Наименование: АНТИГРИППИН, Valeant
Фармакологические свойства
комбинированный препарат. Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее воздействие, устраняет головную боль и другие виды боли, понижает повышенную температуру тела.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, увеличивет сопротивляемость организма.
Хлорфенамин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов — оказывает противоаллергическое воздействие, облегчает дыхание через нос, понижает ощущение заложенности носа, чихание, слезоточивость, зуд и воспаление глаз.
Препарат нормально всасывается в ЖКТ, при этом Cmax парацетамола в плазме крови определяется в течение 30–60 мин. Задержка выведения парацетамола и его метаболитов отмечается при нарушении функции почек и хронических заболеваниях печени.
Состав и форма выпуска
табл. шип. пенал, №10
табл. шип. стрип, №30
Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, сорбит (E 420), повидон, сахарин натрия, натрия карбонат безводный, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм».
№ UA/7235/02/01 от 30.11.2012 до 30.11.2017
табл. шип. д/детей пенал, №10
табл. шип. д/детей стрип, №30
Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, кислота лимонная безводная, сорбит (E 420), сахарин натрия, повидон, макрогол, кремния диоксид, добавка фруктовая ароматическая «Красные фрукты».
№ UA/7235/01/01 от 30.11.2012 до 30.11.2017
табл. шип., со вкусом грейпфрута, №10
Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, сорбит (Е 420), повидон, аспартам (Е 951), натрия карбонат безводный, макрогол, натрия лаурилсульфат, рибофлавин-5-фосфат натрия, ароматизатор лимонный (ароматическая фруктовая добавка «Лимон»), ароматизатор грейпфрутовый (ароматическая фруктовая добавка «Грейпфрут», корректор вкуса.
№ UA/8804/01/01 от 30.11.2012 до 30.11.2017
табл. шип., со вкусом малины, №10
Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, сорбит (E 420), повидон, натрия сахарин (E 951), аспартам, натрия карбонат безводный, макрогол, натрия лаурилсульфат, рибофлавин-5-фосфат натрия, ароматизатор малиновый (ароматическая фруктовая добавка «Малина»), корректор вкуса, порошок сока красной свеклы.
№ UA/8803/01/01 от 30.11.2012 до 30.11.2017
Показания
кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простуды, включая головную боль, боль в мышцах и суставах, боль в горле, повышение температуры тела, заложенность носа.
Применение
использовать внутрь.
Антигриппин таблетки шипучие. Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет принимать по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Антигриппин таблетки шипучие для детей. Детям в возрасте от 3 до 5 лет по ½ таблетки 2 раза в сутки, детям в возрасте 5–10 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям в возрасте 10–15 лет по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.
Таблетку надлежит полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50–60 °С). Полученный р-р надлежит сразу выпить. Препарат лучше принимать между приемами пищи. Наибольшая суточная дозировка — 3 таблетки. Интервал между приемами лекарства должен быть не менее 4 ч.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у лиц приклонного возраста интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 8 ч.
Продолжительность применения без консультации с врачом — не более 3 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства или другим антигистаминным препаратам, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тяжелая АГ, нестабильная стенокардия, тяжелые нарушения сердечной проводимости, острый период инфаркта миокарда, тяжелый атеросклероз, некомпенсированная сердечная недостаточность, гипертиреоз, острая задержка мочи при гипертрофии предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, закрытоугольная глаукома, тромбоз, тромбофлебит, тяжелые формы сахарного диабета, эпилепсия, пожилой возраст; непереносимость фруктозы; фенилкетонурия.
Не использовать вместе с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО. Противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или блокаторы β-адренорецепторов при мочекаменной болезни, — при условии, что аскорбиновая кислота попадает в организм в дозе более 1 г/сут.
Побочные эффекты
со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтрофильный лейкоцитоз, пурпура, лейкопения.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, анафилактический шок, кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (зачастую эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса — Джонсона ), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, изжога, рвота, запор, боль в эпигастрии, диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, в основном, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый результат).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, дрожь; в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения, повышенная возбудимость, нарушение равновесия и памяти, невнимательность, особенно у пациентов приклонного возраста.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, дистрофия миокарда (дозозависимый результат при длительном использовании), ортостатическая гипотензия.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, почечная колика.
Со стороны кожи: экзема.
Со стороны органа зрения: сухость глаз, мидриаз, нарушение аккомодации.
При длительном использовании в высоких дозах: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях; повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до развития сахарного диабета.
Особые указания
в случае высокой температуры тела или длительной лихорадки, сохраняющихся в течение 5 дней или 3 дней у детей на фоне применения лекарства, или при появлении признаков суперинфекции надлежит обратиться к врачу для определения целесообразности дальнейшего применения лекарства.
С осторожностью принимать больным сахарным диабетом.
