Наименование: Тексамен-L (Texamen-L)
Наименование
Тексамен-L (Texamen-L)
Фармакологическое действие
Тексамен L – ненаркотический анальгетик для парентерального применения. Тексамен L содержит теноксикам – нестероидное противовоспалительное вещество класса оксикамов. Теноксикам обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием. Механизм действия лекарства Тексамен L основан на способности активного компонента ингибировать фермент циклооксигеназу и, как следствие, снижать уровень провоспалительных цитокинов (простагландинов и простациклинов).
Тексамен L также уменьшает уровень тромбоксана А вследствие чего несколько снижается агрегация тромбоцитов.
Порядка 99% активного компонента связывается с белками плазмы. Теноксикам не кумулируется в организме, нормально проникает в ткани. Равновесные концентрации достигаются на 10-14 день лечения.
Активный компонент лекарства Тексамен L полностью метаболизируется в организме. Экскретируется теноксикам в основном в форме метаболитов почками, порядка 1/3 выводится с желчью.
Период полувыведения теноксикама достигает 72 часов. При исследовании доз от 10 до 100 мг установлен линейный характер фармакокинетики теноксикама.
Показания к применению
Тексамен L используют для кратковременной терапии при острых состояниях, которые требуют применения парентеральных нестероидных противовоспалительных средств. Например:
Тексамен L предназначен для терапии пациентов, страдающих неспецифическим инфекционным полиартритом, ревматоидным и подагрическим артритом, а также артрозом, остеохондрозом и остеоартрозом.
Тексамен L используют в лечении пациентов с ишиалгией, люмбаго, анкилоспондилитом, бурситом и тендинитом.
Раствор Тексамен L также прописывают пациентам с острыми формами заболеваний костно-мышечной системы, включая травмы, повреждения тканей, растяжение связок и миозит.
Способ применения
Тексамен L предназначен для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Для приготовления раствора надлежит добавить во флакон с порошком растворитель и, аккуратно встряхивая флакон, полностью растворить порошок. Нельзя использовать раствор, содержащий видимые нерастворенные частицы, а также раствор с измененным цветом или прозрачностью. Вводить готовый раствор надлежит глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или внутривенно медленно.
Длительность терапии и дозировки теноксикама определяет врач.
Средняя рекомендованная дозировка теноксикама для взрослых составляет 20 мг в сутки.
При острой форме артрита взрослым, в основном, прописывают введение 40 мг теноксикама в сутки в течение 2 дней, после чего переходят на введение 20 мг теноксикама в сутки. После улучшения состояния пациента разрешается снижение дозировки теноксикама до 10 мг в сутки.
Пациентам приклонного возраста, в основном, прописывают теноксикам в дозе не более 20 мг в сутки.
Пациентам с нарушениями функций почек может потребоваться коррекция дозировки лекарства Тексамен L:
Пациентам с показателями клиренса креатинина более 25 мл/мин, в основном, прописывают теноксикам в дозе не более 20 мг в сутки.
Пациентам с показателями клиренса креатинина менее 25 мл/мин не прописывают препарат Тексамен L.
Не надлежит назначать более 20 мг теноксикама в сутки пациентам с низким уровнем альбумина, а также гипербилирубинемией.
Средняя длительность курса терапии препаратом Тексамен L составляет 7 дней, после чего переходят на пероральную терапию теноксикамом. При тяжелых состояниях курс лечения парентеральной формой может быть продлен до 14 дней.
Побочные действия
При использовании лекарства Тексамен L у пациентов вероятно развитие таких нежелательных действий, обусловленных теноксикамом:
Со стороны пищеварительного тракта: эрозивно-язвенные заболевания пищеварительного тракта, рвота, тошнота, нарушения стула, изжога, боль в абдоминальной области, диспепсические явления, язвенный стоматит. Кроме того, вероятно развитие мелены, эпигастрального дистресса, желудочно-кишечных кровотечений, гастрита, гематимезиса и пептических язв.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз, печеночная недостаточность, желтуха.
Со стороны системы крови: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая анемия).
Со стороны сердца и сосудов: периферические отеки, ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, повышение риска развития тромбоза.
Со стороны нервной системы: неврит зрительного нерва, возбуждение, депрессивное состояние, парестезии, галлюцинации, головокружение, нарушения сна, астения, шум в ушах, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны почек: нефротический синдром, интерстициальный нефрит, снижение функций почек.
Аллергические реакции: крапивница, буллезный дерматит, кожный зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, светочувствительность, алопеция, анафилактический шок.
Другие: изменение массы тела, гипергликемия, раздражение и отек глаз, снижение остроты зрения, диспноэ.
При развитии побочных реакций, в том числе тех, которые не описаны в аннотации, надлежит прекратить использование лекарства Тексамен L.
Противопоказания
Тексамен L не прописывают пациентам с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к теноксикаму или дополнительным компонентам порошка.
Тексамен L нельзя назначать пациентам с «аспириновой триадой» в анамнезе.
Препарат Тексамен L не применяют в терапии пациентов с эрозивно-язвенными заболеваниями пищеварительного тракта (в том числе в анамнезе), тяжелой формой гастрита и желудочно-кишечным кровотечением (в том числе в анамнезе).
Раствор Тексамен L противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности, а также сердечной недостаточности.
Тексамен L не применяют в педиатрической практике.
Надлежит с осторожностью назначать препарат Тексамен L пациентам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта (при развитии ульцерогенного действия надлежит срочно отменить теноксикам), заболеваниями почек, печени и сердца (включая артериальную гипертензию и сердечную недостаточность).
С осторожностью Тексамен L прописывают пациентам, которым предстоит плановое оперативное вмешательство (перед проведением операций надлежит предупредить врача о терапии препаратом Тексамен L).
Пациентам приклонного возраста Тексамен L прописывают с осторожностью.
Не желательно управлять потенциально небезопасными механизмами и транспортными средствами в период терапии препаратом Тексамен L.
Беременность
Данных о использовании теноксикама в период беременности нет. В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта лекарства Тексамен L но исследованиях на людях не проводились. Нестероидные противовоспалительные средства могут оказывать негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему плода в третьем триместре, а также вызывать развитие осложнений во время родов. Назначение лекарства Тексамен L беременным женщинам нежелательно.
Некоторая часть лекарства Тексамен L может определяться в грудном молоке. Назначение теноксикама в период лактации нежелательно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тексамен L при сочетанном использовании может потенцировать воздействие некоторых антикоагулянтов, в том числе кумарина и варфарина.
Пробенецид усиливает выведение теноксикама при одновременном использовании.
Тексамен L может снижать уровень сердечных гликозидов в плазме крови, а также усиливать выраженность сердечной недостаточности и снижать индекс гломерулярной фильтрации.
При сочетанном использовании лекарства Тексамен L с диуретиками отмечается повышение риска развития гипернатриемии и гиперкалиемии, а также нефротоксического действия.
Теноксикам при сочетанном использовании увеличивает плазменные концентрации лития и метотрексата.
При одновременном использовании лекарства Тексамен L и циклоспорина повышается риск нефротоксичности.
Нестероидные противовоспалительные средства понижают выраженность эффекта мифепристона (не надлежит принимать препарат Тексамен L одновременно с мифепристоном, а также в течение 8-12 дней после приема мифепристона).
Не надлежит использовать препарат Тексамен L сочетано с кортикостероидами, а также лекарствами группы салицилатов и ненаркотических анальгетиков.
При одновременном использовании теноксикама с хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорог.
Вероятно повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при сочетанном использовании лекарства Тексамен L с блокаторами серотониновых рецепторов и антиагрегантными средствами.
Передозировка
При введении высоких доз теноксикама у пациентов отмечается развитие нарушений стула, головокружения, тошноты, головной боли, дискомфорта в эпигастральной области, а также возбуждения или сонливости. При дальнейшем повышении дозировки вероятно развитие шума в ушах, слабости, судорог, желудочно-кишечного кровотечения, потери ориентации, острой печеночной и почечной недостаточности, а также комы.
Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки теноксикама проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления парентерального раствора Тексамен L по 20 мг в стеклянных флаконах, в пачку из картона вложен 1 флакон в комплекте с ампулой с растворителем.
Условия хранения
Препарат Тексамен L нужно хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Тексамен L составляет 3 года.
Синонимы
Теноксикам, Артоксан, Оксамен-Л.
Состав
1 флакон лекарства Тексамен L содержит:
Теноксикама – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 ампула растворителя для лекарства Тексамен L содержит:
Воды для инъекций – 2 мл.
