Наименование: Вэллферон
Действующее вещество
Интерферон альфа* (Interferon alfa*)
АТХ
L03AB06 Интерферон альфа-n1
Фармакологические группы
- Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
- Интерфероны
Состав и форма выпуска
1 флакон с 1мл раствора для инъекций содержит очищенного интерферона альфа-n1 3млнМЕ, стабилизированного человеческим альбумином в растворе трисглицинового буфера до конечной концентрации протеина 1,5мг/мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовирусное.
Увеличивет резистентность неинфицированных клеток к вирусу, связывается со специфическими рецепторами на поверхности клетки, стимулирует соответствующие ферменты, действует на РНК вируса и предотвращает его репликацию.
Фармакокинетика
После в/м или п/к введения Cmax в сыворотке крови— через 4–8ч. Т1/2— 4–12ч. Не обнаруживается в моче (за исключением случаев тяжелых заболеваний почек). Среднее значение Cl лекарства (без поправки на биодоступность)— 57мл/мин/м2 и где-то 2мл/мин/кг.
Клиническая фармакология
Стимулирует активность макрофагов и NK (Natural killer) клеток, участвующих в иммунном ответе организма на опухолевую агрессию. Непосредственно воздействует на опухолевые клетки (при волосатоклеточном лейкозе), ингибирует репродукцию вирусов гепатита В и C.
Показания препарата Вэллферон®
Волосатоклеточный лейкоз, хронический гепатит В или С, рак почки (с метастазами), миелолейкоз (хроническая фаза), рефрактерная форма остроконечной кондиломы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, значительное уменьшение печеночных резервов (для лечения хронического гепатита С), бластный криз или экстрамедуллярная гранулоцитарная саркома (для назначения при хроническом миелолейкозе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Нужно соизмерить ожидаемый клинический результат с возможным риском для плода. Не предлогается проводить терапию беременным женщинам с хроническим гепатитом В.
Побочные действия
Лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, миалгии, симптомы, напоминающие грипп, заторможенность, слабость, усталость, снижение числа лейкоцитов (гранулоцитов), тромбоцитов, уровня гемоглобина; тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства; гипо- или гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, алопеция, артралгия, феномен Рейно, уртикария, узловая эритема, зуд, псориаз, мукозиты, поражения периферических нервов; обострение аутоиммунных нарушений; локальные реакции в месте инъекции; при повторных в/в инфузиях очень высоких доз (100–200 МЕ)— гипокальциемия, гиперкалиемия.
Взаимодействие
Уменьшает активность P450 цитохромов и замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Вероятно нарушение психического статуса при назначении со средствами, влияющими на ЦНС. Увеличивает риск тяжелой миелосупрессии на фоне винбластина.
Способ применения и дозы
П/к, в/м. Взрослым: волосатоклеточный лейкоз— 3млнМЕ ежедневно, через 12–16 нед— 3млнМЕ 3 раза в неделю (6 мес и более).
Хронический гепатит В— 10–15млнМЕ (максимум 7,5млнМЕ/м2 ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.
Хронический гепатит C— 5млнМЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.
Рак почки— 3млнМЕ ежедневно, увеличивая до 30–60млнМЕ в неделю.
Хронический миелолейкоз— первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 109 /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии)— 3млнМЕ ежедневно, затем дозу подбирают для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2–5 х 109 /л, курс— 6 мес.
Остроконечная кондилома— 5млнМЕ (3МЕ/м2 ) ежедневно в течение 14 дней, затем 3 раза в неделю (6–8 нед).
Дети: хронический гепатит В— до 10млнМЕ/м2.
Меры предосторожности
Обязателен регулярный контроль показателей периферической крови. С осторожностью прописывают больным с патологией почек, сердечно-сосудистой системы, декомпенсированной болезнью печени, заболеваниями ЦНС, психическими нарушениями (в анамнезе). Не надлежит комбинировать с иммуносупрессивными лекарствами (включая кортикостероиды), ускоряющими репликацию вируса.
Условия хранения препарата Вэллферон®
В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вэллферон®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
