Наименование: Фотил (Fotil)
Форма выпуска, состав и пачка
Фотил Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл.
тимолола малеат 6.84 мг,
что соотв. содержанию тимолола 5 мг.
пилокарпина гидрохлорид 20 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат, гипромеллоза, вода д/и.
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл.
тимолола малеат 6.84 мг,
что соотв. содержанию тимолола 5 мг.
пилокарпина гидрохлорид 40 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия цитрат, гипромеллоза, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный продукт.
Фармакологическое действие
Комбинированный противоглаукомный продукт.
Пилокарпин — м-холиномиметик. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сберегается от 4 ч до 14 ч.
Тимолола малеат, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с β1- и β2-адренорецепторами в цилиарном теле. Снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Гипотензивный эффект наступает через 20 мин в последствии инстилляции, максимума достигает через 2 ч и продолжается в пределах 24 ч.
Фармакокинетика
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин.Пилокарпин связывается многими тканями глаза.Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5 — 2,5 часа.Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом. который сокращает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0.5 час.
Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза.
Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток.
Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови определяется примерно через 1 час в последствии инсталляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки.
Показания
Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
открытоугольная глаукома;
закрытоугольная глаукома;
вторичная глаукома;
увеличение внутриглазного давления в последствии офтальмологических операций.
Режим дозирования
Назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут. У некоторых заболевших стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии. Поэтому при оценке результатов лечения надлежит провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели в последствии начала лечения. Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления, то надлежит назначить Фотил форте по 1 капле 2 раза/сут.
Побочное действие
Местные реакции: затуманивание зрения, раздражение глаза, быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу, усиление слезотечения, синдром сухого глаза, дерматит век, покраснение конъюнктивы, спазм цилиарной мышцы и индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза), снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, аллергический блефароконъюнктивит; очень не часто — диплопия, птоз.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При долгом использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные реакции: тошнота, диарея, повышенное потоотделение, повышенное слюноотделение, снижение АД, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, кожная сыпь, крапивница.
Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС.
У всех больных с сердечной недостаточностью тимолол может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
Очень не часто отмечалась заложенность носа.
Противопоказания
передний увеит;
синусовая брадикардия;
AV-блокада II и III степени;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
кардиогенный шок;
бронхиальная астма;
хроническая обструктивная болезнь легких;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения продукта у малышей и подростков до 18 лет);
состояние непосредственно в последствии офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно;
высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, миопии, тиреотоксикозе, перед хирургическими операциями под общей анестезией.
Беременность и лактация
Применение Фотила при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Глазные капли Фотил не должны использоваться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия продуктом Фотил. Предыдущий противоглаукомный продукт надлежит отменить, а терапия глазными каплями Фотил обязана быть начата на следующий день.
Оценку эффективности действия продукта надлежит проводить через 4 недели в последствии начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления. Дальнейшее лечение также надлежит проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением продукта надлежит снять контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 мин в последствии введения продукта.
Тимолол, входящий в состав продукта, может маскировать симптомы гипогликемии у больных с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить Фотил за 48 ч до операции, т.к. продукт усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина — при артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Фотила с продуктами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичных случаях наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 2° до 8°C.
Период годности — 3 года.
После вскрытия упаковки продукт можно хранить при температуре не выше 25°С.
Период годности в последствии вскрытия флакона — 1 мес.
Внимание!Перед применением медикамента «Фотил (Fotil)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фотил (Fotil)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: