Хемомицин Hemomycin — инструкция по применению, цена

Наименование: Хемомицин (Hemomycin)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы твердые желатиновые, светло-синего цвета, содержимое капсул — порошок белого цвета. 1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид Е171, краситель патентованный синий VE131, желатин.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: титана диоксид, тальк, коповидон, этилцеллюлоза, макрогол 6000, индигокармин (индиготин) Е132, краситель лак зеленый 8%: индигокармин (индиготин) Е132, хинолиновый желтый Е104.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 100 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом. 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия фосфат додекагидрат, сорбитол, ароматизатор вишневый, ароматизаторы яблочный и земляничный.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов — азалид.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В больших концентрациях оказывает бактерицидное действие. Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, также в отношении Treponema pallidum. К продукту устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особо важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (примерно на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека.

Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сберегается в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления на протяжении 5-7 дней в последствии приема в последствиидней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч в последствии приема продукта и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет использовать продукт 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:

• 
  инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  
• 
  скарлатина;
  
• 
  инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
  
• 
  инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  
• 
  инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  
• 
  болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения изначальной стадии (erythema migrans);
  
• 
  заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток).

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч в последствии еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина. В случае пропуска приема одной дозы продукта, ее надлежит принять как можно раньше, а в последствиидующие дозы — с интервалом 24 ч.

Капсулы

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут на протяжении 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.

• 
  При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее — по 500 мг (2 капс.) каждый день со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
  
• 
  При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают единоразово 1 г (4 капс.).
  
• 
  При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения изначальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) каждый день со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
  
• 
  При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут на протяжении 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей продукт назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день — 10 мг/кг, потом 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут.

• 
  При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в 1 день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут на протяжении 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.

• 
  При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг каждый день со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
  
• 
  При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают единоразово в дозе 1 г.
  
• 
  При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения изначальной стадии (erythema migrans) продукт назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг каждый день со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
  
• 
  При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут на протяжении 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл.

У малышей старше 12 месяцев применяют суспензию 200 мг/5 мл, у малышей старше 6 месяцев — суспензию 100 мг/5 мл. Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут на протяжении 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.

• 
  При инфекциях кожи и мягких тканей, также при болезни Лайма (боррелиоз) для лечения изначальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г/сут в 1-й день, далее по 500 мг каждый день со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
  
• 
  При хронической мигрирующей эритеме — назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, потом со 2 по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.
  
• 
  При инфекциях урогенитального тракта продукт назначают детям до 8 лет при массе тела более 45 кг из расчета 10 мг/кг единоразово.

Правила приготовления суспензии

Во флакон, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре на протяжении 5 дней. Перед употреблением суспензию надлежит взбалтывать. Непосредственно в последствии приема суспензии ребенку надлежит дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее — диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, увеличение активности печеночных ферментов, у малышей — запоры, анорексия, гастрит, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
  
• 
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у малышей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
  
• 
  Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у малышей — конъюнктивит, зуд, крапивница. Прочие: высокая утомляемость, фотосенсибилизация.

Противопоказания

• 
  печеночная недостаточность;
  
• 
  почечная недостаточность;
  
• 
  детский возраст до 12 лет (для капсул и таблеток);
  
• 
  детский возраст до 12 мес (для суспензии 200 мг/5 мл);
  
• 
  детский возраст до 6 мес (для суспензии 100 мг/5 мл);
  
• 
  высокая восприимчивость к антибиотикам группы макролидов.
  
• 
  С осторожностью надлежит назначать продукт при беременности, при аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Беременность и лактация

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения продукта.

Применение при нарушениях функции печени

Необходима осторожность при назначении продукта пациентам с выраженными нарушениями функции печени (особо детям). Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Необходима осторожность при назначении продукта пациентам с выраженными нарушениями функции почек (особо детям). Противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Не надлежит принимать продукт во время приема пищи. Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных продуктов. После отмены лечения у некоторых больных могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

• 
  При одновременном использовании Хемомицина и антацидов (алюминий- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина. Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
  
• 
  При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию в последствииднего.
  
• 
  При одновременном использовании азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия в последствиидних (вазоспазм, дизестезия). Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!