Наименование: Динатроп
Действующее вещество
Соматропин* (Somatropin*)
АТХ
H01AC01 Соматропин
Фармакологическая группа
- Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Показания
Нарушение процесса роста у детей при недостаточности эндогенного гормона роста, хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, синдром Шерешевского— Тернера, остеопороз, синдромы иммунодефицита, сопровождающиеся потерей массы тела.
Противопоказания
Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA— C.
Побочные действия
Головная боль, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся сильными и частыми головными болями, тошнотой, рвотой, нарушением зрения, угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, гипергликемия, лейкемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, отечный синдром; местные реакции— изменение объема жировой ткани, боль и зуд в месте инъекции.
Меры предосторожности
Надлежит соблюдать осторожность при назначении больным сахарным диабетом или пациентам, имеющим семейную предрасположенность к данному заболеванию (вероятно увеличение надобности в инсулине). Нужно контролировать уровень глюкозы в крови и моче.
У пациентов с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга надлежит проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.
В период лечения вероятно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии (нужен периодический контроль функционального состояния щитовидной железы и адекватная заместительная терапия тиреоидными лекарствами).
Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.
В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты предлогается осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает способность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, нужно прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Нужно менять места подкожных инъекций в связи с способностью развития липоатрофий. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как возможно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Вероятно прекращение лечения при достижении желаемого роста.
Особые указания
Некоторые препараты содержат токсичный для новорожденных бензиловый спирт в роли консерванта.
При растворении не встряхивать!
Условия хранения препарата
При температуре 2–8°C (не замораживать). Приготовленный раствор хранить при температуре 2-8°C в течение 2 нед.
Хранить в недоступном для детей месте.
