Верогалид ЕР 240 — инструкция по применению, цена

Наименование: Верогалид ЕР 240 (Verogalid ER 240)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, вытянутые, двояковыпуклые, с разделительной риской и маркировкой на одной стороне «73» (с одной стороны от риски) и «00» (с другой стороны от риски); с двумя треугольниками, обращенными друг к другу — на другой. 1 таб. верапамила гидрохлорид 240 мг. Вспомогательные вещества: натрия альгинат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 6cP, макрогол (ПЭГ 400), макрогол (ПЭГ 8000)), Opadry желтый YS-5-12577 (гипромеллоза 3cP, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол (ПЭГ 400), гипромеллоза 50cP, краситель желтый лак).

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Тормозит трансмембранный транспорт ионов кальция к сократительным волокнам гладкомышечных клеток. Антиангинальный эффект связан как с прямым действием на миокард, так и с влиянием на периферическую гемодинамику (снижает тонус периферических артерий и ОПСС).

Блокада поступления ионов кальция в клетку приводит к снижению сократимости миокарда, уменьшению потребности миокарда в кислороде. Верапамил оказывает сосудорасширяющее, гипотензивное, отрицательное ино- и хронотропное действие, снижает проводимость через AV-узел, удлиняет рефрактерный период, подавляет автоматизм синусового узла. Развитие толерантности к верапамилу не наблюдается.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь в пределах 90% принятой дозы абсорбируется из ЖКТ. Cmax составляет 80-400 нг/мл и достигается через 5-7 ч. Биодоступность составляет примерно 20% из-за интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови более 90%. Проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Быстро биотрансформируется в печени путем N-дезалкилирования и О-деметилирования с образованием нескольких метаболитов, из которых норверапамил является фармакологически активным. Накопление верапамила и его метаболитов обеспечивает усиление действия при курсовом лечении.

Выведение

T1/2 составляет 11 ч. Выводится, в основном, с мочой и в пределах 25% — с желчью.

Показания

• 
  артериальная гипертензия;
  
• 
  профилактика приступов стенокардии (в т.ч. ангиоспастической);
  
• 
  профилактика наджелудочковых тахиаритмий.

Режим дозирования

При лечении артериальной гипертензии продукт назначают в средней дозе 240-360 мг. Максимальная суточная доза — 360 мг. Обычно назначают 240 мг 1 раз/сут утром, при надобности 240 мг утром и 120 мг вечером с интервалом в 12 ч. Увеличение суточной дозы до 480 мг должно проводится только в стационаре. Пациентам с нарушениями функции печени и почек, также лицам пожилого возраста продукт назначают в более низкой изначальной дозе (120 мг).

Для профилактики приступов стенокардии продукт назначают по 120 мг 1-2 раза/сут с интервалом в 12 ч. Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Для профилактики наджелудочковых тахиаритмий продукт назначают по 120 мг 1-2 раза/сут. Препарат надлежит принимать во время приема пищи, таблетки надлежит глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, асистолия, AV-блокада II и III степени, брадиаритмическая форма мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, развитие сердечной недостаточности, сердцебиение, тахикардия; не часто — стенокардия, вплоть до развития инфаркта миокарда (особо у заболевших с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий.
  
• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: не часто — головокружение, заторможенность, головная боль, сонливость, чувство усталости, высокая нервная возбудимость, парестезии; не часто — обморок, тревожность, астения, депрессия, экстрапирамидные нарушения.
  
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: очень не часто — миалгии, артралгии.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, боль или чувство дискомфорта в животе, увеличение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; не часто — диарея.

Аллергические реакции: экзантема, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

• 
  Со стороны половой системы: в отдельных случаях — галакторея, импотенция, гинекомастия, которые носят обратимый характер и проходят в последствии отмены продукта.

Прочие: приливы, периферические отеки; не часто — увеличение массы тела; очень не часто — агранулоцитоз, гиперплазия десен.

Противопоказания

• 
  выраженная брадикардия;
  
• 
  артериальная гипотензия;
  
• 
  кардиогенный шок;
  
• 
  острая фаза осложненного инфаркта миокарда (с явлениями брадикардии, выраженной артериальной гипотензией, левожелудочковой недостаточностью);
  
• 
  стеноз устья аорты;
  
• 
  синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
  
• 
  AV-блокада II и III степени;
  
• 
  синоатриальная блокада;
  
• 
  синдром WPW (Вольфа-Паркинсона-Уайта);
  
• 
  СССУ;
  
• 
  дигиталисная интоксикация;
  
• 
  в/в введение бета-адреноблокаторов на протяжении предыдущих 2 ч;
  
• 
  беременность;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушениях функции печени, AV-блокаде I степени, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), мерцании/трепетании предсердий с синдромом WPW (риск возникновения желудочковой тахикардии).

