Наименование: ФЕЗАМ® , Актавис Украина
Фармакологические свойства
Фезам — комбинированный препарат, активными компонентами которого являются пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты, и циннаризин — селективный антагонист кальциевых каналов.
Пирацетам считается ноотропным средством, которое воздействует на мозг, улучшая как когнитивные (познавательные) функции, так и возможность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния лекарства на ЦНС, возможно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические свойства крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Делает лучше связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения лекарства у пациентов со сниженной мозговой функцией отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания.
Циннаризин подавляет сокращение клеток гладких васкулярных мышц путем блокирования кальциевых каналов. Дополнительно к прямому кальциевому антагонизму циннаризин уменьшает сократительное воздействие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, путем блокирования контролируемых ими рецепторов кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетки зависит от разновидности ткани, результатом чего считается антивазоконстрикторное воздействие без влияния на АД и ЧСС. Циннаризин может в дальнейшем улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. Повышается клеточная резистентность к гипоксии. Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к угнетению нистагма и других автономных расстройств. Циннаризин предотвращает острые приступы головокружения.
Состав и форма выпуска
капс., №20, №60
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171).
№ UA/3371/01/01 от 23.06.2010 до 23.06.2015
Показания
взрослым. Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, которые включают нарушения памяти и функции мышления, снижение концентрации внимания, нарушения настроения (раздражительность). Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, которые включают головокружение, шум в ушах, нистагм, тошноту, рвоту; при синдроме Меньера. Профилактика болезни движения. Профилактика мигрени.
Детям. Лечение дизлексии в возрасте от 8 лет в сочетании с иными соответствующими методами, включая логопедию.
Применение
капсулы Фезам используют внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым
Расстройства мозгового кровообращения: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Нарушение равновесия: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Болезнь движения: взрослым — по 1 капсуле за полчаса до прогулки с повторением каждые 6 ч.
Детям
В составе комплексной терапии дизлексии Фезам используют у детей в возрасте старше 8 лет по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения — 1–3 мес. Не используется более 3 мес. Вероятно проведение 2–3 курсов в год.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к любому вспомогательному компоненту лекарства; индивидуальная чувствительность к производным пирролидона.
Тяжелая почечная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), хорея Хантингтона, паркинсонизм, повышение внутриглазного давления, психомоторное возбуждение. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 8 лет.
Побочные эффекты
со стороны нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, бессонница, возможен риск ухудшения течения эпилепсии, вестибулярные расстройства, повышение частоты приступов эпилепсии, нарушение равновесия, тремор, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, утомляемость. Длительное использование у заболевших приклонного возраста может привести к развитию экстрапирамидных явлений.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, холестатическая желтуха, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота.
Со стороны кожи: ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, фоточувствительность, гипергидроз, лишаеподобный кератоз, красная волчанка и красный плоский лишай.
Психические расстройства: повышенная возбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны скелетно-мышечной системы: ригидность мышц.
Другие: астения, АГ, тромбофлебит, гипертермия, повышенная потливость, сексуальное возбуждение.
При длительном курсе лечения в нечастых случаях может отмечаться увеличение массы тела.
Особые указания
препарат с осторожностью прописывают пациентам с заболеваниями почек и/или печени. В случаях легкой или умеренной почечной недостаточности предлогается понизить терапевтическую дозу или повысить интервал между приемами. У заболевших с нарушениями функции печени нужно следить за значениями печеночных ферментов. При длительной терапии у заболевших приклонного возраста предлогается регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корригируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Препарат проникает через фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа. Применения лекарственного средства надлежит избегать при порфирии. Препарат может дать ложноположительный эффект при проведении допинг-контроля у спортсменов, а также при определении радиоактивного йода ввиду наличия йодосодержащих красителей в оболочке капсулы. В связи с тем, что пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, препарат нужно с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или пациентам с симптомами тяжелого кровотечения. Как и другие антигистаминные лекарственные средства, этот препарат может вызывать раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта в эпигастральной области, использование его после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Надлежит воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения антидепрессантов, поскольку препарат может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не надлежит использовать данный препарат.
Использование в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат не используют. При необходимости лечения препаратом надлежит прекратить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Надлежит соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами ввиду появления возможных побочных реакций со стороны ЦНС.
Дети. Препарат используют у детей в возрасте старше 8 лет для лечения дизлексии.
Взаимодействия
при одновременном употреблении алкоголя и использовании препаратов, угнетающих ЦНС, или трициклических антидепрессантов может усиливаться седативное воздействие лекарства. Препарат потенцирует воздействие ноотропных, антигипертензивных и сосудорасширяющих средств. Использование сочетанно с сосудорасширяющими лекарствами усиливает его воздействие, а наличие циннаризина уменьшает активность гипертензивных средств. Препарат усиливает активность тиреоидных гормонов и может вызвать тремор и беспокойство. Может усилить воздействие пероральных антикоагулянтов.
Диагностическое вмешательство: из-за антигистаминного эффекта препарат может маскировать положительные реакции при проведении кожной пробы, поэтому его использование надлежит прекратить за 4 дня до ее проведения.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Передозировка
симптомы: усиление проявлений побочного действия лекарства. В нечастых случаях острой передозировки отмечались диспептические явления (диарея с кровью, боль в животе), изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У детей при передозировке преобладают реакции возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко — кошмары, галлюцинации, судороги.
Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь нужно провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть применен активированный уголь. Проводят симптоматическую терапию. Вероятно проведение гемодиализа.
Условия хранения
всухом, защищенном отсвета месте притемпературе до25°C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
