Зи-Фактор Zi-Factor — инструкция по применению, цена

Наименование: Зи-Фактор (Zi-Factor)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, поливинилпирролидон.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета. 1 таб. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат. Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, поливинилпирролидон (повидон), тальк, твин-80 (полисорбат), краситель кислотный красный.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов — азалид.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы азалидов. При создании в очаге воспаления больших концентраций оказывает бактерицидное действие. К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.. Активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особо важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.

Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (примерно на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сберегается в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления на протяжении 5-7 дней в последствии приема в последствиидней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч в последствии приема продукта и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет использовать продукт 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:

• 
  инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  
• 
  инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
  
• 
  скарлатина;
  
• 
  инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  
• 
  болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения изначальной стадии (erythema migrans);
  
• 
  заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Внутрь за 1 ч или через 2 ч в последствии еды 1 раз/сут.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей — 500 мг/сут за 1 прием на протяжении 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут каждый день со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) единоразово 1 г.

• 
  При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения изначальной стадии (erythema migrans) — 1 г в первый день и 500 мг каждый день со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).
  
• 
  При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, — 1 г/сут на протяжении 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут на протяжении 3 дней или в первый день — 10 мг/кг, потом 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут на протяжении 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). При лечении болезни Лайма (боррелиозе) для лечения изначальной стадии (erythema migrans) у малышей доза — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее — диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, увеличение активности печеночных трансаминаз; у малышей — запоры, анорексия, гастрит.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
  
• 
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у малышей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
  
• 
  Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: высокая утомляемость; у малышей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания

• 
  печеночная недостаточность;
  
• 
  почечная недостаточность;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  детский возраст до 12 лет;
  
• 
  аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);
  
• 
  выраженные нарушения функции печени или почек у малышей;
  
• 
  высокая восприимчивость к азитромицину или другим макролидам.

С осторожностью применяют продукт при беременности.

Беременность и лактация

При беременности азитромицин надлежит использовать с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном использовании антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых больных могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: отмена продукта, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в средних дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. При совместном использовании с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном использовании с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия). При одновременном использовании с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах. Линкозамиды ослабляют эффективность азитромицина. Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!