Наименование: Витаксон (Vitaxon)
Наименование
Витаксон (Vitaxon)
Действующее вещество
Пиридоксин* + Тиамин* + Цианокобаламин* + [Лидокаин*] (Pyridoxine* + Thiamine* + Cyanocobalamin* + [Lidocaine*])
АТХ
N07XX Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Фармакологическая группа
- Витамины группы B + прочие [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Витамины из группы В, обладающие нейротропными свойствами, благоприятно действуют на различные дегенеративные и воспалительные процессы, происходящие в нервной ткани, а также мышцах. Они используются для лечения витаминодефицита, а в более высокой дозировке оказывают дополнительное обезболивающее воздействие, способствуют улучшению кровообращения и улучшают процесс кроветворения и работу нервной системы.
Витамин В1 – значимое вещество в метаболизме человека. В процессе метаболизма протекает процесс фосфорилирования с синтезом тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата (ТТф), являющихся биологически активными веществами. Тиаминдифосфат в роли кофермента участвует в углеводном обмене, а также в метаболизме нервной ткани, влияя на скорость проведения электрического импульса в нервной ткани. При нехватке этого витамина происходит избыточное накопление продуктов метаболизма в тканях – и в первую очередь пировиноградной и молочной кислот. Это неизбежно приводит к расстройствам деятельности как центральной, так и периферической части нервной системы.
Витамин В6 в форме пиридоксаль-5’-фосфата считается ферментом, участвующим в неокислительном метаболизме аминокислот. Этот витамин принимает непосредственное участие в химическом синтезе аминов (таких, как серотонин, тирамин, дофамин и гистамин), которые оказывают важную роль как в анаболических, так и в катаболических реакциях обмена веществ, а также в реакциях синтеза и расщепления аминокислот. Витамин В6также участвует в четырех различных реакциях триптофанового метаболизма. Также этот витамин считается катализатором при синтезе амино-b-кетоадениновой кислоты.
В12, как один из витаминов, жизненно важен для протекания реакций метаболизма в клетках. Он действует на процесс кроветворения, участвует в синтезе холина, креатинина, метионина, нуклеиновых кислот, а также в высоких дозах имеет противоболевой результат .
Фармакокинетика
Ежедневно в организме человека метаболизируется где-то 1 мг витамина В1 (тиамина). Дефосфорилирование тиамина осуществляется в почках. Метаболиты ликвидируются из организма с мочой. Период полувыведения витамина В1 равен где-то получасу. Витамин относится к водорастворимым, и поэтому не имеет свойства накапливаться в организме. В форме бенфотиамина витамин В1 обладает крайне высокой биологической доступностью (до 100%). Также бенфотиамин сохраняется в тканях более долгое время.
Подавляющее количество витамина В6 и его производных абсорбируется в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта и выводится из организма где-то через 2-5 часов. Витамин В6 в организме подвергается фосфорилированию и окислению до пиридоксаль-5?-фосфата. В крови пиридоксаль и пиридоксаль-5?-фосфат образуют прочную связь с альбумином. Транспортной формой из этих двух химических соединений считается только пиридоксаль: для прохождение сквозь мембрану клеток связанный с альбумином пиридоксаль-5?-фосфат должен пройти гидролизацию в пиридоксаль.
Витамин В12после попадания в организм парентерально, образует в плазме крови белковые транспортные комплексы, проходящие абсорбцию в печени, костном мозге и прочих пролиферативных органах. Также, он участвует в кишечно-печеночном обмене веществ в составе желчи.
При пероральном попадании в организм бенфотиамин протекает дефосфорилирование до SBT (S-бензоил тиамина), который, являясь жирорастворимым веществом, обладает высокой степенью проницаемости и имеет свойство накапливаться в организме в интактномсостоянии.
Показания к применению
Таблетки Витаксон применяются для симптоматической терапии различных заболеваний нервной системы, в том числе различных полинейропатий, заболеваний центральной и периферической нервной систем сосудистого и токсического генеза, обусловленных дефицитом витаминов группы В.
Раствор Витаксона для инъекций используется для терапии невритов, невралгий, алкогольной и диабетической полинейропатии, миалгий, купирования корешкового синдрома, опоясывающего лишая, комплексной терапии паралича лицевого нерва, лечения ретробульбарного неврита.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают перорально, запивая достаточно большим количеством воды. Предлогается принимать по одной таблетке до 3 раз в день. В случае лечения острых болей или при необходимости быстрого повышения концентрации Витаксона в крови, перорально принимают инъекционную форму лекарства в виде раствора. Далее переходят на прием таблетированной формы. Средняя длительность курса терапии составляет один месяц.
Раствор Витаксона вводят внутримышечно, соблюдая стандартные рекомендации для внутримышечных инъекций. При острых болях и в тяжелых клинических случаях рекомендованная дозировка составляет 2 мл раствора, инъецируемых внутримышечно 1 раз в день. При легких формах патологии или после уменьшения болевого синдрома прием лекарства возможно сократить до 2 мл, инъецируемых внутримышечно с перерывом в один день. Стандартный курс инъекционной терапии составляет один месяц.
