Наименование: Тимолол-Пос (Timolol-Pos)
Форма выпуска, состав и пачка
Капли глазные [без консерванта] 0.25% бесцветные, прозрачные.
1 мл.
тимолола малеат 3.42 мг,
что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Капли глазные [без консерванта] 0.5% бесцветные, прозрачные.
1 мл.
тимолола малеат 6.84 мг,
что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Капли глазные 0.25% бесцветные, прозрачные.
1 мл.
тимолола малеат 3.42 мг,
что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные.
1 мл.
тимолола малеат 6.84 мг,
что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт — бета-адреноблокатор.
Фармакологическое действие
Противоглаукомный продукт. Неселективный бета-адреноблокатор без симпатомиметической активности.
Тиомолол-ПОС снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Фармакологическое действие продукта наступает через 20 мин в последствии закапывания. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 ч и сберегается на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза определяется через 1-2 ч.
После местного применения глазных капель Тимолол-ПОС активный ингредиент попадает в кровеносную систему путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Выведение
Выведение метаболитов Тимолол-ПОС из организма осуществляется преимущественно почками.
Показания
первичная открытоугольная глаукома;
вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);
врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий);
острое увеличение офтальмотонуса;
первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Режим дозирования
Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При надобности доза может быть уменьшена до 1-2 капель 1 раз/сут.
Правила применения капель глазных Тимолол-ПОС [без консерванта]
Перед каждым закапыванием продукта Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] нужно снимать защитный синий колпачок.
Перед первым применением продукта надлежит перевернуть флакон капельницей вертикально вниз и надавить на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля. После этого флакон готов к дальнейшему использованию.
При закапывании продукта надлежит удерживать флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только 1 капля продукта. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона.
Следует откинуть голову немного назад, слегка отвести пальцем нижнее веко и закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше. Медленно закрыть глаза.
После окончания процедуры надлежит сразу же герметично надеть на капельницу защитный синий колпачок.
При закапывании надлежит избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, кератита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; при долгом использовании возможно развитие поверхностной точечной кератопатии /уменьшение прозрачности роговицы/ и снижение чувствительности роговицы), птоз, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), мышечная слабость, нарушение половых функций.
Противопоказания
тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);
тяжелый вазомоторный ринит;
синусовая брадикардия;
AV-блокада II и III степени;
острая сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность II и III стадии;
кардиогенный шок;
дистрофические заболевания роговицы;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, также у малышей, особо в период новорожденности.
Беременность и лактация
При беременности продукт применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время применения продукта грудное вскармливание надлежит прекратить.
Особые указания
Контроль эффективности терапии надлежит проводить примерно через 3-4 недели в последствии начала терапии.
В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев надлежит контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
Контактные линзы надлежит снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин в последствии процедуры.При наличии в глазных каплях бензалкония хлорида (консерванта) не надлежит носить мягкие контактные линзы в период лечения.
При долгом использовании тимолола возможно ослабление эффекта.
Препарат надлежит отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Нельзя одновременно использовать Тимолол-ПОС с антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными препаратами (транквилизаторами).
С осторожностью надлежит назначать Тимолол-ПОС одновременно с гипотензивными лекарственными препаратами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами, ГКС, психоактивными лекарственными препаратами.
Оригинальная конструкция флакон-капельницы продуктаТимолол-ПОС капли глазные [без консерванта], работающей по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь флакона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутствии в их составе консерванта.
Применение Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктивы и роговицы, также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.
После вскрытия флакона и первого закапывания капель глазных (без консерванта) продукт можно использовать на протяжении 12 недель. Для этого пациент должен отметить на флаконе и/или на картонной пачке дату, когда в первый раз используется продукт. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: «Дата первого применения».
После использования содержимого флакона надлежит приобрести новый флакон с продуктом; использованный флакон не предусмотрен для повторного использования и подлежит утилизации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (на протяжении 30 мин в последствии закапывания в глаз).
Передозировка
При местном использовании в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: в случае развития симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию. Изопреналин можно вводить в/в для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин — для лечения артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие тимолола.
При одновременном использовании с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При одновременном использовании с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно нарушение AV-проводимости, развитие острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотонии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов. Препарат надлежит отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов.
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.
После вскрытия флакона глазные капли надлежит использовать на протяжении 4 недель.
После вскрытия флакона глазные капли [без консервантов] надлежит использовать на протяжении 12 недель.
Внимание!Перед применением медикамента «Тимолол-Пос (Timolol-Pos)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тимолол-Пос (Timolol-Pos)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
