Наименование: Тиолепта (Thiolepta)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. тиоктовая кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.
Фармакологическое действие
Метаболический продукт, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.
Фармакокинетика
Всасывание
После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание продукта. Биодоступность составляет 30%. Тmax — 40-60 мин.
Распределение
Обладает «эффектом первого прохождения через печень». Vd — в пределах 450 мл/кг.
Метаболизм
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Показания
диабетическая полиневропатия;
алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки принимают утром, натощак, примерно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, рвота, изжога.
Со стороны обмена веществ: возможно — развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления (в т.ч. крапивница).
Обычно продукт хорошо переносится пациентами.
Противопоказания
беременность;
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения продукта);
детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Противопоказано назначение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. отсутствует достаточный опыт применения продукта у этих групп больных.
Особые указания
У больных с сахарным диабетом во время лечения продуктом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особо на изначальной стадии терапии). В некоторых случаях надлежит уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического продукта, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты надлежит воздержаться от употребления этанола.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании продукт может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этакой же причине при приеме Тиолепты утром продукты железа, магния, также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.
При одновременном использовании продукт усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Тиолепта (Thiolepta)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тиолепта (Thiolepta)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