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и малыша.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени продукт назначают в более низкой изначальной дозе (120 мг).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек продукт назначают в более низкой изначальной дозе (120 мг).

Особые указания

Перед применением продукта необходимо предварительно компенсировать сердечную недостаточность. Для повышения АД при гипертрофической кардиомиопатии надлежит назначать альфа-адреномиметики (фенилэфрин), не надлежит использовать изопротеренол и эпинефрин. Внезапное прекращение лечения не рекомендуется.

При лечении надлежит контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, уровень глюкозы и электролитов в плазме крови, ОЦК и количество выделяемой мочи.

Передозировка

Симптомы: выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженная артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, шок, асистолия, синоатриальная блокада. Лечение: промывание желудка рекомендуется во всех случаях, если с момента приема продукта прошло не более 12 ч, также в более поздние периоди при сниженной моторике ЖКТ (отсутствие кишечных шумов при аускультации). Проводят симптоматическое лечение.

При нарушениях ритма сердца — в/в изопреналин, норэпинефрин, атропин, 10% раствор кальция глюконата (10-20 мл), искусственный водитель ритма; в/в инфузия плазмозамещающих растворов. Гемодиализ неэффективен. Для повышения АД у больных с гипертрофической кардиомиопатией не надлежит использовать изопреналин и норэпинефрин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении продукта Верогалид ЕР 240 с карбамазепином происходит усиление действия в последствииднего и повышается риск возникновения побочных эффектов в виде токсических поражений нервной системы. Одновременное применение с рифампицином или фенобарбиталом приводит к уменьшению эффективности Верогалида ЕР 240.

Циметидин усиливает действие Верогалида ЕР 240, т.к. увеличивает биодоступность верапамила на 40-50% (за счет снижения печеночного метаболизма), в связи с чем может возникнуть необходимость в снижении дозы в последствииднего. Никотин, ускоряя метаболизм в печени, приводит к снижению концентрации верапамила в крови, что приводит к уменьшению выраженности антиангинального, гипотензивного и антиаритмического действия.

При одновременном использовании с ингаляционными анестетиками повышается риск развития брадикардии, AV-блокады, сердечной недостаточности. Сочетанное применение Верогалида ЕР 240 с другими антигипертензивными продуктами приводит к усилению их действия. Комбинация Верогалида ЕР 240 с бета-адреноблокаторами может привести к потенцированию отрицательного инотропного эффекта, повышению риска развития нарушений AV-проводимости, брадикардии.

При одновременном приеме Верогалида ЕР 240 с дигоксином, теофиллином, циклоспорином и хинидином происходит увеличение их концентрации в крови. Назначение Верогалида ЕР 240 пациентам, длительно получающим продукты лития, может привести к снижению концентрации лития в сыворотке крови. При одновременном использовании с гиполипидемическими препаратами: с аторвастатином — увеличение уровня аторвастатина в сыворотке крови, с ловастатином — увеличение уровня аторвастатина в сыворотке крови, с симвастатином — увеличение AUC симвастатина примерно в 2.6 раза и Cmax симвастатина в 4.6 раза.

Пациентам, получающим верапамил, лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы надлежит начинать возможно в более низких дозах, которые постепенно увеличивают. Если необходимо назначить верапамил пациентам, уже получающим ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, необходимо пересмотреть их дозы соответственно концентрации холестерина в сыворотке крови. Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются под действием изоферментов CYP3A4, поэтому их взаимодействие наименее вероятно.

При одновременном использовании с алмотриптаном возможно увеличение AUC примерно на 20% и Cmax алмотриптана примерно на 24%. При одновременном приеме грейпфрутового сока возможно увеличение AUC и Cmax верапамила. При одновременном использовании со зверобоем продырявленным возможно уменьшение AUC верапамила с соответствующим снижением Cmax.

При одновременном использовании с доксорубициным сокращается T1/2 доксорубицина (примерно на 27%) и Cmax (примерно на 38%). У больных с прогрессирующими новообразованиями верапамил не оказывает влияние на уровень или клиренс доксорубицина.

У заболевших с мелкоклеточным раком легких верапамил сокращает T1/2 и Cmax доксорубицина. При одновременном использовании с глибуридом возможно увеличение Cmax глибурида (примерно на 28%) и AUC (примерно на 26%). При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение кровоточивости.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!