Наименование: Уман Альбумин (Uman Albumin)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
250 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
100 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.
50 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий продукт Препарат человеческого альбумина
Регистрационные №№:
р-р д/инф. 5%: фл. 250 мл — ЛС-000150, 08.04.05
р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл — ЛС-000150, 08.04.05
р-р д/инф. 20%: фл. 100 мл — ЛС-000150, 08.04.05
р-р д/инф. 25%: фл. 50 мл — ЛС-000150, 08.04.05
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий продукт, получаемый путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Альбумин — белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.
Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике продукта Уман Альбумин не предоставлены.
Показания
заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%)
заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).
Режим дозирования
Режим дозирования и скорость введения продукта рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.
Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).
При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:
необходимый общий белок (г/л) = имеющийся общий белок (г/л) х объем плазмы (л) х 2.
Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.
Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.
Препарат вводят в/в капельно.
Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особостями и показаниями; как правило для 5% раствора — 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов — 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 часа. Во время плазмафереза скорость инфузии не обязана превышать 30 мл/мин.
При введении больших объемов, перед использованием продукт надлежит согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Побочное действие
Аллергические и анафилактические реакции: не часто — жар области лица, гипертермия, боли в поясничной области, крапивница, тошнота, головокружение, которые обычно быстро исчезают в последствии замедления или остановки инфузии; в отдельных случаях — анафилактический шок.
Противопоказания
Все состояния, при которых гиперволемия или ее в последствиидствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
декомпенсированная сердечная недостаточность
артериальная гипертензия
варикозное расширение вен пищевода
отек легких
геморрагический диатез
тяжелая анемия
ренальная и постренальная анурия
дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости)
Повышенная индивидуальная восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и питании грудью
Препарат Уман Альбумин надлежит использовать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или малыша.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать при почечной недостаточности
Особые указания
Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Следовательно, когда вводится 20% раствор, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование больных на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.
Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.
Особое внимание надлежит уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
При введении продуктов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные продукты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), при помощи генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему продукта включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.
Перед использованием необходимо провести визуальный контроль продукта и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-или включений, стеклянная пачка обязана быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование продукта, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.
Использование в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у малышей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Передозировка
При частом введении продукта в больших дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.
При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия обязана быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не зафиксированы какие-или взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными продуктами.
Препарат не надлежит смешивать с другими лекарственными препаратами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить при температуре от 15° до 25°С. Период годности — 3 года (если соблюдать условие сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Не замораживать.
Приготовленный раствор надлежит использовать немедленно.
Внимание!Перед применением медикамента «Уман Альбумин (Uman Albumin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Уман Альбумин (Uman Albumin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
