Наименование: Флуцинар (Flucinar)
Форма выпуска, состав и пачка
Гель 0.025% в виде бесцветной, прозрачной желеобразной массы со слабым запахом этанола.
1 г флуоцинолона ацетонид 250 мкг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), лимонная кислота, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбопол 940, триэтаноламин, вода очищенная.
Мазь 0.025% белого или слегка белого цвета.
1 г флуоцинолона ацетонид 250 мкг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый. о-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, антиаллергическим, антиэкссудативным действием.
Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Флуоцинолона ацетонид угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и сокращает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. Препятствует возникновению в коже местных аллергических реакций. Антиэксудативный эффект обусловлен сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика
Легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. Флуоцииолона ацетонид обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения.
При наружном использовании флуоцинолона ацетонид может в некординальной степени всасываться в системный кровоток и вызвать общие явления. Всосавшаяся часть биотрансформируется в основном в печени и выделяется из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде. Экскретируется в основном с мочой и некординально с желчью.
Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, также при использовании окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание продукта возрастает при частом его использовании и при нанесении на обширные участки кожи. Всасывание продукта у малышей более выражено, чем у взрослых.
Показания
Мазь:
Острые и тяжелые неинфицированные, сухие воспалительные заболевания кожи различного происхождения, сопровождающихся зудом и гиперкератозом, поддающиеся лечению ГКС:
себорейный дерматит;
контактная экзема;
атопический дерматит;
псориаз (в т.ч. псориаз волосистой части головы);
эритематозный лишай;
многоформная эритема;
плоский лишай;
импетигинозная экзема.
Гель:
псориаз кожи волосистой части головы;
себорейный дерматит, особо волосистых участков кожи;
плоский лишай, сопровождающийся сильным зудом;
почесуха.
Флуцинар в виде геля показан для лечения кожи покрытой волосами, также пациентам, которые плохо переносят продукт в виде мази из-за компонентов мазевой основы.
Режим дозирования
Применяют наружно 1-2 нед. Курс лечения Флуцинаром не должен превышать 1-2 нед.
На коже лица продукт применяют очень осторожно и не более 1 нед.
Если нет надобности, применение продукта на протяжении суток не должно превышать 2 г геля или мази.
Детям старше 2 лет продукт назначают с осторожностью 1 раз/сут., на небольших участках кожи.
Побочное действие
Местные реакции: угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, атрофия кожи и телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичные инфицированные поражения кожи.
Аллергические реакции: иногда — крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные реакции возможны при использовании окклюзионных повязок: отеки, артериальная гипертензия, иммунодепрессивный эффект.
При нанесении продукта на кожу век, возможно возникновение глаукомы или катаракты.
При кратковременном использовании и при нанесении на небольшие поверхности продукт обычно не вызывает существенных побочных явлений. Побочные эффекты чаще развиваются при долгом использовании.
Противопоказания
бактериальные заболевания кожи;
вирусные заболевания кожи;
грибковые заболевания кожи;
раневые повреждения кожи;
опухолевые заболевания кожи;
предраковые состояния кожи;
розовые и вульгарные угри;
детский возраст до 2 лет;
высокая восприимчивость к продукту.
Беременность и лактация
Контролируемых испытаний тератогенности при местном использовании флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не надлежит использовать продукт в I триместре беременности. Применение продукта во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном использовании выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации продукт назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять продукт на коже молочных желез не разрешается.
После применения ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на новорожденного.
Особые указания
Следует избегать длительного применения продукта.При продолжительном использовании ГКС на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных реакций в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного действия.
При развитии вторичной инфекции на месте применения продукта надлежит назначить антибактериальную и противогрибковую терапию.
С особой осторожностью надлежит использовать продукт на коже век или в области глаза у заболевших с глаукомой и с катарактой, в связи с возможным усилением симптомов заболевания.
При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание продукта и даже в последствии кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит). Применять продукт в этой области надлежит особой осторожностью.
С осторожностью надлежит назначать продукт лицам с существующими атрофическими изменениями кожи, особо пациентам пожилого возраста.
Передозировка
Случаи передозировки наблюдаются не часто.
Симптомы: при несоблюдении режима дозирования (долгом использовании продукта на обширных участках кожи) возможно развитие системных побочных эффектов продукта, таких как увеличение АД, отеки, иммунодепрессивное действие.
Лечение: отмена продукта.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения Флуцинаром не надлежит проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом продукта.
Условия и периоди хранения
Гель надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C, не допускать замерзания.
Период годности — 3 года.
Мазь надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C.
Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Флуцинар (Flucinar)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Флуцинар (Flucinar)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: