Наименование: Вольтарен Офта (Voltaren Ofta)
Форма выпуска, состав и пачка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.
1 мл диклофенак натрия 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропил-γ-циклодекстрин, хлористоводородная кислота 1M, пропиленгликоль, трометамол, тилоксапол, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в офтальмологии.
Фармакологическое действие
НПВС для местного применения в офтальмологии.
Диклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При использовании в форме 0.1% глазных капель диклофенак сокращает воспаление глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися в последствии хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; сокращает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты.
Применения диклофенака не оказывает влияние на время регенерации ран.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях при закапывании в конъюнктивальную полость Тmax диклофенака в роговице и конъюнктиве составляло 30 мин. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 ч.
При закапывании продукта Вольтарен Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Показания
предотвращение развития миоза во время операции по поводу катаракты;
профилактика кистозного отека макулы в последствии удаления хрусталика и имплантации интраокулярной линзы;
лечение воспалительного процесса в последствии операции по поводу катаракты или других хирургических вмешательств на глазном яблоке;
снижение выраженности болевого синдрома в офтальмологии и фотофобии в последствии хирургических вмешательств на глазном яблоке и при аллергических конъюнктивитах;
лечение посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока.
Режим дозирования
Взрослым Продолжительность лечения продуктом зависит от течения заболевания, потребности пациента и определяется врачом.
Для профилактики развития осложнений во время и в последствии операции: перед операцией надлежит закапывать продукт в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз на протяжении 3 ч. В первые сутки в последствии операции — по 1 капле 3 Начиная со вторых суток — по 1 капле 3-5 раз/сут.
Для снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока продукт надлежит закапывать по 1 капле на протяжении 4-6 ч.
Для снижения выраженности болевого синдрома в последствии хирургического вмешательства на глазном яблоке (в последствии рефракционных операций) Вольтарен Офта надлежит закапывать по 1-2 капле/ч до операции, по 1-2 капле в первые 15 мин в последствии операции и по 1 капле через 4-6 ч на протяжении 3 сут в последствии операции.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы продукта.
Нельзя использовать глазные капли Вольтарен Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто — временное легкое или умеренное раздражение глаз; иногда — зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрительного восприятия (сразу в последствии закапывания продукта). У больных с риском развития поражений роговицы (в т.ч. при использовании ГКС, в результате различных заболеваний /инфекции, ревматоидный артрит/), при многократном использовании продукта Вольтарен Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.
Аллергические реакции: не часто — гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, гиперемия, зуд и отек век, крапивница, сыпь, экзема, зуд, реакции гиперчувствительности, кашель, ринит; в единичных случаях — ухудшение течения бронхиальной астмы.
Прочие: в единичных случаях — одышка.
Противопоказания
приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе, провоцируемые приемом применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
III триместр беременности;
детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения продукта при проведении операций по коррекции косоглазия у малышей ограничен);
высокая восприимчивость к диклофенаку натрия или другим компонентам продукта.
Беременность и лактация
Применение продукта Вольтарен Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или малыша.
Диклофенак не надлежит использовать в III триместре беремености в связи с возможным подавлением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.
В экспериментальных исследованиях отрицательное воздействие диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постанатальное развитие установлено не было. Клинические исследования по применению диклофенака у беременных пациенток не проводились.
При использовании кормящей матерью таблеток диклофенака внутрь в дозе, эквивалентной 50 мл 0.1% глазных капель Вольтарен Офта, с грудным молоком выделялось некординальное следовое количество продукта, не оказывающее нежелательного воздействия на малыша.
Особые указания
Противовоспалительное действие НПВС, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития надлежит назначать продукт вместе с соответствующей антибактериальной терапией.
Препарат применяют только в последствии снятия контактных линз. Надевать контактные линзы надлежит не ранее, чем через 15 мин в последствии закапывания. Глазные капли Вольтарен Офта содержат в качестве консерванта бензаклония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
В состав глазных капель Вольтарен Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Предполагается, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора продукта при закапывании пациентам надлежит избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз на протяжении 3 мин в последствии закапывания в конъюнктивальный мешок сокращает попадание диклофенака в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию продукта и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У больных во время терапии продуктом Вольтарен Офта возможно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту надлежит отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений
Передозировка
Данные о передозировке продукта Вольтарен Офта отсутствуют.
Глазные капли Вольтарен Офта безопасны при случайном приеме внутрь, поскольку в 5 мл раствора содержится 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при использовании продукта Вольтарен Офта вместе с ГКС у больных с выраженным корнеальным воспалением, поскольку закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, включая диклофенак, вместе с ГКС у больных с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы.
При надобности продукт можно использовать одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и бета-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ в последствиидующими дозами.
Данных о снижении свертываемости крови у больных на фоне лечения продуктом Вольтарен Офта нет. Однако теоретически при использовании продукта Вольтарен Офта вместе с лекарственными препаратами, снижающими свертываемость крови, или у больных с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре до 30°С.
Период годности — 2 года.
После вскрытия флакона продукт надлежит использовать на протяжении 1 мес.
Внимание!Перед применением медикамента «Вольтарен Офта (Voltaren Ofta)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Вольтарен Офта (Voltaren Ofta)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: