Наименование: Альфа нормикс
Действующее вещество
Рифаксимин* (Rifaximin*)
АТХ
A07AA11 Рифаксимин
Фармакологическая группа
- Рифамицины [Ансамицины]
Состав и форма выпуска
в блистере 12 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.
Характеристика
Антибиотик широкого спектра действия, считается полусинтетическим производным рифамицина SV.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Необратимо связывается с бета субъединицей фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразой и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
Грамотрицательные
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori.
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.
Грамположителъные
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis; Staphylococcus spp.
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfringens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат уменьшает:
— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии;
— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, вероятно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
— антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Фармакокинетика
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые существенно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения <0,5–2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (<10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации лекарства (концентрации в кале 4000–8000 мкг/г достигаются через 3 сут лечения суточной дозой 800 мг).
Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозировки.
Показания препарата Альфа нормикс
лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. острых желудочно-кишечных инфекций, диареи путешественников, синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночной энцефалопатии, неосложненного дивертикулезного заболевания ободочной кишки и хронического воспаления кишечника;
профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав лекарства Альфа нормикс.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае беременности препарат надлежит принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Использование рифаксимина кормящими грудью женщинами разрешается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.
Побочные действия
Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.
В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, в частности тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые зачастую спонтанно исчезали без необходимости изменения дозировки или приостановления терапии.
В нечастых случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, возможно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения.
В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов надлежит срочно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приеме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет— от 1 табл. каждые 8 ч до 2 табл. каждые 8–12 ч (соответствует 600–1200 мг рифаксимина).
Длительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения надлежит проводить не раньше чем через 20–40 дней. Общая длительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозировки и частота их приема.
Особые указания
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества лекарства (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет— это обусловлено активным веществом, которое как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины) имеет красновато-оранжевую окраску.
Условия хранения препарата Альфа нормикс
При температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Альфа нормикс
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
