Наименование: Трамал 50
Действующее вещество
Трамадол* (Tramadol*)
АТХ
N02AX02 Трамадол
Фармакологическая группа
- Опиоидные ненаркотические анальгетики
Состав и форма выпуска
1 суппозиторий содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
1мл (40 капель) раствора для приема внутрь— 100 мг; во флаконах по 10 или 96мл.
1 капсула— 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1мл раствора для инъекций— 50 мг; в ампулах по 1 или 2мл, в коробке 5 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард— 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — анальгезирующее.
Стимулирует опиатные рецепторы, уменьшает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается более 90% дозировки, биодоступность— 68%, после ректального применения— несколько выше (79%). Cmax достигается через 2 ч; Cmax Трамала ретард— через 4–5ч. Связывание с белками крови— 20%, T1/2 из плазмы— 6ч, активного метаболита— 6,7ч. Метаболизируется в печени, экскретируется (в неизмененной форме и в виде метаболитов) через почки— 90%, с фекалиями— 10%. Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).
Показания препарата Трамал® 50
Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, после стоматологических вмешательств, в неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей и др.
Противопоказания
Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными, анальгезирующими или др. средствами, угнетающими ЦНС, синдром «отмены» наркотиков, возраст до 1 года (р-р орал., р-р д/ин.) или до 12 лет (супп., капс.) и 14 лет (табл.ретард).
Применение при беременности и кормлении грудью
Только по строгим показаниям.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) результат транквилизаторов, снотворных, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет воздействие.
Способ применения и дозы
Дозировка— индивидуальная, в зависимости от степени тяжести заболевания и чувствительности больного.
Суппозитории: ректально, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг по 1 супп., при болях, лучше на ночь, однако не более 4 супп. в сутки.
Раствор для приема внутрь: внутрь, взрослым и детям массой тела свыше 50 кг начальная дозировка— 20 капель, при недостаточном эффекте через 30–60 мин возможно принять следующую дозу, однако не более 8 доз в сутки. Начальная дозировка для детей старше 1 года с массой тела меньше 50 кг— 1–2мг/кг массы тела (1 капля = 2,5мг трамадола), дозу возможно повторить 3–4 раза в сутки.
Капсулы: обычная начальная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг— 1 капс., при недостаточном терапевтическом эффекте дозу повторяют не раньше чем через 30–60 мин, однако не более 8 капс. в сутки.
Раствор для инъекций: в/в, медленно, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг начальная дозировка— 50–100мг, при отсутствии эффекта дозу возможно повторить, однако не раньше, чем через 30–60 мин, наибольшая суточная дозировка— 400мг. Кратковременная или длительная инфузия: начальную дозу 50–100мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12мг/ч. В/м или п/к: начальная дозировка— 50–100мг, повторно по мере потребности по 50мг, однако не более максимальной суточной дозировки. Детям старше 1 года— в/в, в/м или п/к, по 1–2мг/кг массы тела, наибольшая суточная дозировка— 4–8мг/кг массы тела.
Таблетки ретард: внутрь, по 1–2 табл. через каждые 12ч, зачастую утром и вечером. Суточная дозировка— 400мг. В исключительных случаях (онкология) вероятно сокращение интервала приема до 6ч и увеличение суточной дозировки.
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, угнетение ЦНС, кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови посредством гемодиализа и гемоперфузии.
Меры предосторожности
Во время лечения надлежит воздерживаться от приема алкоголя и управления автотранспортом и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции).
Особые указания
Раствор трамадола запрещено смешивать в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, глицерилтринитрата.
Условия хранения препарата Трамал® 50
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трамал® 50
5лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
