Наименование: Тенонорм (Tenonorm)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — белого или белого с сероватым оттенком цвета.
1 таб.
атенолол 50 мг.
хлорталидон 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин жидкий светлый, полиэтиленгликоль-400.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — белого или белого с сероватым оттенком цвета.
1 таб.
атенолол 100 мг.
хлорталидон 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, парафин жидкий светлый, полиэтиленгликоль-400.
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный продукт.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный продукт. Эффект обусловлен действием входящих в состав продукта компонентов.
Атенолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор, действующий преимущественно на β1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с увеличением дозы. Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами.
Хлорталидон – нетиазидный сульфонамидный диуретик, усиливает выведение натрия и хлора. Увеличивает выведение калия, магния и бикарбоната.
Сочетание атенолола с хлорталидоном является возможным и как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.
Антигипертензивный эффект Тенонорма сберегается на протяжении 24 ч в последствии разового приема внутрь одной суточной дозы.
Фармакокинетика
Одновременное применение хлорталидона и атенолола оказывает некординальное воздействие на фармакокинетику каждого из них.
Атенолол
Всасывание
После приема вещества вовнутрь атенолол абсорбируется из ЖКТ на 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч в последствии приема продукта.
Распределение
Связывается с белками плазмы крови примерно 6-16%.
Метаболизм и выведение
Не подвергается выраженному печеночному метаболизму. Более 90% абсорбированного атенолола выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой. T1/2 составляет 6-9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности.
Хлорталидон
Всасывание
После приема вещества вовнутрь хлорталидон абсорбируется из ЖКТ на 60%, Cmax в плазме крови отмечена примерно через 12 ч в последствии приема продукта.
Распределение
Связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.
Выведение
T1/2 составляет примерно 50 ч. Выводится главным образом с мочой.
Показания
артериальная гипертензия.
Режим дозирования
При артериальной гипертензии в начале терапии взрослым Тенонорм назначают по 1 таб., содержащей 50 мг атенолола, 1 раз/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают Тенонорм по 1 таб., содержащей 100 мг атенолола, 1 раз/сут. Дальнейшее увеличение дозы не показано (т.к. с увеличением дозы дальнейшего снижения АД или не происходит, или оно некординально). При надобности может быть дополнительно назначен другой антигипертензивный продукт.
Отмену продукта в последствии продолжительного лечения надлежит проводить постепенно.
Пациентам пожилого возраста часто требуется более низкая доза продукта (1/2 таб., содержащей 50 мг атенолола).
Пациентам с нарушениями функции почек Тенонорм надлежит назначать с осторожностью.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, усиление симптомов сердечной недостаточности, похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; возможно появление сердечных аритмий (в т.ч. AV-блокады), проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, острый психоз, галлюцинации, парестезии, нарушение сна, высокая утомляемость, апатия, дезориентация, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; не часто – увеличение уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза, тошнота (связанная с приемом хлорталидона), запор, диарея, панкреатит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у больных, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.
Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипонатриемия (связанная с приемом хлорталидона), гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Прочие: снижение потенции, увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно.
Противопоказания
выраженная брадикардия;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия;
метаболический ацидоз;
выраженные нарушения периферического кровообращения;
AV-блокада II и III степени;
СССУ;
феохромоцитома;
острая сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность;
стенокардия Принцметала;
бронхиальная астма;
обструктивный бронхит;
сахарный диабет;
гипокалиемия;
подагра;
миастения;
острый гепатит;
острая почечная недостаточность;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта.
С осторожностью назначают Тенонорм пациентам с AV-блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом. В случае ухудшения бронхиальной проходимости вследствие приема Тенонорма назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом).
Беременность и лактация
Применение Тенонорма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек Тенонорм надлежит назначать с осторожностью.
Противопоказан при острой почечной недостаточности.
Особые указания
Атенолол, входящий в состав Тенонорма, может маскировать явления тиреотоксикоза.
