Наименование: Тизин Ксило БИО
Действующее вещество
Ксилометазолин* (Xylometazoline*)
АТХ
R01AA07 Ксилометазолин
Фармакологические группы
- Противоконгестивное средство— вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики]
- Противоконгестивное средство— вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Антиконгестанты]
Состав и форма выпуска
по 10 мл во флаконах из ПЭ высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой; в пачке картонной 1 флакон.
Количество доз во флаконе для 0,05% раствора— не менее 140, для 0,1%— не менее 70.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или немного опалесцирующий, бесцветный или немного желтоватого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика
Ксилометазолин (производное имидазола)— альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Гиалуроновая кислота, входящая в состав лекарства, оказывает увлажняющий результат при ее применении в назальных ЛС за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов. Воздействие зачастую начинается в течение 5–10 мин.
Фармакокинетика
При местном использовании практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
Показания препарата Тизин® Ксило БИО
уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в т.ч. аллергическом, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе;
облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
Тизин® Ксило БИО 0,05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Тизин® Ксило БИО 0,1 % предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;
атрофический ринит;
тиреотоксикоз;
новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;
больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в частности ИБС, стенокардия, тахикардия, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз);
больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе.
С осторожностью
В следующих случаях Тизин® Ксило БИО возможно использовать, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
— больные, получающие ингибиторы МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД;
— больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;
— больные с феохромоцитомой;
— больные с нарушениями обмена (в частности гипертиреоз, сахарный диабет);
— больные с гиперплазией предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ксилометазолин не надлежит использовать во время беременности, т.к. влияние этого лекарства на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не надлежит использовать во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
Побочные действия
Дыхательные пути: Тизин® Ксило БИО может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание. Часто (>1, <10%)— после прекращения действия лекарства может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Длительное или слишком частое применение ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот результат может наблюдаться даже через 5–7 дней после завершения лечения, а при длительном использовании может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
Нервная система: в нечастых случаях (>0,01%, <1%)— могут наблюдаться головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном использовании в высоких дозах).
ССС: в единичных случаях (0,1%, <1%)— местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмия и повышение АД.
Взаимодействие
Одновременное использование ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослые и дети старше 6 лет— 0,1%
До 3 раз в сутки вводят по одной дозе лекарства в виде 0,1% дозированного спрея в каждую ноздрю. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Дети в возрасте 2–6 лет— 0,05%
Если не назначено иное, то использовать по одной дозе лекарства в виде 0,05% дозированного спрея в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки.
Ксилометазолин в виде дозированного спрея не надлежит использовать более 5 дней, если врач не рекомендовал иную продолжительность лечения.
После завершения терапии препарат возможно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей всегда надлежит советоваться с врачом.
В случае хронического ринита препарат Тизин® Ксило БИО 0,05 и 0,1% возможно использовать только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Способ применения. Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до возникновения равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При использовании нажать один раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Передозировка
Симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, может наблюдаться подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.
Лечение: использование активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД используют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе в/в медленно или 100 мг внутрь. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости используют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Особые указания
Длительное использование и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное воздействие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что больной начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале возможно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы, по крайней мере частично, обеспечить носовое дыхание.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности— не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Воздействие на возможность управлять автомобилем и пользоваться техникой
При длительном лечении или использовании лекарства Тизин® Ксило БИО в более высоких дозах запрещено исключить возможность его системного действия на ССС. В таких случаях возможность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
Условия хранения препарата Тизин® Ксило БИО
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тизин® Ксило БИО
3года. Не более 1 года после вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
