Наименование: Глево (Glevo)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой. 1 таб. левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон (К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме «облонг», с линией разлома с одной стороны; допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток. 1 таб. левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов.
Фармакологическое действие
Антибактериальный продукт группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч. метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало оказывает влияние на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность — 99%. Tmax — 1-2 ч. При приеме продукта в дозах 250 мг и 500 мг Cmax составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани (легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги).
Метаболизм
В печени небольшая часть продукта окисляется и/или дезацетилируется.
Выведение
Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После приема внутрь в пределах 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении 24 ч, в пределах 87% дозы — на протяжении 48 ч; менее 4% — с калом на протяжении 72 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к продукту микроорганизмами:
инфекции ЛОР-органов (в т.ч. острый синусит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит, простатит);
инфекции половых органов;
инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулезы);
инфекции брюшной полости (в комбинации с лекарственными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору).
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь 1-2 раза/сут. Таблетки надлежит проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, также восприимчивостью предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования продукта.
При синусите назначают по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 10-14 дней.
При обострении хронического бронхита — по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 7-10 дней.
При внебольничной пневмонии — по 500 мг 1-2 раза/сут на протяжении 7-14 дней. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз/сут на протяжении 3 дней.
При простатите — по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 28 дней.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, — по 250 мг 1 раз/сут на протяжении 7-10 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей — по 250-500 мг 1-2 раза/сут на протяжении 7-14 дней.
При инфекциях брюшной полости — по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными продуктами, действующими на анаэробную флору).
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне некординальной мере.
Для больных пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина. Как и при использовании других антибиотиков, лечение продуктом Глево рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч в последствии нормализации температуры тела или в последствии достоверной эрадикации возбудителя. Если пропущен прием продукта, надлежит как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать продукт по схеме.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT; крайне не часто — мерцательная аритмия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (увеличение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных больных).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Противопоказания
эпилепсия;
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
высокая восприимчивость к левофлоксацину и другим фторхинолонам.
С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам пожилого возраста (из-за высокой вероятности присутствия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при нарушениях функции печени
Принарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне некординальной мере.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК>50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования продукта.
При синусите назначают по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 10-14 дней.
При обострении хронического бронхита — по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 7-10 дней.
При внебольничной пневмонии — по 500 мг 1-2 раза/сут на протяжении 7-14 дней.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз/сут на протяжении 3 дней.
При простатите — по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 28 дней.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, — по 250 мг 1 раз/сут на протяжении 7-10 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей — по 250-500 мг 1-2 раза/сут на протяжении 7-14 дней.
При интраабдоминальной инфекции — по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными продуктами действующими на анаэробную флору).
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.
Особые указания
Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны, пациентам надлежит проводить адекватную гидратацию организма. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.
Следует иметь в виду, что у заболевших с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, диализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина. Действие продукта снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).
При одновременном использовании Глево с НПВС или теофиллином повышается судорожная готовность.
При одновременном использовании Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий. Циметидин и продукты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.
При одновременном использовании гипогликемических продуктов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтому необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Глево (Glevo)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Глево (Glevo)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
