Наименование: Вильпрафен
Наименование: Вильпрафен (Wilprafen)
Показания к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
– скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
– инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
– инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину — сифилис, венерическая лимфогранулема);
– хламидийные, микоплазменные (в том числе уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
Фармакологическое действие:
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления больших концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат также активен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика.
Всасывание:
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч в последствии приема. Через 45 мин в последствии приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Распределение:
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Прием продукта с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях на протяжении суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах примерно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Метаболизм:
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Вильпрафен способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
Для лечения урогенитального хламидиоза — по 500 мг 2 раза/сут на протяжении 12-14 дней.
Для лечения розацеа — по 500 мг 2 раза/сут на протяжении 10-15 дней.
Для лечения пиодермии — по 500 мг 2 раза/сут на протяжении 10 дней.
Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости — по 500 мг 2 раза/сут на протяжении 12-14 дней.
При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут на протяжении первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии на протяжении 8 недель.
Таблетки надлежит проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций обязана составлять не менее 10 дней.
Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать продукт в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и малышей в возрасте до 3 мес дозу надлежит подбирать в соответствии с точной массой тела малыша.
Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.
Вильпрафен противопоказания:
— Гипервосприимчивость к антибиотикам макролидам.
— Тяжелые нарушения функции печени
Беременность и лактация:
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания в последствии оценки соотношения риска и преимуществ лечения.
Лекарственное взаимодействие.
Вильпрафен с другими антибиотиками:
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, надлежит избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не надлежит назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен с ксантинами:
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен с антигистаминными продуктами:
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных продуктов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен с алкалоидами спорыньи:
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции в последствии совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем заболевших.
Вильпрафен с циклоспорином:
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать увеличение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен с дигоксином:
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно увеличение уровня в последствииднего в плазме крови.
Вильпрафен с гормональными контрацептивами:
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Передозировка.
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки надлежит предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особо со стороны желудочно-кишечного тракта.
Вильпрафен побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: не часто — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — увеличение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница.
Со стороны органа слуха: не часто — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях — кандидоз.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой: 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь: 100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Синонимы:
Джозамицин (Josamycin)
Условия хранения:
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 4 года.
Препарат отпускается по рецепту врача.
Вильпрафен состав:
1 покрытая оболочкой таблетка содержит 500 мг джозамицина.
В 10 мл суспензии для приема внутрь содержится 300 мг джозамицина.
Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, полисорбат 80, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), алюминия гидроксид, поли(этакрилатметилметакрилат)-30% дисперсия.
Дополнительно:
У заболевших с почечной недостаточностью лечение надлежит проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Производитель:
YAMANOUCHI PHARMA
Представительство: ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГмбХ и Ко. КГ
Германия
Внимание!
Перед применением медикамента «Вильпрафен» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Вильпрафен».
