Наименование: Вильпрафен солютаб
Действующее вещество
Джозамицин* (Josamycin*)
АТХ
J01FA07 Джозамицин
Фармакологическая группа
- Макролиды и азалиды
Состав и форма выпуска
в блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000»— на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальное.
Фармакодинамика
Препарат используется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное воздействие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Полезен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax джозамицина в сыворотке достигается через 1–2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8–9 раз. Накапливается в костной ткани. Протекает плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция лекарства с мочой менее 20%.
Показания препарата Вильпрафен® солютаб
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в частности:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов— ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;
инфекции нижних дыхательных путей— острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;
стоматологические инфекции— гингивит и болезни пародонта;
инфекции в офтальмологии— блефарит, дакриоцистит;
инфекции кожных покровов и мягких тканей— пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема;
инфекции мочеполовой системы— простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
тяжелые нарушения функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено использование при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в роли лекарства выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: редко— потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи надлежит иметь в виду способность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности: крайне редко— возможны кожные аллергические реакции (в частности крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в нечастых случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата: в нечастых случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко— кандидоз.
Взаимодействие
Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный результат других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, надлежит избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не надлежит назначать совместно с линкомицином, т.к. вероятно обоюдное снижение их эффективности.
Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к вероятной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее воздействие на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее использование джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением заболевших.
Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Надлежит регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина вероятно повышение уровня последнего в плазме крови.
Гормональные контрацептивы. В нечастых случаях противозачаточный результат гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае предлогается дополнительно применять негормональные средства контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или изначально растворив в воде. Таблетки надлежит растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом надлежит тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет— от 1 до 2 г. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная дозировка должна быть разделена на 2–3 приема.
Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40–50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2–3 приема.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей— в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2–4 нед, далее— 500 мг 1 раз в день в роли поддерживающего лечения в течение 8 нед.
Зачастую продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков продолжительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки надлежит предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ.
Особые указания
У заболевших с почечной недостаточностью лечение надлежит проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Надлежит учитывать способность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (в частности микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Если пропущен один прием, нужно срочно принять дозу лекарства. Но, если пришло время приема следующей дозировки, не надо принимать забытую дозу, а надлежит вернуться к обычному режиму лечения. Не надлежит принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема лекарства уменьшают вероятность успеха лечения.
Условия хранения препарата Вильпрафен® солютаб
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вильпрафен® солютаб
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