Алкоголь усиливает седативное воздействие хлорфенамина малеата, гепатотоксичность парацетамола.
Аскорбиновая кислота может изменять результаты лабораторных тестов (глюкозы, билирубина в плазме крови, активности трансаминаз). Риск в основном психической зависимости возникает при превышении рекомендованных доз и при длительном лечении.
Для предотвращения передозировки надлежит проверить и исключить все препараты, содержащие парацетамол.
Для взрослых с массой тела >50 кг общая дозировка парацетамола не должна превышать 4 г/сут.
Меры предосторожности. Потребление алкогольных напитков или использование седативных средств (особенно барбитуратов) увеличивет седативный результат хлорфенамина малеата, следовательно, надлежит избегать их употребления во время лечения.
Использование в период беременности и кормления грудью. Поскольку воздействие лекарства на течение беременности и кормления грудью недостаточно изучено, не надлежит назначать его в данные периоды.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Препарат может вызывать сонливость, поэтому во время его приема надлежит воздержаться от управления транспортными средствами или работы с иными механизмами.
Дети. Антигриппин таблетки шипучие не используют у детей в возрасте до 15 лет. Антигриппин таблетки шипучие для детей используют детям в возрасте от 3 до 15 лет.
Взаимодействия
нежелательные комбинации. В связи с наличием хлорфенамина малеата этанол увеличивет седативный результат блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, поэтому надлежит воздержаться от управления транспортными средствами или работы с иными механизмами. Во время лечения надлежит избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Комбинации, которые надлежит учитывать. В связи с наличием хлорфенамина малеата другие седативные средства могут вызвать угнетение ЦНС, это такие препараты, как производные морфина (анальгетики, средства, подавляющие кашель, и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, иные по сравнению с бензодиазепинами (в частности мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
В связи с наличием хлорфенамина малеата лекарственные средства, оказывающие атропиноподобное влияние, такие как имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых Н1-блокаторов, антихолинергические, противопаркинсонические средства, атропиновые спазмолитики, дизопрамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин могут добавлять нежелательные атропиновые эффекты, в частности задержку мочи, запор и сухость во рту.
При одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами существует риск их усиленного действия и увеличенный риск кровотечения при приеме парацетамола в максимальных дозах (4 г/сут) в течение не менее 4 дней. Надлежит регулярно проводить проверку международного нормализованного отношения. При необходимости дозу перорального антикоагулянта надлежит корректировать при приеме парацетамола и после прекращения лечения парацетамолом.
Прием парацетамола может влиять на результаты определения глюкозы в крови методом глюкозооксидазы-пероксидазы с аномально высокими концентрациями.
Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевины в крови методом фосфорно-вольфрамовой кислоты.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться из-за одновременного применения с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться из-за применения с колестирамином. Барбитураты понижают жаропонижающий результат парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения лекарства в гепатотоксические метаболиты. При одновременном использовании парацетамола с изониазидом повышается риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол уменьшает эффективность диуретиков.
Не использовать одновременно с алкоголем.
Аскорбиновая кислота увеличивет всасывание железа в кишечнике, уровень этинилэстрадиола, пенициллинов, тетрациклинов; уменьшает уровень антипсихотических препаратов, фенотиазиновых производных в крови. ГКС уменьшают запасы аскорбиновой кислоты. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина увеличивет тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его возможно использовать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Высокие дозировки аскорбиновой кислоты понижают эффективность трициклических антидепрессантов. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном использовании пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Передозировка
связанная с хлорфенамина малеатом. Передозировка хлорфенамина малеата может вызвать судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанная с парацетамолом. Существует риск развития интоксикации у лиц приклонного возраста и особенно у маленьких детей (случаи терапевтической передозировки и случайное отравление отмечают довольно часто).
Передозировка парацетамола может быть летальной.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, повышенное потоотделение, боль в животе, зачастую возникают в течение первых 24 ч.
Передозировка >10 г парацетамола за 1 прием у взрослых и 150 мг/кг массы тела за 1 прием у детей вызывает печеночный цитолиз, может привести к полному и необратимому некрозу, приводящему к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к коме и летальному исходу.
В то же время отмечают повышенные уровни печеночных трансаминаз, ЛДГ и билирубина на фоне повышенного уровня протромбина, что может проявиться через 12–48 ч после применения.
Неотложная помощь:
- немедленная госпитализация;
- определение начального уровня парацетамола в плазме крови;
- немедленное выведение примененного лекарственного средства путем промывания желудка;
- обычное лечение передозировки включает использование антидота N-ацетилцистеина в/в или пероральным путем. Антидот надлежит применить как возможно ранее, желательно в течение 10 ч после передозировки;
- метионин как симптоматическая терапия.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
