Наименование: Зодак (Zodac) таблетки
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской для деления с одной стороны.
1 таб. цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.
Фармакологическое действие
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, также сокращает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие продукта начинается через 20 мин (у 50% заболевших), через 1 ч (у 95% заболевших) и сберегается на протяжении 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания некординально снижается.
Распределение
Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), продукт внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном использовании в дозе 10 мг накопления продукта не наблюдается.
Выведение
Примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет в пределах 54 мл/мин. После единоразового приема разовой дозы величина T1/2 составляет в пределах 10 ч.
У малышей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.
При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у больных, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс сокращается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых больных отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.
Показания к применению продукта
сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
зудящие аллергические дерматозы;
поллиноз (сенная лихорадка);
крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
отек Квинке.
Режим дозирования
Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз/
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Препарат Зодак, как правило, назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, (10 мг цетиризина) 1 раз/ или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой, 5 мг цетиризина) 2, утром и вечером.
Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек продукт назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
При случайном пропуске времени приема продукта, очередную дозу надлежит принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема продукта, очередную дозу надлежит принять по графику, не увеличивая совокупной дозы.
Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, надлежит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают не часто и имеют преходящий характер.
Противопоказания к применению продукта
детский возраст до 6 лет.
беременность;
период лактации;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Беременность и лактация
Противопоказано: беременность и период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени продукт назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек продукт назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.
Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, утомляемость, головная боль, тахикардия, высокая раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор (чаще всего при приеме каждый день 50 мг цетиризина).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.
Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными препаратами.
Совместный прием с теофиллином (400 мг/) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и периоди хранения
Хранить при температуре 10-25°С в сухом месте. Хранить в месте, недоступном для малышей! Период годности — 3 года.
Внимание!
Перед применением медикамента «Зодак (Zodac) таблетки» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Зодак (Zodac) таблетки».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