Побочные действия
При приеме таблетированной формы Витаксона в крайне нечастых случаях вероятно возникновение кожной сыпи, зуда, различных диспепсических явлений. В случае индивидуальной непереносимости вероятно состояние анафилактического шока.
При инъекционной терапии в случае слишком быстрого введения могут возникать кратковременные системные побочные эффекты в виде головокружений, дизритмий, тошноты, легких судорог, усиления потоотделения. Из аллергических реакций наиболее частыми являются возникновение зуда и кожной сыпи, отек Квинке, затруднение дыхания. В нечастых случаях наблюдаются случаи появления угревой сыпи, крапивницы.
Противопоказания
К основным противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к активным компонентам лекарства, острая декомпенсированная сердечная недостаточность, различные формы острого нарушения сердечной проводимости, псориаз.
Препарат не назначается пациентам в детском возрасте.
Беременность
Витаксон в растворе для внутримышечных инъекций категорически противопоказан к назначению беременным и женщинам, находящимся в период кормления грудью.
Таблетированную форму Витаксона в этот период необходимо использовать с особой осторожностью и только в тех случаях, когда предполагаемая терапевтическая польза для матери выше, чем потенциальный вред для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиридоксин, входящий в препарат, несовместим с леводопосодержащими лекарственными средствами, поскольку в случае одновременного приема происходит усиление ее декарбоксилирования, что уменьшает ее противопаркинсонический результат.
Тиамин, являющийся активным действующим веществом Витаксона, распадается при реакции с сульфатами. Метаболиты распада витамина В1 также могут существенно понизить активность других содержащихся в препарате витаминов.
Бенфотиамин инактивируется восстановительными и окислительными растворами, такими как йодиды, карбонаты, цитрат аммония, ацетаты, рибофлавин, декстроза и метабисульфит. Также, медь существенно ускоряет процесс распада бенфотиамина. При значении pH среды больше трех тиамин и его производные утрачивают биологическую активность.
Передозировка
В случае передозировки лекарства возникает усиление проявлений побочных действий Витаксона. Чаще всего возникает системное головокружение, тошнота, иногда доходящая до рвоты, различные проявления дизритмии, брадикардия. Вероятно возникновение судорожных сокращений мускулатуры.
В случаях передозировки предлогается срочное промывание желудка и прием абсорбентов (в случае перорального приема Витаксона), симптоматическая терапия, направленная на устранение побочных эффектов лекарства.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечных инъекций в ампулах по 2 мл. Ампулы расфасованы в упаковки по 5 или 10 штук.
Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах по 30 или 60 штук в картонной упаковке.
Условия хранения
Таблетки Витаксона предлогается хранить в условиях комнатной температуры в месте, защищенном от солнечного ультрафиолета и недоступном для детей.
Раствор надлежит хранить в защищенном от прямого действия солнечных лучей при температурном режиме не выше 15 градусов Цельсия.
Срок годности раствора для инъекций и таблетированной формы лекарства при условии соблюдения правил хранения составляет до 2 лет.
Синонимы
Мильгамма, Нейробион, Нейрорубин, Неовитам, Неуробекс, Неуробекс форте, Нейровитан.
Состав
Каждая ампула раствора для инъекций Витаксон содержит 50 мг/мл тиамина гидрохлорида, 50 мг/мл пиридоксина гидрохлорида и 0,5 мг/мл цианкобаламина.
Одна таблетка Витаксон содержит 100 мг бенфотиамина и 100 мг гидрохлорида пиридоксина.
Дополнительно
Необходимо с особой осторожностью назначать препараты витаминов группы В, в том числе Витаксон, пациентам, страдающим различными формами сердечной недостаточности в стадии декомпенсации. Необходимо с особой тщательностью следить за состоянием пациента. Также, противопоказано назначение Витаксона больным, страдающим врожденной интолерантностью к галактозе, а также дефицитом фермента лактазы или нарушениями абсорбции галактозы и глюкозы.
Внутримышечное введение витамина В12 способно вызвать аллергические реакции в виде анафилактического шока у заболевших с идиосинкразиями.
Категорически запрещается смешивать раствор Витаксона для внутримышечных инъекций в одном шприце с прочими лекарственными средствами.
Безопасность назначения терапии Витаксоном для детей клинически не доказана. На сегодняшний день, назначение лекарства детям нельзя из-за содержания в данном препарате бензилового спирта.
Препарат не влияет на быстроту реакции во время управления транспортом и высокоточной аппаратурой. В тех случаях, когда пациенты отмечают возникновение головокружения после приема Витаксона, надлежит воздержаться некоторое время от управления транспортом или работы с аппаратурой, требующей повышенной точности и внимательности.
