Наименование: Диабинакс (Diabinax)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.
1 таб.
гликлазид 20 мг
-«- 40 мг
-«- 80 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический продукт
Фармакологическое действие
Диабинакс является гипогликемизирующим продуктом, производным сульфонилмочевины II генерации. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает восприимчивость периферических тканей к инсулину.
Стимулирует активность внутриклеточных ферментов: мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, например, глибенкламида и хлорпромида, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает пик гипергликемии в последствии приема пищи.
Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию.Уменьшает пик гипергликемии в последствии приема пищи.
Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие простеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микро тромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает восприимчивость сосудов к адреналину. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных больных при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика
При приеме внутрь продукт хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазе крови достигается примерно через 4 часа в последствии приема единоразовой дозы 80 мг. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится почками — 70% в виде метаболитов, менее 1 % выводится с мочой в неизменном виде; с калом — 12% в виде метаболитов. Период полувыведения в пределах 12 часов.
Показания
Сахарный диабет 2 типа средней тяжести при неэффективности диетотерапии.
Режим дозирования
Доза продукта устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 часа в последствии еды. Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза — 160 мг, наибольшая суточная доза — 320 мг.
Диабинакс принимают вовнутрь 2 раза каждый день (утром и вечером) за 30- 60 минут до еды.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при передозировке и/или неадекватной диете); Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд;
Со стороны желудочно — кишечного тракта: не часто — анарексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастрии;
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия (обычно обратимого характера);
Противопоказания
Сахарный диабет 1 типа;
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
Выраженные нарушения функции печени и почек;
Инфекционные заболевания, травмы, большие хирургические вмешательства;
Повышенная восприимчивость к сульфаниламидным продуктам и производным сульфонилмочевины;
Беременность, период грудного вскармливания.
При надобности применения продукта в период грудного вскармливания, кормление грудью надлежит прекратить.
Беременность и лактация
Прием продукта противопоказан.
Особые указания
Лечение Диабинаксом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения надлежит регулярно контролировать уровень гликемии натощак и в последствии приема пищи.
С осторожностью продукт надлежит использовать у заболевших, страдающих надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом.
В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения продуктов инсулина. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. В случае голодания или употребления алкоголя возрастает риск развития гипогликемии.
Передозировка
В случае передозировки возможно развитие гипогликемии, сопровождающейся бледностью кожных покровов, тахикардией, чувством голода, повышенной потливостью, дрожью, в тяжелых случаях — нарушением сознания.
Лечение: Если пациент находится в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь. При потере сознания вводят внутривенно 40% раствор глюкозы или глюкагон подкожно, внутримышечно, внутривенно. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Сульфаниламиды, салицилаты, непрямые антикоагулянты, анаболические стероиды, бета — адреноблокаторы, фибраты, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанедин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, кофеин, фенилбутазон, тетрациклины, также этанолсодержащие продукты усиливают гипогликемическое действие гликлазида.
При одновременном использовании гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект, что требует коррекции дозы данных продуктов.
Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме крови, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания), поэтому совместное применение этих продуктов не рекомендуется.
Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикостероиды, симпатомиметики, глюкагон, никотиновая кислота, эстрогены, прогестины, пероральные конрацептивы, диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития ослабляют гипогликемическое действие гликлазида.
Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (т.ч. миконазола) противопоказано.
Условия и периоди хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Препарат надлежит хранить в местах, недоступных для малышей.
Период годности 3 года.
Не использовать лекарственное средство по истечении периода годности, указанного на пачке
Внимание!Перед применением медикамента «Диабинакс (Diabinax)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Диабинакс (Diabinax)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: