Три Регол Tri-Regol — инструкция по применению, цена

Наименование: Три-Регол (Tri-Regol)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, трех видов; глянцевые, двояковыпуклые, в форме диска; на поверхности излома — белого цвета, по краям видна окраска оболочки.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой розового цвета

1 таб.

этинилэстрадиол 30 мкг.

левоноргестрел 50 мкг.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета

1 таб.

этинилэстрадиол 40 мкг.

левоноргестрел 75 мкг.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой темно-желтого цвета

1 таб

этинилэстрадиол 30 мкг.

левоноргестрел 125 мкг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, железа оксид красный, железа оксид желтый.

Клинико-фармакологическая группа: Трехфазный пероральный контрацептив.

Фармакологическое действие

Комбинированный трехфазный пероральный гормональный контрацептивный продукт. Подавляет овуляцию. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл (благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регола).

В семидневные периоды, когда надлежит очередной перерыв в приеме продукта, возникает менструально-подобное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном использовании левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Период полувыведения составляет 8-30 ч (примерно 16 ч).

Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.

Этинилэстрадиол быстро и почта полностью абсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается на протяжении 1-1.5 ч. Время лолувыведения составляет примерно 26 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени и кишечнике. При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится на протяжении 12 ч из плазмы крови. Время полувыведения составляет 5.8 ч.

Метаболиты этинилэстрадиола, растворимые в воде сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции под влиянием кишечных бактерий.

60% левоноргестрела выводится почками, 40% — через кишечник; 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% — через кишечник.

Показания

• 
  пероральная контрацепция;


• 
  функциональные нарушения менструального цикла.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь в одно и то же время суток, по возможности вечером, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол назначают каждый день по 1 таб./сут на протяжении 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, потом делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую сахарной оболочкой, необходимо начинать на 8-й день в последствии 7-дневного перерыва. Прием продукта осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему Три-Регола применяется аналогичная схема.

После аборта прием продукта рекомендуется начинать в тот же или на следующий день в последствии операции.

После родов прием продукта рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью. Прием надлежит начинать не ранее первого дня менструального цикла.

Если женщина не приняла Три-Регол в установленный период, то надлежит принять пропущенную таблетку на протяжении ближайших 12 ч. Если в последствии приема таблетки прошло 36 ч, контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений, необходимо продолжить прием продукта из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно использовать другой, негормональный способ контрацепции (чаще всего — барьерный).

С целью лечения дозу Три-Регола и схему применения врач устанавливает индивидуально для каждой пациентки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота; не часто — желтуха, диарея.

Со стороны эндокринной системы: возможны — напряженность молочных желез, межменструальные кровянистые выделения; не часто — увеличение содержания глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны половой системы: возможно — изменение либидо; не часто — изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.

Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, подавленное настроение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — артериальная гипертензия, тромбозы и венозные тромбоэмболии.

Со стороны обмена веществ: возможно — изменение массы тела; не часто — увеличение содержания ТГ в плазме крови.

Дерматологические реакции: не часто — кожные высыпания; при долгом приеме очень не часто — хлоазма.

Прочие: не часто — высокая утомляемость; в отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания

• 
  тяжелые заболевания печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени);


• 
  холелитиаз;


• 
  холецистит;


• 
  хронический колит;


• 
  наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;


• 
  тромбоэмболии и предрасположенность к ним;


• 
  злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия);


• 
  семейные формы гиперлипидемии;


• 
  тяжелые формы артериальной гипертензии;


• 
  эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);


• 
  серповидно-клеточная анемия;


• 
  хроническая гемолитическая анемия;


• 
  влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;


• 
  мигрень;


• 
  отосклероз с ухудшением течения во время предшествующих беременностей;


• 
  идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;


• 
  тяжелый кожный зуд беременных;


• 
  герпес беременных;


• 
  беременность;


• 
  период лактации (грудного вскармливания);


• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).

Применение при нарушениях функции почек

Требуется осторожность при надобности назначения продукта пациентам с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом применения продукта необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема продукта требуется регулярное гинекологическое обследование через 6 мес.

Прием продукта Три-Регол противопоказан женщинам, в семейном анамнезе которых имеются указания на тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или увеличение свертываемости крови.

Требуется осторожность при надобности назначения продукта пациентам с сахарным диабетом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, нарушениями функции почек, варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, скрытой тетанией, бронхиальной астмой.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес в последствии перенесенного вирусного гепатита и если соблюдать условие нормализации функции печени.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков внутрибрюшинного кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени.В случае надобности прием продукта надлежит прекратить. При нарушении функции печени во время приема продукта через 2-3 мес надлежит проводить обследование.

При появлении межменструальных кровотечений надлежит продолжать прием Три-Регола, т. к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием продукта надлежит продолжать, при всем этом рекомендуется дополнительно использовать другой, негормональный метод контрацепции.

Женщинам старше 35 лет, принимающим пероральные контрацептивы, рекомендуется отказаться от курения.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности, прием продукта необходимо прекратить.

Прием продукта надлежит немедленно прекратить в следующих случаях:

• 
  при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли;


• 
  при остром ухудшении остроты зрения;


• 
  при подозрении на тромбоз или инфаркт;


• 
  при резком повышении АД;


• 
  при появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда;


• 
  при учащении эпилептических припадков;


• 
  при наличии беременности;


• 
  за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, в последствии травм).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием продукта не оказывает влияние на способность к управлению автотранспортом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка. Показано проведение симптоматической терапии. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, пенициллин В, сульфаниламиды, тетрациклин, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон могут уменьшать контрацептивный эффект Три-Регола (при одновременном использовании рекомендуется дополнительно использовать негормональные методы контрацепции).

При одновременном использовании с Три-Реголом антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.

При одновременном использовании с Три-Реголом трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и в связи с этим усиление токсичности.

При одновременном использовании с пероральными гилогликемическими продуктами, инсулином может потребоваться необходимость в изменении их доз.

Три-Регол снижает эффективность бромокриптина.

При одновременном использовании с продуктами с возможным гепатотоксическим действием, особо с дантроленом, имеется риск усиления гепатотоксичности, особо у женщин старше 35 лет.

С осторожностью надлежит использовать Три-Регол в комбинации с перечисленными выше лекарственными препаратами.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°C. Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!