Наименование: Алзолам (Alzolam)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, зеленого цвета, с делительной риской с одной стороны и гравировкой «Alzolam» — с другой.
1 таб. алпразолам 250 мкг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, красители (хинолиновый желтый, бриллиантовый синий, пунцовый 4R).
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, розового цвета, с делительной риской с одной стороны и гравировкой «Alzolam» — с другой.
1 таб. алпразолам 500 мкг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, красители (хинолиновый желтый, бриллиантовый синий, пунцовый 4R).
Клинико-фармакологическая группа: Транквилизатор (анксиолитик)
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов средней продолжительности действия, оказывает также седативно-снотворное действие. Усиливает тормозное действие эндогенной ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения в ЦНС). Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; сокращает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Седативно-снотворный эффект проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха). Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Показания
тревожные состояния и неврозы с тревогой, напряжением, беспокойством, раздражительностью,ухудшением сна,соматическими нарушениями;
тревожность, связанная с депрессией (в составе комплексной терапии;
панические расстройства (лечение);
тремор (старческий, эссенциальный);
бессонница.
Режим дозирования
Внутрь, 2-3 раза каждый день независимо от приема пищи.
Дозы подбирают в зависимости от выраженности синдрома, индивидуальной чувствительности заболевшего и его реакции на продукт. Начинают с минимальных доз (0.25-0.5 мг/сут) с в последствиидующим увеличением сначала в вечерние, а потом и в дневные часы.
Пожилым и ослабленным больным — 0.25 мг 2-3 раза в день.
Дальнейшее увеличение дозы (до 0.5-0.75 мг/сут) проводят с осторожностью при хорошей переносимости продукта.
При тревожных состояниях, беспокойстве начальная суточная доза составляет 0.75-1.5 мг и может быть повышена до 3-4.5 мг/сут.
При панических расстройствах — 0.5 мг 3 раза в день, суточная доза может достигать 3-6 мг, высшая суточная доза — 10 мг.
Длительность назначения алпразолама — от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3 мес. Из-за возможности развития лекарственной зависимости более длительное непрерывное назначение продукта не рекомендуется.
При надобности прекращения терапии дозу снижают постепенно на 0.5 мг через 3 дня (резкое прекращение терапии может вызвать обострение тревоги и страха).
Побочное действие
Со стороны нервной системы:
в начале лечения (особо у пожилых заболевших) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций; не часто — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, миастения, дизартрия; крайне не часто — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов кроветворения:
лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушение функции печени, увеличение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы:
недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или увеличение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особо I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли продукт.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; не часто — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, не часто — острый психоз).
Противопоказания
гипервосприимчивость,
кома,
шок,
миастения,
закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность),
острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций),
наркотическими анальгетиками,
снотворными и психоактивными ЛС;
тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности),
острая дыхательная недостаточность;
тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
беременность (особо I триместр),
период лактации,
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
C осторожностью. Печеночная недостаточность, ХПН, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан.
Особые указания
В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление этанола.Эффективность и безопасность применения продукта у больных моложе 18 лет не установлена.При почечной/печеночной недостаточности и долгом лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, «отвечают» на продукт в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. При эндогенных депрессиях алпразолам можно использовать в комбинации с антидепрессантами. При использовании алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния. Подобно др. бензодиазепинам, алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при долгом приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема алпразолама может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особо при долгом приеме (более 8-12 нед). При возникновении у заболевших таких необычных реакций, как высокая агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение надлежит прекратить. В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при использовании в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние периоди беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного. Дети, особо в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого малыша»). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы (прием 500-600 мг): сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.
Внимание!
Перед применением медикамента «Алзолам (Alzolam)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Алзолам (Alzolam)».
