Наименование: Вентолин (Ventolin)
Форма выпуска, состав и пачка
Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде суспензии белого или почти белого цвета. 1 доза сальбутамола сульфат 120.5 мкг что соответствует содержанию сальбутамола 100 мкг. Вспомогательные вещества: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) не содержит хлорфторуглеродов. .
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт — бета2-адреномиметик.
Фармакологическое действие
Cелективный бета2-адреномиметик. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая некординальное влияние на β1-адренорецепторы миокарда. Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ на протяжении длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов.
Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β1-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, оказывает влияние на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особо у больных с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и потом проглатывается.
Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в неактивный 4′-O-сульфат (фенольный сульфат).
Распределение
Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.
Выведение
При в/в введении T1/2 сальбутамола составляет 4-6 ч. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой. С калом выводится лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, внутрь или путем ингаляции выводится на протяжении 72 ч.
Показания
Бронхиальная астма:
купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хронический бронхит и эмфизему легких.
Режим дозирования
Дозированный аэрозоль Вентолин предназначен только для ингаляционного введения. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения продукта может только врач. Не рекомендуется использовать Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в частом использовании Вентолина в максимальных дозах или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста). Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза/сут. Вентолин можно вводить через спейсер Волюматик.
Дети Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза/сут. Вентолин можно вводить через спейсер Бэбихалер или Волюматик.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень не часто — ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны ЦНС: часто — тремор, головная боль; очень не часто — гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; очень не часто — аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, расширение периферических сосудов.
Со стороны дыхательной системы: очень не часто — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: не часто — мышечные судороги.
Со стороны обмена веществ: не часто — гипокалиемия.
Противопоказания
ведение преждевременных родов;
угрожающий аборт;
детский возраст до 2 лет;
высокая восприимчивость к любому компоненту продукта.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации продукт назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко.
Данные о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного, отсутствуют. Особые указания Следует проинструктировать пациента о правильном использовании ингалятора Вентолин. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Если действие обычной дозы Вентолина становится менее эффективным или менее продолжительным (действие продукта сберегается не менее 3 ч), пациенту надлежит обратиться к врачу. Повышение потребности в использовании ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях надлежит пересмотреть план лечения.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких больных рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. С осторожностью использовать продукт у больных с тиреотоксикозом. Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особо при их введении парентерально или при помощи небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: возможна гипокалиемия.
Лечение: при подозрении на передозировку надлежит контролировать уровень калия в сыворотке крови. Антидотами являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимо использовать с осторожностью у больных с приступами бронхоспазма в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременно использовать сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить при температуре ниже 30°C. Период годности – 2 года. Ингалятор нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
Внимание!Перед применением медикамента «Вентолин (Ventolin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Вентолин (Ventolin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