При развитии на фоне терапии Тенонормом брадикардии (урежение ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой надлежит уменьшить дозу или отменить продукт. Не надлежит резко отменять Тенонорм у больных, страдающих ИБС.
В случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, прием продукта надлежит прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства, в качестве анестетика надлежит выбирать продукт с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.
Атенолол, входящий в состав Тенонорма, может повышать восприимчивость по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать продукт с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для лечения аллергических реакций.
При использовании атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для больных, пользующихся контактными линзами.
У курильщиков может наблюдаться снижение терапевтического действия продукта.
Хлорталидон, входящий в состав Тенонорма, может вызывать гипокалиемию (необходимо регулярно контролировать уровень калия, особо у больных пожилого возраста, у заболевших, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у больных с несбалансированной диетой /с низким содержанием калия/ или у больных с жалобами на нарушения функции ЖКТ). У заболевших, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к аритмиям.
Следует соблюдать осторожность при назначении Тенонорма больным с выраженной почечной недостаточностью.
С осторожностью надлежит назначать Тенонорм пациентам с известной предрасположенностью к сахарному диабету, т.к. применение атенолола может маскировать симптомы гипогликемии, а применение хлорталидона может вызвать нарушение толерантности к глюкозе. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
На фоне применения Тенонорма может возникать гиперурикемия, что в некоторых случаях может потребовать применения средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Тенонорма у малышей и подростков не установлены, поэтому не надлежит назначать продукт пациентам данной возрастной группы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Тенонорма как правило, не дает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее вопрос о возможности управления транспортным средством надлежит решать в последствии оценки индивидуальной переносимости продукта.
Передозировка
Симптомы: выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм, судороги, высокая сонливость.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и слабительных средств для предотвращения абсорбции продукта; тщательное наблюдение, применение плазмы или плазмозаменителей для лечения сниженного АД и шока; возможно применение гемодиализа или гемоперфузии. Бронхоспазм обычно купируется при помощи бронходилататоров. При значительном диурезе – введение жидкости и электролитов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании атенолола с производными дигидропиридина (например, нифедипином) может увеличиваться риск выраженного снижения АД; у заболевших с латентной сердечной недостаточностью могут появиться признаки нарушения кровообращения. Сердечные гликозиды в сочетании в атенололом могут замедлять AV-проводимость.
На фоне приема атенолола может усиливаться артериальная гипертензия, возникающая в последствии отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием атенолола надлежит отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При надобности замены клонидина на атенолол в последствиидний надлежит назначать через несколько дней в последствии прекращения лечения клонидином.
При использовании атенолола в комбинации с антиаритмическими препаратами I класса, такими как дизопирамид, кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
Сопутствующее применение симпатомиметических средств (например, эпинефрина, норэпинефрина) может нейтрализовать эффект атенолола.
Салицилаты и НПВС (ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие атенолола.
Препараты, содержащие литий, не надлежит использовать с диуретиками (т.к. они могут снизить почечный клиренс лития).
При использовании Тенонорма с ингибиторами МАО возможно увеличение АД.
В начале комбинированной терапии с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл) возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Тенонорма.
При совместном использовании Тенонорма с ГКС, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.
При одновременном использовании средств для общего наркоза и Тенонорма усиливается гипотензивный эффект и суммируется отрицательный инотропный эффект обоих средств.
При одновременном использовании с Тенонормом инсулина и пероральных гипогликемических средств действие в последствиидних может усиливаться. Возможно проявление признаков гипогликемии (тахикардия, тремор, высокая потливость, общая слабость, снижение тонуса глазного яблока).
При одновременном использовании трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств, также алкоголя возможно усиление антигипертензивного эффекта Тенонорма.
Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами медленных кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие (верапамил, дилтиазем), может привести к усилению данного эффекта, особо у заболевших с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости. Это может стать причиной выраженного снижения АД, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Блокаторы медленных кальциевых каналов не надлежит использовать в/в на протяжении 48 ч в последствии отмены атенолола.
При одновременном назначении Тенонорма с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Тенонорм (Tenonorm)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тенонорм (Tenonorm)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
