9 ч, в β-фазе — 37 ± 16 ч. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Показания
Для применения таблеток:
сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
крапивница различного генеза;
зуд, зудящие дерматозы;
острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);
укусы насекомых.
Для применения раствора для инъекций:
анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства);
профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом использовании гистамина).
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетки (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблетки (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетки перед завтраком и на ночь.
Таблетки надлежит принимать до еды, запивая водой.
В/м или в/в взрослым назначают по 2 мг (2 мл, т.е. содержимое одной ампулы).
С целью профилактики непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина продукт вводят в/в струйно в дозе 2 мг (2 мл). Раствор для инъекций в ампуле может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5. В/в инъекции Тавегила надлежит проводить медленно, на протяжении более 2-3 мин.
Детям назначают в дозе 25 мкг/кг/сут. в 2 введения.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможно — сонливость, высокая утомляемость, головная боль, головокружение, тремор, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; не часто, особо у малышей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, возбуждением, нервозностью, бессонницей, истерией, эйфорией, судорогами, парестезией.
Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота; не часто — сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: очень не часто — учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: не часто — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение давления в грудной клетке и затруднение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — понижение АД (чаще у пожилых больных), сердцебиение, экстрасистолия.
Аллергические реакции: очень не часто — крапивница, кожная сыпь; в отдельных случаях при в/в введении — анафилактический шок.
Дерматологические реакции: очень не часто — фотосенсибилизация.
Со стороны органов чувств: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Противопоказания
заболевания нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма);
детский возраст до 1 года;
лактация (грудное вскармливание);
одновременное применение ингибиторов МАО;
высокая восприимчивость к Тавегилу или другим антигистаминным продуктам сходной химической структуры.
Беременность и лактация
При беременности Тавегил применяют только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тавегил не надлежит использовать в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Особые указания
С особой осторожностью применяют Тавегил у больных со стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).
Внутриартериальное введение продукта Тавегил не разрешается.
Использование в педиатрии
Тавегил в форме таблеток не рекомендуется использовать у малышей в возрасте от 1 года до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС. Стимуляция ЦНС чаще наблюдается у малышей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее надлежит вызвать (только в том случае, если сознание заболевшего сохранено). Если с момента приема продукта прошло 3 ч или чуть больше, можно провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида. Можно также назначить солевое слабительное. Показантакже симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тавегил потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), м-холиноблокаторов, также этанола.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуреот 15° до 30°С.
Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Тавегил (Tavegyl)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тавегил (Tavegyl)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: